Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie Su Jok na bolest, únavu, nevolnost-zvracení a duchovní pohodu

29. července 2024 aktualizováno: Güzel Nur Yıldız, Dr, Muş Alparlan University

Účinky terapie Su Jok na bolest, únavu, nevolnost-zvracení a úroveň duševní pohody u pacientů, kteří dostávají chemoterapii

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky terapie sujok na bolest, únavu, nevolnost-zvracení a úroveň duševní pohody u pacientů, kteří dostávají chemoterapii. Následující otázky jsou zodpovězeny;

  • Ovlivňuje terapie sujok úroveň bolesti u pacientů s rakovinou?
  • Ovlivňuje terapie sujok úroveň únavy u pacientů s rakovinou?
  • Ovlivňuje terapie sujok hladiny nauzey a zvracení u pacientů s rakovinou?
  • Ovlivňuje terapie sujok úroveň duševní pohody u pacientů s rakovinou?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Místo studia:

Výzkumná data budou shromažďována na onkologické jednotce Muş State Hospital.

Výzkumný vesmír, vzorek, výzkumná skupina:

Výzkumný prostor se bude skládat z pacientů, kteří se přihlásí do onkologické služby v nemocnici, kde se studie provádí, a dostanou léčbu. Bylo stanoveno, že požadovaná velikost vzorku pro studii přesáhla 80 % s 95% intervalem spolehlivosti, hladinou významnosti 0,05 a velikostí středního účinku byla 68 lidí, s 34 lidmi v každé skupině.

Nástroje pro sběr dat:

Jako nástroje pro sběr dat budou použity „Formulář deskriptivních charakteristik“ a „Visual Analog Scale-VAS“, „Cancer Fatigue Scale“, „Rhodes Nausea-Vomiting and retching Index“ a „Spiritual Well-Being Scale“.

Formulář s popisnými charakteristikami Tento formulář obsahuje otázky, jako je věk pacientů, pohlaví, socioekonomická úroveň a stav vzdělání.

Vizuální analogová škála-VAS: Závažnost příznaku, který pacient pociťuje, se měří označením očíslovaného bodu na tomto řádku. Značení VAS se opakuje před a během postupu bez ohledu na předchozí umístění označení. V této studii bude k hodnocení úrovně bolesti jedinců s VAS použita škála 0-10 bodů.

Cancer Fatigue Scale (KPSS): Její validitu a spolehlivost v Turecku provedli Şahin et al. v roce 2018. Škála, skládající se z celkem 15 položek a tří subdimenzí, má 5bodovou Likertovu strukturu. Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 60 bodů. Uvádí se, že čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň únavy. Koeficient vnitřní konzistence škály je 0,74.

Rhodský index nauzey-zvracení a dávení (NBSI): Jeho platnost a spolehlivost v turečtině provedli Tan a Genç. Škála, která má pětibodovou Likertovu strukturu (0 = nejnižší úroveň úzkosti, 4 = největší úzkost), má osm položek, které měří počet a závažnost nevolnosti-zvracení-dávení za posledních 24 hodin. Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 32 a uvádí se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje úroveň úzkosti. Koeficient vnitřní konzistence škály je 0,95. Škála duchovní pohody: Její tureckou adaptaci vytvořil Aktürk et al. (2017). Stupnice byla vytvořena za účelem zjištění duchovní pohody pacientů s rakovinou nebo jedinců s jinými chronickými onemocněními. Škála je pětibodového Likertova typu a skládá se z 12 položek. Položky stupnice mají systém číslování mezi 0 a 4 (0 – vůbec ne, 4 – hodně). Celkové skóre škály je 0-48 bodů. Vyšší skóre na stupnici ukazuje na lepší duchovní pohodu. Celková Cronbachova alfa hodnota stupnice je 0,87.

RANDOMIZACE Pacienti, kteří se přihlásí na onkologické oddělení k chemoterapii, budou očíslováni podle pořadí přihlášek. Pacienti budou rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí programu „RANDOMIZER“.

Kontrolní skupina: V této skupině nebudou provedeny žádné zásahy. Při účasti ve studii budou účastníci požádáni, aby po jednom a dvou měsících vyplnili „Visual Analog Scale-VAS“, „Cancer Fatigue Scale“, „Rhodos nauzea-zvracení a dávení“ a „Škála duchovní pohody“. .

Experimentální skupina: U této skupiny bude aplikována terapie Su jok pomocí semen černého pepře. Celkem bude aplikováno 8 sezení (2x týdně po dobu 4 týdnů) terapie. Semena černého pepře se umístí na určitý bod pacientovy ruky a zalepí. Po dvou hodinách budou vyzváni k odstranění a vyhození. Když se účastníte studie, po jednom a dvou měsících budou účastníci požádáni o vyplnění „Visual Analog Scale-VAS“, „Cancer Fatigue Scale“, „Rhodos nauzea-zvracení a dávení“ a „Škála duchovní pohody“. ".

V poslední fázi budou získaná data porovnána v rámci skupin a mezi nimi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Být diagnostikován s rakovinou
  • Dostávám chemoterapii
  • Žádné problémy s komunikací

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršení nebo smrt během výzkumného procesu
  • Žádost o stažení z výzkumu
  • Neúplné vyplnění formulářů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Su-jok Therapy Group /EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA
Su Jok bude aplikován na reflexní body na ruce podle bolestivé oblasti jedince. Bolestivá místa se určí aplikátorem a na tato místa se umístí semínka černého pepře. Kruhová masáž bude aplikována na oblasti, kde se nacházejí semena po dobu 30 minut.
Su Jok bude aplikován na reflexní body na ruce podle bolestivé oblasti jedince. Bolestivá místa se určí aplikátorem a na tato místa se umístí semínka černého pepře. Kruhová masáž bude aplikována na oblasti, kde se nacházejí semena po dobu 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"VAS" bude použit ke stanovení úrovně bolesti u pacientů s rakovinou.
Časové okno: 2 měsíce
Úroveň bolesti u pacientů s rakovinou
2 měsíce
"Cancer Fatigue Scale" bude použita ke stanovení úrovně únavy pacientů s rakovinou.
Časové okno: 2 měsíce
Úroveň únavy u pacientů s rakovinou
2 měsíce
"Rhodesův index zvracení a zvracení" bude použit ke stanovení úrovní nauzey a zvracení u pacientů s rakovinou.
Časové okno: 2 měsíce
Hladiny nauzey-zvracení u pacientů s rakovinou
2 měsíce
"Škála duchovní pohody" bude použita k určení úrovně duchovní pohody pacientů s rakovinou.
Časové okno: 2 měsíce
Úroveň duševní pohody pro pacienty s rakovinou
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mus Alparslan U

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Su vtip terapie semeny

Předplatit