局所進行（IIIC期）乳がん患者に対する第一選択のゲムシタビンとシスプラチン
2024年7月29日 更新者：Elchin Mansurov、The National Center of Oncology, Azerbaijan
研究の目的は、局所進行乳がんにおけるTUBB3発現の予後と予測的役割を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
TUBB3高発現の局所進行乳がん患者に対する第一選択治療としてゲムシタビンとシスプラチンの併用を使用
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baku、アゼルバイジャン、AZ1011
- Elchin Mansurov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
IIIC期乳がん患者
除外基準:
他の段階の乳がん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
ドキソルビシン 60mg/m2 (アドリブラスチン) とシクロホスファミド 600mg/m2 (エンドキサン) IV、4 サイクルの 3 週間ごとの 1 日目。
パクリタキセル（タキソール）80mg/m2、12サイクルの毎週IV、または4サイクルの3週間ごとの初日に175mg/m2、IV。
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21日ごと 4サイクル
21日ごと 4サイクル
21 日ごと 4 サイクル、または週に 1 回、12 週間
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アクティブコンパレータ：実験グループ
1250 mg/m2 ゲムシタビン 6 サイクルの 1 日目と 8 日目、および 75 mg/m2 シスプラチン 1 日目 3 週間ごとの 6 サイクル
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21日ごと 6サイクル
他の名前：
21日ごと（1日目と8日目）6サイクル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床腫瘍退縮率
時間枠：4ヶ月
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ゲムシタビンとシスプラチンの併用化学療法
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PFS と OS の向上
時間枠：5年と10年
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化学療法後の観察
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5年と10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elchin Mansurov, PhD、The National Center of Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MOM-0004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
2022年から利用可能
IPD 共有アクセス基準
乳がん専門医
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
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