- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06532201
Effekter av Su Jok-terapi på smärta, trötthet, illamående-kräkningar och andligt välbefinnande
Effekter av Su Jok-terapi på smärta, trötthet, illamående, kräkningar och andligt välbefinnande hos patienter som får kemoterapi
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av sujok-terapi på smärta, trötthet, illamående-kräkningar och andligt välbefinnande hos patienter som får kemoterapi. Följande frågor besvaras;
- Påverkar sujok-terapi smärtnivåer hos cancerpatienter?
- Påverkar sujok-terapi trötthetsnivåer hos cancerpatienter?
- Påverkar sujok-terapi nivåerna av illamående och kräkningar hos cancerpatienter?
- Påverkar sujok-terapi andligt välbefinnande hos cancerpatienter?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plats för studien:
Forskningsdata kommer att samlas in på onkologienheten på Muş State Hospital.
Forskningsuniversum, prov, forskargrupp:
Forskningsuniversumet kommer att bestå av patienter som söker sig till onkologitjänsten på sjukhuset där studien bedrivs och får behandling. Det fastställdes att den erforderliga urvalsstorleken för att studien skulle överstiga 80 % med ett 95 % konfidensintervall, 0,05 signifikansnivå och medeleffektstorlek var 68 personer, med 34 personer i varje grupp.
Datainsamlingsverktyg:
"Descriptive Characteristics Form" och "Visual Analog Scale-VAS", "Cancer Fatigue Scale", "Rhodes Nausea-Vomiting and Retching Index" och "Spiritual Well-Being Scale" kommer att användas som datainsamlingsverktyg.
Form för beskrivande egenskaper Detta formulär innehåller frågor som patienternas ålder, kön, socioekonomiska nivå och utbildningsstatus.
Visual Analog Scale-VAS: Svårighetsgraden av symtomet som patienten upplever mäts genom att markera en numrerad punkt på denna linje. VAS-märkningar upprepas före och under proceduren, oavsett tidigare märkningsplats. I denna studie kommer en skala från 0-10 att användas för att utvärdera smärtnivåerna hos individer med VAS.
Cancer Fatigue Scale (KPSS): Dess validitet och tillförlitlighet i Turkiet utfördes av Şahin et al. under 2018. Skalan, som består av totalt 15 objekt och tre underdimensioner, har en 5-punkts Likert-struktur. Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 60 poäng. Det anges att ju högre poäng desto högre utmattningsnivå. Skalans inre konsistenskoefficient är 0,74.
Rhodos kväljnings- och kräkningsindex (NBSI): Dess giltighet och tillförlitlighet på turkiska utfördes av Tan och Genç. Skalan, som har en fempunkts Likert-struktur (0=minst nödnivå, 4= mest nöd), har åtta punkter som mäter antalet och svårighetsgraden av illamående-kräkningar-uppkastningar under de senaste 24 timmarna. Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 32, och det anges att nödnivån ökar när poängen ökar. Den interna konsistenskoefficienten för skalan är 0,95. Spiritual Well-Being Scale: Dess turkiska anpassning gjordes av Aktürk et al. (2017). Skalan skapades för att fastställa det andliga välbefinnandet hos cancerpatienter eller individer med andra kroniska sjukdomar. Skalan är en femgradig Likert-typ och består av 12 poster. Objekten på skalan har ett numreringssystem mellan 0 och 4 (0-Inte alls, 4-Mycket). Den totala poängen på skalan är 0-48 poäng. En högre skala visar bättre andligt välbefinnande. Det totala Cronbach alfa-värdet på skalan är 0,87.
RANDOMISERING Patienter som ansöker till onkologiska enheten för cytostatikabehandling kommer att numreras enligt ansökningsordningen. Patienterna kommer att delas in i experiment- och kontrollgrupper med hjälp av programmet "RANDOMIZER".
Kontrollgrupp: Ingen intervention kommer att göras till denna grupp. När deltagarna deltar i studien kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i "Visual Analog Scale-VAS", "Cancer Fatigue Scale", "Rhodes Nausea-Vomiting and Retching Index" och "Spiritual Well-Being Scale" efter en och två månader .
Experimentgrupp: Su jok-terapi kommer att tillämpas på denna grupp med svartpepparfrön. Totalt 8 sessioner (två gånger i veckan under 4 veckor) kommer att tillämpas. Svartpepparfrön kommer att placeras på en viss punkt på patientens hand och tejpas. Efter två timmar kommer de att uppmanas att ta bort och slänga. Vid deltagande i studien, efter en och två månader, kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i "Visual Analog Scale-VAS", "Cancer Fatigue Scale", "Rhodes Nausea-Vomiting and Retching Index" och "Spiritual Well-Being Scale" ".
I det sista steget kommer de erhållna uppgifterna att jämföras inom och mellan grupper.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Güzel Nur YILDIZ, Dr.
- Telefonnummer: 554 168 04 15
- E-post: g.n.yildiz@alparslan.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Arzu KARAKAYA, Specialist
- Telefonnummer: 534 541 9556
- E-post: arzu.karakaya@alparslan.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Att få diagnosen cancer
- Får kemoterapi
- Inga kommunikationsproblem
Exklusions kriterier:
- Försämring eller död under forskningsprocessen
- Begär att dra sig ur forskningen
- Ofullständig ifyllning av formulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Su-jok Terapigrupp /EXPERIMENTELL GRUPP
Su Jok kommer att appliceras på reflektionspunkterna på handen baserat på det smärtsamma området hos individen.
De smärtsamma områdena kommer att bestämmas med applikatorn och svartpepparfrön kommer att placeras på dessa områden.
Cirkulär massage kommer att appliceras på de områden där fröna finns i 30 minuter.
|
Su Jok kommer att appliceras på reflektionspunkterna på handen baserat på det smärtsamma området hos individen.
De smärtsamma områdena kommer att bestämmas med applikatorn och svartpepparfrön kommer att placeras på dessa områden.
Cirkulär massage kommer att appliceras på de områden där fröna finns i 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"VAS" kommer att användas för att fastställa smärtnivåerna hos cancerpatienter.
Tidsram: 2 månader
|
Smärtnivåer för cancerpatienter
|
2 månader
|
|
"Cancer Fatigue Scale" kommer att användas för att fastställa trötthetsnivåerna hos cancerpatienter.
Tidsram: 2 månader
|
Trötthetsnivåer för cancerpatienter
|
2 månader
|
|
"Rhodes illamående-kräkningar och kväljningar index" kommer att användas för att fastställa illamående-kräkningsnivåerna hos cancerpatienter.
Tidsram: 2 månader
|
Illamående-kräkningsnivåer för cancerpatienter
|
2 månader
|
|
"Spiritual Well-Being Scale" kommer att användas för att fastställa cancerpatienters andliga välbefinnande.
Tidsram: 2 månader
|
Andligt välbefinnande för cancerpatienter
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mus Alparslan U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .