Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäisen linjan Gemcitabine Plus Cisplatin paikallisesti edenneillä (IIIC-vaihe) rintasyöpäpotilailla

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Elchin Mansurov, The National Center of Oncology, Azerbaijan
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää TUBB3:n ilmentymisen ennustetta ja ennustavaa roolia paikallisesti edenneessä rintasyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gemsitabiinin ja sisplatiinin yhdistelmän käyttäminen ensilinjan hoitona potilailla, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä ja korkea TUBB3-ekspressio

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

IIIC-vaiheen rintasyöpäpotilaat

Poissulkemiskriteerit:

Muun vaiheen rintasyöpäpotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Doksorubisiini 60 mg/m2 (adriblastiini) plus syklofosfamidi 600 mg/m2 (endoksaani) IV ensimmäisenä päivänä 3 viikon välein 4 syklin aikana. Paklitakseli (Taxol) 80 mg/m2, IV joka viikko 12 sykliä tai 175 mg/m2, IV, 1. päivänä joka 3. viikko 4 sykliä.
Lääke: Doksorubisiini
21 päivän välein 4 sykliä
Lääke: Syklofosfamidi
21 päivän välein 4 sykliä
Lääke: Paklitakseli
21 päivän välein 4 sykliä tai kerran viikossa 12 viikon ajan
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
1250 mg/m2 gemsitabiinia 6 syklin 1. ja 8. päivänä ja 75 mg/m2 sisplatiinia 1. päivä joka 3. viikko 6 sykliä
Lääke: Sisplatiini
21 päivän välein 6 sykliä
Muut nimet:
  • CDDP
Lääke: Gemsitabiini
21 päivän välein (ensimmäinen ja 8. päivä) 6 sykliä
Muut nimet:
  • Gemsitabiinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kasvaimen regressionopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kemoterapiayhdistelmä gemsitabiinia ja sisplatiinia
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS:n ja käyttöjärjestelmän lisääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta ja 10 vuotta
Havainto kemoterapian jälkeen
5 vuotta ja 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The National Center of Oncology, Azerbaijan

Tutkijat

  • Päätutkija: Elchin Mansurov, PhD, The National Center of Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOM-0004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla vuodesta 2022

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Rintasyövän asiantuntijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa