Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Førstelinjes Gemcitabin Plus Cisplatin hos lokalt avancerede (IIIC-stadie) brystkræftpatienter

29. juli 2024 opdateret af: Elchin Mansurov, The National Center of Oncology, Azerbaijan
Målet med undersøgelsen er at undersøge prognosen og den prædiktive rolle af TUBB3-ekspression i lokalt fremskreden brystkræft

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af kombination af gemcitabin plus cisplatin som førstelinjebehandlingspatienter med lokalt fremskreden brystkræft med højt TUBB3-ekspression

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

IIIC stadium brystkræftpatienter

Ekskluderingskriterier:

Andre stadier brystkræftpatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Doxorubicin 60mg/m2(Adriblastin) plus Cyclophosphamid 600mg/m2 (endoxan) IV, på 1. dag hver 3. uge af 4 cyklusser. Paclitaxel (Taxol) 80mg/m2, IV hver uge af 12 cyklusser eller 175mg/m2, IV, på 1. dag hver 3. uge af 4 cyklusser.
Medicin: Doxorubicin
Hver 21. dag 4 cyklusser
Medicin: Cyclofosfamid
Hver 21. dag 4 cyklusser
Medicin: Paclitaxel
Hver 21. dag 4 cyklusser eller en gang om ugen i 12 uger
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe
1250 mg/m2 Gemcitabin 1. og 8. dag af 6 cyklusser og 75 mg/m2 Cisplatine 1. dag hver 3. uge af 6 cyklusser
Medicin: Cisplatin
Hver 21. dag 6 cyklusser
Andre navne:
  • CDDP
Medicin: Gemcitabin
Hver 21. dag (første og 8. dag) 6 cyklusser
Andre navne:
  • Gemcitabin hydrochlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tumorregressionshastighed
Tidsramme: 4 måneder
Kemoterapi kombination Gemcitabin med Cisplatin
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af PFS og OS
Tidsramme: 5 år og 10 år
Observation efter kemoterapi
5 år og 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The National Center of Oncology, Azerbaijan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elchin Mansurov, PhD, The National Center of Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOM-0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig fra 2022

IPD-delingsadgangskriterier

Brystkræft specialister

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Doxorubicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner