국소 진행성(IIIC 단계) 유방암 환자의 1차 젬시타빈과 시스플라틴
2024년 7월 29일 업데이트: Elchin Mansurov, The National Center of Oncology, Azerbaijan
본 연구의 목표는 국소 진행성 유방암에서 TUBB3 발현의 예후 및 예측 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TUBB3 발현이 높은 국소 진행성 유방암 환자의 1차 치료로 젬시타빈과 시스플라틴 병용요법 사용
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baku, 아제르바이잔, AZ1011
- Elchin Mansurov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
IIIC기 유방암 환자
제외 기준:
기타 단계의 유방암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
독소루비신 60mg/m2(아드리블라스틴) + 시클로포스파미드 600mg/m2(엔독산) IV, 4주기의 3주마다 1일.
파클리탁셀(탁솔) 80mg/m2, IV, 12주기마다 매주 또는 175mg/m2, IV, 4주기의 3주마다 첫 번째 날.
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21일마다 4주기
21일마다 4주기
21일마다 4주기 또는 12주 동안 주 1회
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활성 비교기: 실험그룹
1250mg/m2 젬시타빈 6주기의 첫 번째 및 8일 및 75mg/m2 시스플라틴 6주기의 3주마다 첫 번째 날
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21일마다 6주기
다른 이름들:
21일마다(첫 번째 및 8일) 6주기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 종양 퇴행율
기간: 4개월
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시스플라틴과 화학요법 조합 젬시타빈
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS 및 OS 증가
기간: 5년과 10년
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화학 요법 후 관찰
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5년과 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elchin Mansurov, PhD, The National Center of Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOM-0004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
2022년부터 이용 가능
IPD 공유 액세스 기준
유방암 전문의
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
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