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痛み、疲労、吐き気、嘔吐、精神的健康に対するスージョク療法の効果

2024年7月29日 更新者:Güzel Nur Yıldız, Dr、Muş Alparlan University

化学療法を受けている患者の痛み、疲労、吐き気・嘔吐、精神的幸福度に対するスージョク療法の効果

この研究は、化学療法を受けている患者の痛み、疲労、吐き気・嘔吐、精神的幸福度に対するスジョク療法の効果を調べることを目的としています。 次の質問に答えています。

  • スジョク療法はがん患者の痛みのレベルに影響しますか?
  • スジョク療法はがん患者の疲労レベルに影響しますか?
  • スジョク療法はがん患者の吐き気・嘔吐のレベルに影響しますか?
  • スジョク療法はがん患者の精神的な幸福度に影響を及ぼしますか?

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

研究の場所:

研究データはムシュ州立病院の腫瘍科で収集されます。

研究宇宙、サンプル、研究グループ:

研究対象となる患者は、研究が実施される病院の腫瘍科サービスに応募し、治療を受ける患者で構成されます。 95%信頼区間、0.05の有意水準、中程度の効果量で80%を超える研究に必要なサンプルサイズは、各グループ34人ずつの68人であると決定されました。

データ収集ツール:

データ収集ツールとしては、「記述的特性フォーム」と「ビジュアルアナログスケール-VAS」、「がん疲労スケール」、「ロードス吐き気・嘔吐およびレッチング指数」、「スピリチュアルウェルビーイングスケール」が使用されます。

特徴記述フォーム このフォームには、患者の年齢、性別、社会経済的レベル、学歴などの質問が含まれます。

Visual Analog Scale-VAS: 患者が経験する症状の重症度は、この線上に番号の付いた点をマークすることによって測定されます。 VAS マーキングは、前回のマーキング位置に関係なく、処置前および処置中に繰り返されます。 この研究では、VAS 患者の痛みのレベルを評価するために 0 ~ 10 ポイントのスケールが使用されます。

がん疲労スケール (KPSS): トルコにおけるその有効性と信頼性は、Şahin らによって実施されました。 2018年に。 このスケールは合計 15 項目と 3 つのサブディメンションで構成され、5 点のリッカート構造になっています。 スケールから得られる最高点は 60 点です。 スコアが高いほど疲労度が高いと言えます。 スケールの内部一貫性係数は 0.74 です。

ロードス島の吐き気・嘔吐およびレッチング指数 (NBSI): トルコ語でのその有効性と信頼性は、Tan と Genç によって実施されました。 このスケールは 5 段階のリッカート構造 (0= 最低の苦痛レベル、4= 最も苦痛のレベル) で、過去 24 時間の吐き気、嘔吐、嘔吐の回数と重症度を測定する 8 つの項目があります。 スケールから得られる最高スコアは32であり、スコアが増加するにつれて苦痛レベルが増加すると述べられています。 スケールの内部一貫性係数は 0.95 です。 Spiritual Well-Being Scale: そのトルコ語版は Aktürk らによって作成されました。 (2017年)。 この尺度は、がん患者や他の慢性疾患を持つ人の精神的な幸福度を測定するために作成されました。 尺度は 5 点リッカート型で、12 項目から構成されます。 スケールの項目には 0 から 4 までの番号付けシステムがあります (0-まったくない、4-非常に多い)。 スケールの合計スコアは 0 ~ 48 ポイントです。 スケールスコアが高いほど、精神的な幸福度が高いことを示します。 スケールのクロンバック アルファ値の合計は 0.87 です。

ランダム化 化学療法のために腫瘍科病棟に申請する患者には、申請の順序に従って番号が付けられます。 患者は、「RANDOMIZER」プログラムを使用して実験グループと対照グループに分けられます。

対照グループ: このグループには介入は行われません。 研究に参加する際、参加者は1ヵ月後と2ヵ月後に「ビジュアルアナログスケール-VAS」、「がん疲労スケール」、「ローズの吐き気・嘔吐およびレッチング指数」、および「精神的幸福度スケール」を記入するよう求められます。 。

実験グループ: このグループには黒胡椒の種子を使用したスジョク療法が適用されます。 合計8セッション(週に2回、4週間)の治療が適用されます。 黒コショウの種を患者の手の特定の場所に置き、テープで貼り付けます。 2時間後には取り外して捨てるように言われます。 研究に参加する場合、1か月後と2か月後に、参加者は「視覚的アナログスケール-VAS」、「がん疲労スケール」、「ローズの吐き気・嘔吐およびレッチング指数」、および「精神的幸福度スケール」に記入するよう求められます。 」。

最後の段階では、取得されたデータがグループ内およびグループ間で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • がんと診断された場合
  • 化学療法を受けている
  • 通信上の問題はありません

除外基準:

  • 研究過程での衰弱または死亡
  • 研究からの撤退を要請する
  • フォームへの記入が不完全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:スジョク療法グループ/実験グループ
スジョクは、個人の痛みのある部位に基づいて手の反射点に適用されます。 痛みのある領域をアプリケーターで特定し、その領域に黒コショウの種を置きます。 種子が存在する領域に30分間円を描くマッサージが適用されます。
スジョクは、個人の痛みのある部位に基づいて手の反射点に適用されます。 痛みのある領域をアプリケーターで特定し、その領域に黒コショウの種を置きます。 種子が存在する領域に30分間円を描くマッサージが適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「VAS」は、がん患者の痛みのレベルを測定するために使用されます。
時間枠:2ヶ月
がん患者の痛みのレベル
2ヶ月
「がん疲労スケール」はがん患者の疲労レベルを測定するために使用されます。
時間枠:2ヶ月
がん患者の疲労レベル
2ヶ月
「ローズ吐き気嘔吐およびレッチング指数」は、がん患者の吐き気嘔吐レベルを決定するために使用されます。
時間枠:2ヶ月
がん患者の吐き気・嘔吐レベル
2ヶ月
「精神的幸福度スケール」は、がん患者の精神的幸福度を測定するために使用されます。
時間枠:2ヶ月
がん患者の精神的健康レベル
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Mus Alparslan U

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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