Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii Su Jok na ból, zmęczenie, nudności i wymioty oraz dobre samopoczucie duchowe

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Güzel Nur Yıldız, Dr, Muş Alparlan University

Wpływ terapii Su Jok na ból, zmęczenie, nudności i wymioty oraz poziom dobrego samopoczucia duchowego u pacjentów poddawanych chemioterapii

Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii sujok na ból, zmęczenie, nudności i wymioty oraz poziom dobrostanu duchowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię. Udziela się odpowiedzi na następujące pytania;

  • Czy terapia sujok wpływa na poziom bólu u pacjentów chorych na raka?
  • Czy terapia sujok wpływa na poziom zmęczenia u pacjentów chorych na raka?
  • Czy terapia sujokiem wpływa na poziom nudności i wymiotów u pacjentów chorych na raka?
  • Czy terapia sujok wpływa na poziom dobrostanu duchowego u pacjentów chorych na raka?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lokalizacja badania:

Dane badawcze będą gromadzone na oddziale onkologicznym Państwowego Szpitala Muş.

Uniwersum badawcze, próbka, grupa badawcza:

Uniwersum badawcze będą składać się z pacjentów, którzy zgłaszają się do służby onkologicznej w szpitalu, w którym prowadzone jest badanie i otrzymują leczenie. Ustalono, że wymagana liczebność próby do badania przekraczająca 80% przy 95% przedziale ufności, poziomie istotności 0,05 i średniej wielkości efektu wynosiła 68 osób, po 34 osoby w każdej grupie.

Narzędzia do gromadzenia danych:

Jako narzędzia gromadzenia danych zostaną wykorzystane „Formularz Charakterystyki Opisowej” oraz „Wizualna Skala Analogowa-VAS”, „Skala Zmęczenia Rakiem”, „Wskaźnik Nudności i Wymiotów i Wymiotów Rhodesa” oraz „Skala Dobrostanu Duchowego”.

Formularz Charakterystyki Opisowej Ten formularz zawiera pytania takie jak wiek pacjenta, płeć, poziom społeczno-ekonomiczny i status edukacyjny.

Wizualna skala analogowa-VAS: Nasilenie objawu odczuwanego przez pacjenta mierzy się poprzez zaznaczenie na tej linii ponumerowanego punktu. Oznaczenia VAS powtarza się przed i w trakcie zabiegu, niezależnie od miejsca poprzedniego oznaczenia. W tym badaniu do oceny poziomu bólu u osób z VAS zostanie zastosowana skala 0–10 punktów.

Skala Zmęczenia Nowotworowego (KPSS): Jej ważność i wiarygodność w Turcji przeprowadzili Şahin i wsp. w 2018 r. Skala, składająca się łącznie z 15 pozycji i trzech podwymiarów, ma 5-punktową strukturę Likerta. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 60 punktów. Stwierdza się, że im wyższy wynik, tym wyższy poziom zmęczenia. Współczynnik spójności wewnętrznej skali wynosi 0,74.

Wskaźnik nudności, wymiotów i wymiotów Rhodesa (NBSI): jego ważność i wiarygodność w języku tureckim przeprowadzili Tan i Genç. Skala o pięciopunktowej strukturze Likerta (0 = najmniejszy poziom niepokoju, 4 = największy niepokój) składa się z ośmiu pozycji, które mierzą liczbę i nasilenie nudności, wymiotów i wymiotów w ciągu ostatnich 24 godzin. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 32 i stwierdza się, że wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom dystresu. Współczynnik zgodności wewnętrznej skali wynosi 0,95. Skala Dobrostanu Duchowego: Jej turecka adaptacja została dokonana przez Aktürka i in. (2017). Skala została stworzona w celu określenia dobrostanu duchowego osób chorych na raka lub osób cierpiących na inne choroby przewlekłe. Skala jest pięciopunktową skalą typu Likerta i składa się z 12 pozycji. Pozycje skali mają system numeracji od 0 do 4 (0 – wcale, 4 – dużo). Łączny wynik skali wynosi 0-48 punktów. Wyższy wynik na skali oznacza lepsze samopoczucie duchowe. Całkowita wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,87.

RANDOMIZACJA Pacjenci zgłaszający się na oddział onkologii na chemioterapię będą numerowani według kolejności zgłoszeń. Pacjenci zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną za pomocą programu „RANDOMIZER”.

Grupa kontrolna: W tej grupie nie zostaną podjęte żadne interwencje. Podczas udziału w badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie „Wizualnej Skali Analogowej-VAS”, „Skali Zmęczenia Rakiem”, „Wskaźnika Nudności i Wymiotów Rhodesa” oraz „Skali Dobrostanu Duchowego” po jednym i dwóch miesiącach .

Grupa eksperymentalna: W tej grupie zastosowana zostanie terapia Su Jok z wykorzystaniem nasion pieprzu czarnego. Łącznie zastosowanych zostanie 8 sesji terapii (dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie). Nasiona pieprzu czarnego zostaną umieszczone w określonym miejscu dłoni pacjenta i przyklejone taśmą. Po dwóch godzinach zostaną poproszeni o usunięcie i wyrzucenie. W przypadku udziału w badaniu, po jednym i dwóch miesiącach, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie „Wizualnej Skali Analogowej-VAS”, „Skali Zmęczenia Nowotworowego”, „Wskaźnika Nudności-Wymiotów i Odruchów Rhodesa” oraz „Skali Dobrostanu Duchowego „.

W ostatnim etapie uzyskane dane zostaną porównane wewnątrz i pomiędzy grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Zdiagnozowano raka
  • Otrzymywanie chemioterapii
  • Żadnych problemów z komunikacją

Kryteria wyłączenia:

  • Pogorszenie lub śmierć w trakcie procesu badawczego
  • Prośba o wycofanie się z badań
  • Niekompletne wypełnienie formularzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa Terapii Su-jok /GRUPA EKSPERYMENTALNA
Su Jok zostanie nałożony na punkty odbicia na dłoni w oparciu o bolesny obszar danej osoby. Za pomocą aplikatora zostaną określone bolesne miejsca i nałożone zostaną na nie nasiona pieprzu czarnego. Obszary, w których znajdują się nasiona, zostaną poddane masażowi okrężnemu przez 30 minut.
Su Jok zostanie nałożony na punkty odbicia na dłoni w oparciu o bolesny obszar danej osoby. Za pomocą aplikatora zostaną określone bolesne miejsca i nałożone zostaną na nie nasiona pieprzu czarnego. Obszary, w których znajdują się nasiona, zostaną poddane masażowi okrężnemu przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„VAS” będzie używany do określania poziomu bólu u pacjentów chorych na raka.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziom bólu u pacjentów chorych na raka
2 miesiące
„Skala zmęczenia nowotworowego” zostanie wykorzystana do określenia poziomu zmęczenia pacjentów chorych na raka.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziom zmęczenia u pacjentów chorych na raka
2 miesiące
„Wskaźnik nudności i wymiotów i wymiotów Rhodesa” zostanie wykorzystany do określenia poziomu nudności i wymiotów u pacjentów chorych na raka.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziom nudności i wymiotów u pacjentów chorych na raka
2 miesiące
„Skala Dobrostanu Duchowego” zostanie wykorzystana do określenia poziomu dobrostanu duchowego pacjentów chorych na raka.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziomy dobrostanu duchowego pacjentów chorych na raka
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mus Alparslan U

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Terapia nasionami Su Jok

Subskrybuj