一线吉西他滨联合顺铂治疗局部晚期（IIIC 期）乳腺癌患者
2024年7月29日 更新者：Elchin Mansurov、The National Center of Oncology, Azerbaijan
该研究的目的是调查 TUBB3 表达在局部晚期乳腺癌中的预后和预测作用
研究概览
详细说明
吉西他滨联合顺铂一线治疗TUBB3高表达局部晚期乳腺癌患者
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Baku、阿塞拜疆、AZ1011
- Elchin Mansurov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
IIIC期乳腺癌患者
排除标准：
其他阶段乳腺癌患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
阿霉素60mg/m2(Adriblastin)加环磷酰胺600mg/m2(endoxan)静脉注射，每3周第1天，共4个周期。
紫杉醇 (Taxol) 80mg/m2，每周静脉注射，共 12 个周期；或 175mg/m2，静脉注射，每 3 周第 1 天，共 4 个周期。
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每21天4个周期
每21天4个周期
每 21 天 4 个周期或每周一次，持续 12 周
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有源比较器：实验组
1250 mg/m2 吉西他滨，第 1 天和第 8 天，6 个周期，75 mg/m2 顺铂，每 3 周第 1 天，6 个周期
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每21天6个周期
其他名称：
每21天（第一天和第八天）6个周期
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床肿瘤消退率
大体时间：4个月
|
化疗组合吉西他滨与顺铂
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高 PFS 和 OS
大体时间：5年和10年
|
化疗后观察
|
5年和10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elchin Mansurov, PhD、The National Center of Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MOM-0004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
2022 年起上市
IPD 共享访问标准
乳腺癌专家
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
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