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Format de l'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte

8 avril 2026 mis à jour par: University of Alberta

Le format de l'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte a-t-il un impact sur les résultats : un essai contrôlé randomisé

L'échelle d'auto-évaluation du TDAH v1.1 (ASRS) de l'Organisation mondiale de la santé est fréquemment utilisée dans les cliniques de médecine familiale pour dépister le TDAH. De nombreuses études ont montré que l’ASRS a une faible valeur prédictive positive. À cette préoccupation s’ajoute le format de l’ASRS. Plus précisément, les réponses à l'ASRS qui conduisent à des résultats de dépistage positifs sont ombrées en gris et regroupées, ce qui peut permettre aux patients de discerner facilement quelles réponses doivent être sélectionnées pour un dépistage positif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ASRS est largement utilisé pour dépister le TDAH chez les adultes. Il comporte 18 questions, avec des options de réponse « jamais », « rarement », « parfois », « souvent » et « très souvent ». Les 6 questions considérées comme les plus prédictives du TDAH sont regroupées dans la partie A et les questions destinées à fournir des indices d'addition sont regroupées dans la partie B. Les options considérées comme une réponse positive varient d'une question à l'autre ; pour certaines questions, l'option est au moins « parfois », tandis que pour d'autres, elle est au moins « souvent ». Les options de réponse positive sont ombrées sur l’ASRS. Une personne est considérée comme ayant un dépistage positif si 4 des 6 questions de la partie A sont positives.

L'objectif de cet essai est de déterminer si l'ombrage et le regroupement sur l'ASRS ont un impact sur les résultats de dépistage. Cet essai repose sur un plan factoriel 2x2 mené dans une ou plusieurs cliniques de médecine familiale. Lorsqu'un patient se présente pour un rendez-vous, le personnel de la clinique lui proposera une enquête qui comprend 1) des questions démographiques et 2) 1 des 4 versions de l'ASRS, la version qu'ils reçoivent est randomisée (avec programmation). La plupart des patients prendront environ 5 minutes pour répondre au sondage avant de consulter leur médecin de famille.

Une fois 1 500 enquêtes terminées, nous fournirons l'ensemble de données analytiques à un biostatisticien externe pour déterminer s'il existe une interaction significative entre les deux facteurs (ombrage et regroupement). Si l'interaction est significative, nous continuerons à recruter jusqu'à 3000 participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

587

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Shifa Medical Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 19 - 65 ans
  • Patients qui s'inscrivent à leur rendez-vous à la clinique de médecine familiale
  • Patients qui doivent rester dans la zone de réception pendant ≥5 minutes avant de se rendre dans une salle de clinique

Critère d'exclusion:

  • Tout patient qui n'a pas la capacité de remplir le formulaire (par exemple, déficience cognitive, incapable de lire l'anglais, incapable d'utiliser un ordinateur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ASRS sans ombrage et avec regroupement
Ces participants recevront le formulaire ASRS qui n'a pas d'ombrage pour les options de réponse positive à l'écran et dont les questions sont regroupées (c'est-à-dire que les titres « Partie A » et « Partie B » resteront sur le formulaire).
Les participants seront invités à remplir le formulaire ASRS sans ombrage et avec regroupement.
Expérimental: ASRS avec ombrage et sans regroupement
Ces participants recevront le formulaire ASRS dont les options de réponse positive à l'écran sont ombrées et les questions non regroupées (c'est-à-dire que les titres « Partie A » et « Partie B » sont supprimés).
Les participants seront invités à remplir le formulaire ASRS avec ombrage et sans regroupement.
Expérimental: ASRS sans ombrage et sans regroupement
Ces participants recevront le formulaire ASRS qui n'a pas d'ombrage pour les options de réponse positive à l'écran et dont les questions sont dégroupées (c'est-à-dire que les titres « Partie A » et « Partie B » sont supprimés).
Les participants seront invités à remplir le formulaire ASRS sans ombrage et sans regroupement.
Aucune intervention: ASRS standard : avec ombrage et avec regroupement
Ces participants recevront le formulaire ASRS standard. Ce formulaire présente les options de réponse positive pour chaque question ombrées et les questions sont regroupées (c'est-à-dire que les titres « Partie A » et « Partie B » resteront sur le formulaire).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépistage positif
Délai: Jusqu'à la fin des études, estimée à 2 mois
Régression de Poisson pour déterminer le risque relatif d'un dépistage positif parmi les différentes versions du formulaire. Nous inclurons les covariables suivantes : ombrage, regroupement, ombrage x regroupement, suspicion de TDAH sans diagnostic, diagnostic de TDAH, sexe et âge.
Jusqu'à la fin des études, estimée à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roni Kraut, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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