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Effets de la thérapie Su Jok sur la douleur, la fatigue, les nausées-vomissements et le bien-être spirituel

29 juillet 2024 mis à jour par: Güzel Nur Yıldız, Dr, Muş Alparlan University

Effets de la thérapie Su Jok sur les niveaux de douleur, de fatigue, de nausées-vomissements et de bien-être spirituel chez les patients recevant une chimiothérapie

Cette étude vise à examiner les effets de la thérapie sujok sur la douleur, la fatigue, les nausées-vomissements et les niveaux de bien-être spirituel chez les patients recevant une chimiothérapie. On répond aux questions suivantes :

  • La thérapie sujok affecte-t-elle les niveaux de douleur chez les patients atteints de cancer ?
  • La thérapie sujok affecte-t-elle les niveaux de fatigue chez les patients atteints de cancer ?
  • La thérapie sujok affecte-t-elle les niveaux de nausées et de vomissements chez les patients atteints de cancer ?
  • La thérapie sujok affecte-t-elle les niveaux de bien-être spirituel des patients atteints de cancer ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Localisation de l'étude :

Les données de recherche seront collectées dans l'unité d'oncologie de l'hôpital d'État de Muş.

Univers de recherche, échantillon, groupe de recherche :

L'univers de recherche sera constitué de patients qui postuleront au service d'oncologie de l'hôpital où se déroule l'étude et recevront un traitement. Il a été déterminé que la taille de l'échantillon requise pour que l'étude dépasse 80 % avec un intervalle de confiance de 95 %, un niveau de signification de 0,05 et une taille d'effet moyenne était de 68 personnes, avec 34 personnes dans chaque groupe.

Outils de collecte de données :

« Formulaire de caractéristiques descriptives » et « Échelle visuelle analogique-VAS », « Échelle de fatigue liée au cancer », « Indice de Rhodes nausées-vomissements et haut-le-cœur » et « Échelle de bien-être spirituel » seront utilisés comme outils de collecte de données.

Formulaire de caractéristiques descriptives Ce formulaire comprend des questions telles que l'âge, le sexe, le niveau socio-économique et le statut éducatif des patients.

Échelle visuelle analogique-EVA : La gravité du symptôme ressenti par le patient est mesurée en marquant un point numéroté sur cette ligne. Les marquages ​​VAS sont répétés avant et pendant l’intervention, quel que soit l’emplacement du marquage précédent. Dans cette étude, une échelle de 0 à 10 points sera utilisée pour évaluer les niveaux de douleur des personnes atteintes de EVA.

Échelle de fatigue liée au cancer (KPSS) : sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été réalisées par Şahin et al. en 2018. L'échelle, composée d'un total de 15 items et de trois sous-dimensions, a une structure Likert en 5 points. Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur cette échelle est de 60 points. Il est précisé que plus le score est élevé, plus le niveau de fatigue est élevé. Le coefficient de cohérence interne de l'échelle est de 0,74.

Indice de Rhodes nausées, vomissements et haut-le-cœur (NBSI) : sa validité et sa fiabilité en turc ont été étudiées par Tan et Genç. L'échelle, qui a une structure Likert en cinq points (0 = niveau de détresse le plus faible, 4 = niveau de détresse le plus élevé), comporte huit éléments qui mesurent le nombre et la gravité des nausées, vomissements et haut-le-cœur au cours des dernières 24 heures. Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l'échelle est de 32, et il est indiqué que le niveau de détresse augmente à mesure que le score augmente. Le coefficient de cohérence interne de l'échelle est de 0,95. Échelle du bien-être spirituel : son adaptation turque a été réalisée par Aktürk et al. (2017). L'échelle a été créée pour déterminer le bien-être spirituel des patients atteints de cancer ou d'autres maladies chroniques. L'échelle est de type Likert en cinq points et comprend 12 items. Les items de l'échelle ont un système de numérotation compris entre 0 et 4 (0-Pas du tout, 4-Beaucoup). Le score total de l'échelle est de 0 à 48 points. Un score plus élevé indique un meilleur bien-être spirituel. La valeur alpha totale de Cronbach de l’échelle est de 0,87.

RANDOMISATION Les patients qui postulent à l'unité d'oncologie pour une chimiothérapie seront numérotés selon l'ordre de candidature. Les patients seront divisés en groupes expérimentaux et témoins en utilisant le programme « RANDOMIZER ».

Groupe témoin : Aucune intervention ne sera apportée à ce groupe. Lors de leur participation à l'étude, les participants seront invités à remplir l'« Échelle visuelle analogique-VAS », l'« Échelle de fatigue liée au cancer », l'« Indice de nausées-vomissements et de haut-le-cœur de Rhodes » et l'« Échelle de bien-être spirituel » après un et deux mois. .

Groupe expérimental : la thérapie Su jok sera appliquée à ce groupe en utilisant des graines de poivre noir. Un total de 8 séances (deux fois par semaine pendant 4 semaines) de thérapie seront appliquées. Des graines de poivre noir seront placées sur un certain point de la main du patient et enregistrées. Au bout de deux heures, il leur sera demandé de les retirer et de les jeter. Lors de leur participation à l'étude, après un et deux mois, les participants seront invités à remplir l'« Échelle visuelle analogique-VAS », l'« Échelle de fatigue liée au cancer », l'« Indice de nausées-vomissements et de haut-le-cœur de Rhodes » et l'« Échelle de bien-être spirituel ». ".

Dans la dernière étape, les données obtenues seront comparées au sein et entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Être diagnostiqué avec un cancer
  • Être sous chimiothérapie
  • Aucun problème de communication

Critère d'exclusion:

  • Détérioration ou décès pendant le processus de recherche
  • Demander le retrait de la recherche
  • Remplissage incomplet des formulaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe de thérapie Su-jok / GROUPE EXPÉRIMENTAL
Su Jok sera appliqué aux points de réflexion de la main en fonction de la zone douloureuse de l'individu. Les zones douloureuses seront déterminées avec l'applicateur et des graines de poivre noir seront déposées sur ces zones. Un massage circulaire sera appliqué sur les zones où se trouvent les graines pendant 30 minutes.
Su Jok sera appliqué aux points de réflexion de la main en fonction de la zone douloureuse de l'individu. Les zones douloureuses seront déterminées avec l'applicateur et des graines de poivre noir seront déposées sur ces zones. Un massage circulaire sera appliqué sur les zones où se trouvent les graines pendant 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
« VAS » sera utilisé pour déterminer les niveaux de douleur des patients atteints de cancer.
Délai: 2 mois
Niveaux de douleur chez les patients atteints de cancer
2 mois
« Cancer Fatigue Scale » sera utilisée pour déterminer les niveaux de fatigue des patients atteints de cancer.
Délai: 2 mois
Niveaux de fatigue pour les patients atteints de cancer
2 mois
« L'indice de nausées-vomissements et de haut-le-cœur de Rhodes » sera utilisé pour déterminer les niveaux de nausées-vomissements des patients atteints de cancer.
Délai: 2 mois
Niveaux de nausées et de vomissements chez les patients atteints de cancer
2 mois
« L'échelle du bien-être spirituel » sera utilisée pour déterminer les niveaux de bien-être spirituel des patients atteints de cancer.
Délai: 2 mois
Niveaux de bien-être spirituel pour les patients atteints de cancer
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

1 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mus Alparslan U

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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