Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Första linjens Gemcitabin Plus Cisplatin i lokalt avancerade (IIIC-stadiet) bröstcancerpatienter

29 juli 2024 uppdaterad av: Elchin Mansurov, The National Center of Oncology, Azerbaijan
Målet med studien är att undersöka prognostiken och den prediktiva rollen av TUBB3-uttryck i lokalt avancerad bröstcancer

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Använder kombination av gemcitabin plus cisplatin som första linjens behandlingspatienter med lokalt avancerad bröstcancer med högt TUBB3-uttryck

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

IIIC-stadium bröstcancerpatienter

Exklusions kriterier:

Andra stadier bröstcancerpatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Doxorubicin 60mg/m2(Adriblastin) plus cyklofosfamid 600mg/m2 (endoxan) IV, den första dagen var tredje vecka med 4 cykler. Paklitaxel (Taxol) 80 mg/m2, IV varje vecka med 12 cykler eller 175 mg/m2, IV, den första dagen var tredje vecka med 4 cykler.
Läkemedel: Doxorubicin
Var 21:e dag 4 cykler
Läkemedel: Cyklofosfamid
Var 21:e dag 4 cykler
Läkemedel: Paklitaxel
Var 21:e dag 4 cykler eller en gång i veckan i 12 veckor
Aktiv komparator: Experimentgrupp
1250 mg/m2 Gemcitabin 1:a och 8:e dagen av 6 cykler och 75 mg/m2 Cisplatine 1:a dagen var tredje vecka med 6 cykler
Läkemedel: Cisplatin
Var 21:e dag 6 cykler
Andra namn:
  • CDDP
Läkemedel: Gemcitabin
Var 21:e dag (första och 8:e dagen) 6 cykler
Andra namn:
  • Gemcitabinhydroklorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk tumörregressionshastighet
Tidsram: 4 månader
Kemoterapikombination Gemcitabin med Cisplatin
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökar PFS och OS
Tidsram: 5 år och 10 år
Observation efter kemoterapi
5 år och 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The National Center of Oncology, Azerbaijan

Utredare

  • Huvudutredare: Elchin Mansurov, PhD, The National Center of Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOM-0004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglig från 2022

Kriterier för IPD Sharing Access

Bröstcancerspecialister

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera