Format for Adult ADHD Self-Report Scale
Påvirker formatet af Adult ADHD Self-Report Scale resultaterne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ASRS bruges i vid udstrækning til at screene for ADHD hos voksne. Den har 18 spørgsmål med svarmuligheder "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "ofte" og "meget ofte". De 6 spørgsmål, der anses for at være mest prædiktive for ADHD, er grupperet sammen i del A, og spørgsmål, der er beregnet til at give tilføjelsessignaler, er grupperet sammen i del B. De muligheder, der anses for at være et positivt svar, varierer mellem spørgsmålene; for nogle spørgsmål er muligheden i det mindste "nogle gange", mens den for andre i det mindste er "ofte". De positive svarmuligheder er skraveret på ASRS. En person anses for at have en positiv skærm, hvis 4 af de 6 spørgsmål i del A er positive.
Formålet med dette forsøg er at afgøre, om skraveringen og grupperingen på ASRS påvirker screeningsresultaterne. Dette forsøg har et 2x2 faktorielt design sat i en(e) familiemedicinsk klinik(er). Når en patient tjekker ind til en aftale, vil klinikpersonalet tilbyde dem en undersøgelse, der inkluderer 1) demografiske spørgsmål og 2) 1 af de 4 versioner af ASRS, den version, de modtager, er randomiseret (med programmering). De fleste patienter vil bruge cirka 5 minutter på at udfylde undersøgelsen, før de går til familielægen.
Efter at 1500 undersøgelser er gennemført, vil vi levere det analytiske datasæt til en ekstern biostatistiker for at afgøre, om der er en signifikant interaktion mellem de to faktorer (skyggelægning og gruppering). Hvis interaktionen er væsentlig, vil vi fortsætte med at rekruttere til 3000 deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Shifa Medical Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19 - 65 år
- Patienter, der tilmelder sig deres tid på den familiemedicinske klinik
- Patienter, der forventes at være i receptionen i ≥ 5 minutter, før de går til et klinikrum
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter, der ikke har kapacitet til at udfylde formularen (f.eks. kognitiv svækkelse, ude af stand til at læse engelsk, ude af stand til at bruge en computer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ASRS uden skygge og med gruppering
Disse deltagere vil modtage ASRS-formularen, der ikke har skygger for de positive svarmuligheder på skærmen og har spørgsmålene grupperet (dvs. overskrifterne "Del A" og "Del B" forbliver på formularen).
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde ASRS-formularen uden skygge og med gruppering.
|
|
Eksperimentel: ASRS med skygge og uden gruppering
Disse deltagere vil modtage ASRS-formularen, der har de positive svarmuligheder på skærmen nedtonet og har spørgsmålene ugrupperet (dvs. overskrifterne "Del A" og "Del B" fjernes).
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde ASRS-formularen med skygge og uden gruppering.
|
|
Eksperimentel: ASRS uden skygge og uden gruppering
Disse deltagere vil modtage ASRS-formularen, der ikke har skygge for skærmens positive svarmuligheder og har spørgsmålene ugrupperet (dvs. overskrifterne "Del A" og "Del B" fjernes).
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde ASRS-formularen uden skygge og uden gruppering.
|
|
Ingen indgriben: Standard ASRS: med skygge og med gruppering
Disse deltagere modtager standard ASRS-formularen.
Denne formular har de positive svarmuligheder for hvert spørgsmål nedtonet og har spørgsmålene grupperet (dvs. overskrifterne "Del A" og "Del B" forbliver på formularen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skærm positiv rate
Tidsramme: Gennem studieafslutning, estimeret til at være 2 måneder
|
Poisson-regression for at bestemme den relative risiko for en skærm positiv blandt de forskellige versioner af formularen.
Vi vil inkludere følgende kovariater: shading, gruppering, shading x gruppering, mistanke om ADHD uden diagnose, ADHD diagnose, køn og alder.
|
Gennem studieafslutning, estimeret til at være 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roni Kraut, University of Alberta
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00144202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater