Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Su Jok-therapie op pijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken en spiritueel welzijn

29 juli 2024 bijgewerkt door: Güzel Nur Yıldız, Dr, Muş Alparlan University

Effecten van Su Jok-therapie op pijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken en geestelijk welzijn bij patiënten die chemotherapie krijgen

Deze studie heeft tot doel de effecten van sujok-therapie op pijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken en geestelijk welzijn te onderzoeken bij patiënten die chemotherapie krijgen. De volgende vragen worden beantwoord;

  • Heeft sujok-therapie invloed op de pijnniveaus bij kankerpatiënten?
  • Heeft sujok-therapie invloed op het vermoeidheidsniveau bij kankerpatiënten?
  • Heeft sujok-therapie invloed op de misselijkheid en braken bij kankerpatiënten?
  • Heeft sujok-therapie invloed op het spirituele welzijn bij kankerpatiënten?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Locatie van de studie:

Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld op de oncologie-afdeling van het Muş State Hospital.

Onderzoeksuniversum, steekproef, onderzoeksgroep:

Het onderzoeksuniversum zal bestaan ​​uit patiënten die zich aanmelden bij de oncologiedienst in het ziekenhuis waar het onderzoek wordt uitgevoerd en behandeld worden. Er werd vastgesteld dat de vereiste steekproefomvang voor het onderzoek groter moest zijn dan 80% met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, een significantieniveau van 0,05 en een gemiddelde effectgrootte van 68 personen, met 34 personen in elke groep.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:

"Beschrijvende kenmerkenvorm" en "Visuele analoge schaal-VAS", "Kankervermoeidheidsschaal", "Rhodes misselijkheid-braken en kokhalzen Index" en "Spiritueel welzijnsschaal" zullen worden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling.

Formulier met beschrijvende kenmerken Dit formulier bevat vragen zoals de leeftijd, het geslacht, het sociaal-economisch niveau en de opleidingsstatus van de patiënt.

Visueel Analoge Schaal-VAS: De ernst van het symptoom dat de patiënt ervaart, wordt gemeten door een genummerd punt op deze lijn te markeren. VAS-markeringen worden voor en tijdens de procedure herhaald, ongeacht de vorige markeringslocatie. In deze studie zal een schaal van 0-10 punten worden gebruikt om de pijnniveaus van personen met VAS te evalueren.

Cancer Fatigue Scale (KPSS): De validiteit en betrouwbaarheid ervan in Turkije werd uitgevoerd door Şahin et al. in 2018. De schaal, bestaande uit in totaal 15 items en drie subdimensies, heeft een 5-punts Likert-structuur. De hoogste score die op de schaal kan worden behaald, is 60 punten. Er wordt gesteld dat hoe hoger de score, hoe hoger het vermoeidheidsniveau. De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal is 0,74.

Rhodes misselijkheid-braken en kokhalzen index (NBSI): De validiteit en betrouwbaarheid ervan in het Turks werd uitgevoerd door Tan en Genç. De schaal, die een vijfpunts Likert-structuur heeft (0= minste ongemak, 4= meeste ongemak), heeft acht items die het aantal en de ernst van misselijkheid, braken en kokhalzen in de afgelopen 24 uur meten. De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 32, en er wordt gesteld dat het noodniveau toeneemt naarmate de score toeneemt. De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal is 0,95. Schaal voor spiritueel welzijn: de Turkse bewerking ervan is gemaakt door Aktürk et al. (2017). De schaal is in het leven geroepen om het geestelijk welzijn van kankerpatiënten of personen met andere chronische ziekten te bepalen. De schaal is van het vijfpunts Likert-type en bestaat uit 12 items. De items van de schaal hebben een nummeringssysteem tussen 0 en 4 (0-helemaal niet, 4-heel veel). De totaalscore van de schaal is 0-48 punten. Een hogere schaalscore duidt op een beter spiritueel welzijn. De totale Cronbach alpha-waarde van de schaal is 0,87.

RANDOMISATIE Patiënten die zich aanmelden op de oncologieafdeling voor chemotherapie worden genummerd volgens de volgorde van aanmelding. Patiënten zullen worden verdeeld in experimentele en controlegroepen met behulp van het "RANDOMIZER"-programma.

Controlegroep: Bij deze groep wordt niet ingegrepen. Bij deelname aan het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd om na één en twee maanden de "Visual Analog Scale-VAS", "Cancer Fatigue Scale", "Rhodos Misselijkheid-Braakken en Kokhalzen Index" en "Spiritual Well-Being Scale" in te vullen. .

Experimentele groep: Bij deze groep zal Su jok-therapie worden toegepast met behulp van zwarte peperzaden. Er worden in totaal 8 sessies (tweemaal per week gedurende 4 weken) therapie toegepast. Zwarte peperzaadjes worden op een bepaald punt van de hand van de patiënt geplaatst en afgeplakt. Na twee uur wordt hen gevraagd het materiaal te verwijderen en weg te gooien. Bij deelname aan het onderzoek wordt de deelnemers na één en twee maanden gevraagd de "Visual Analog Scale-VAS", "Cancer Fatigue Scale", "Rhodes Nausea-Braakken en Kokhalzen Index" en "Spiritual Well-Being Scale" in te vullen. ".

In de laatste fase worden de verkregen gegevens binnen en tussen groepen vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • De diagnose kanker krijgen
  • Chemotherapie krijgen
  • Geen communicatieproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • Verslechtering of overlijden tijdens het onderzoeksproces
  • Verzoek om zich terug te trekken uit het onderzoek
  • Onvolledig invullen van formulieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Su-jok Therapiegroep/EXPERIMENTELE GROEP
Su Jok wordt aangebracht op de reflectiepunten op de hand, afhankelijk van het pijnlijke gebied van het individu. Met de applicator worden de pijnlijke plekken bepaald en op deze plekken worden zwarte peperzaadjes geplaatst. Er wordt gedurende 30 minuten een cirkelvormige massage toegepast op de gebieden waar de zaden zich bevinden.
Su Jok wordt aangebracht op de reflectiepunten op de hand, afhankelijk van het pijnlijke gebied van het individu. Met de applicator worden de pijnlijke plekken bepaald en op deze plekken worden zwarte peperzaadjes geplaatst. Er wordt gedurende 30 minuten een cirkelvormige massage toegepast op de gebieden waar de zaden zich bevinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"VAS" zal worden gebruikt om de pijnniveaus van kankerpatiënten te bepalen.
Tijdsspanne: 2 maanden
Pijnniveaus voor kankerpatiënten
2 maanden
"Cancer Fatigue Scale" zal worden gebruikt om de vermoeidheidsniveaus van kankerpatiënten te bepalen.
Tijdsspanne: 2 maanden
Vermoeidheidsniveaus voor kankerpatiënten
2 maanden
"Rhodos misselijkheid-braken en kokhalzen index" zal worden gebruikt om de misselijkheid-braken-niveaus van kankerpatiënten te bepalen.
Tijdsspanne: 2 maanden
Misselijkheid-braken niveaus voor kankerpatiënten
2 maanden
De ‘Spiritual Well-Being Scale’ zal worden gebruikt om de spirituele welzijnsniveaus van kankerpatiënten te bepalen.
Tijdsspanne: 2 maanden
Niveaus van spiritueel welzijn voor kankerpatiënten
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Mus Alparslan U

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren