Formát stupnice self-report pro dospělé s ADHD
Ovlivňuje formát škály sebehodnocení dospělých ADHD výsledky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ASRS se široce používá ke screeningu ADHD u dospělých. Má 18 otázek s možnostmi odpovědi „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ a „velmi často“. 6 otázek považovaných za nejvíce prediktivní pro ADHD je seskupeno v části A a otázky, které mají poskytnout další vodítka, jsou seskupeny v části B. Možnosti, které jsou považovány za pozitivní odpověď, se mezi otázkami liší; u některých otázek je tato možnost alespoň „někdy“, zatímco u jiných je alespoň „často“. Možnosti pozitivní odezvy jsou na ASRS stínované. Osoba je považována za pozitivní, pokud jsou 4 ze 6 otázek v části A pozitivní.
Cílem této studie je určit, zda stínování a seskupování na ASRS ovlivňuje výsledky screeningu. Tato studie má 2x2 faktoriální design na klinice (klinikách) rodinné medicíny. Když se pacient přihlásí na schůzku, personál kliniky mu nabídne průzkum, který zahrnuje 1) demografické otázky a 2) 1 ze 4 verzí ASRS, verze, kterou obdrží, je randomizovaná (s naprogramováním). Většině pacientů zabere dokončení průzkumu přibližně 5 minut, než navštíví rodinného lékaře.
Po dokončení 1500 průzkumů poskytneme soubor analytických dat externímu biostatistikovi, aby zjistil, zda existuje významná interakce mezi těmito dvěma faktory (stínováním a seskupováním). Pokud bude interakce významná, budeme pokračovat v náboru 3000 účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Shifa Medical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19 - 65 let
- Pacienti, kteří se hlásí na kliniku rodinné medicíny
- Pacienti, u kterých se očekává, že budou v prostoru recepce ≥ 5 minut, než odejdou na kliniku
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti, kteří nemají kapacitu formulář vyplnit (např. s kognitivní poruchou, neumí číst anglicky, neumí používat počítač)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ASRS bez zastínění a se seskupením
Tito účastníci obdrží formulář ASRS, který nemá stínování pro možnosti pozitivní odpovědi na obrazovce a má otázky seskupené (tj. nadpisy „Část A“ a „Část B“ zůstanou na formuláři).
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili formulář ASRS bez stínování a se seskupením.
|
|
Experimentální: ASRS se zastíněním a bez seskupování
Tito účastníci obdrží formulář ASRS, který má možnosti pozitivní odpovědi na obrazovce stínované a má otázky neseskupené (tj. nadpisy „Část A“ a „Část B“ jsou odstraněny).
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili formulář ASRS se stínováním a bez seskupování.
|
|
Experimentální: ASRS bez stínování a bez seskupování
Tito účastníci obdrží formulář ASRS, který nemá stínování pro možnosti pozitivní odpovědi na obrazovce a má otázky neseskupené (tj. nadpisy „Část A“ a „Část B“ jsou odstraněny).
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili formulář ASRS bez stínování a bez seskupování.
|
|
Žádný zásah: Standardní ASRS: se zastíněním a seskupením
Tito účastníci obdrží standardní formulář ASRS.
Tento formulář má možnosti kladné odpovědi pro každou otázku stínované a má otázky seskupené (tj. nadpisy „Část A“ a „Část B“ ve formuláři zůstanou).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní míra obrazovky
Časové okno: Dokončení studia odhadem na 2 měsíce
|
Poissonova regrese k určení relativního rizika pozitivního screeningu mezi různými verzemi formuláře.
Zahrneme následující kovariáty: stínování, seskupení, stínování x seskupení, podezření na ADHD bez diagnózy, diagnóza ADHD, pohlaví a věk.
|
Dokončení studia odhadem na 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roni Kraut, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00144202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .