- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06532201
Effekter af Su Jok-terapi på smerter, træthed, kvalme-opkastning og spirituelt velvære
Effekter af Su Jok-terapi på smerter, træthed, kvalme-opkastning og spirituelt velvære hos patienter, der modtager kemoterapi
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af sujok-terapi på smerte, træthed, kvalme-opkastning og åndeligt velvære hos patienter, der modtager kemoterapi. Følgende spørgsmål bliver besvaret;
- Påvirker sujok-terapi smerteniveauet hos kræftpatienter?
- Påvirker sujok-terapi træthedsniveauet hos kræftpatienter?
- Påvirker sujok-terapi niveauet af kvalme-opkastning hos kræftpatienter?
- Påvirker sujok-terapi åndeligt velvære hos kræftpatienter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens placering:
Forskningsdata vil blive indsamlet i onkologienheden på Muş State Hospital.
Forskningsunivers, prøve, forskningsgruppe:
Forskningsuniverset vil bestå af patienter, der henvender sig til det onkologiske tilbud på det sygehus, hvor undersøgelsen gennemføres, og får behandling. Det blev fastslået, at den nødvendige stikprøvestørrelse for undersøgelsen til at overstige 80 % med et 95 % konfidensinterval, 0,05 signifikansniveau og medium effektstørrelse var 68 personer, med 34 personer i hver gruppe.
Værktøjer til dataindsamling:
"Descriptive Characteristics Form" og "Visual Analog Scale-VAS", "Cancer Fatigue Scale", "Rhodes Nausea-vomiting and Retching Index" og "Spiritual Well-Being Scale" vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Form for beskrivende karakteristika Denne formular omfatter spørgsmål såsom patienters alder, køn, socioøkonomiske niveau og uddannelsesstatus.
Visual Analog Scale-VAS: Sværhedsgraden af det symptom, patienten oplever, måles ved at markere et nummereret punkt på denne linje. VAS-mærkning gentages før og under proceduren, uanset den tidligere mærkningsplacering. I denne undersøgelse vil en 0-10 point skala blive brugt til at evaluere smerteniveauet hos personer med VAS.
Cancer Fatigue Scale (KPSS): Dens validitet og pålidelighed i Tyrkiet blev udført af Şahin et al. i 2018. Skalaen, der består af i alt 15 emner og tre underdimensioner, har en 5-punkts Likert-struktur. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 60 point. Det oplyses, at jo højere score, jo højere træthedsniveau. Skalaens indre konsistenskoefficient er 0,74.
Rhodos kvalme-opkastnings- og opkastningsindeks (NBSI): Dets gyldighed og pålidelighed på tyrkisk blev udført af Tan og Genç. Skalaen, som har en 5-punkts Likert-struktur (0 = mindste nødniveau, 4 = mest nød), har otte punkter, der måler antallet og sværhedsgraden af kvalme-opkastning-opkastning i de sidste 24 timer. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 32, og det oplyses, at nødniveauet stiger i takt med, at scoren stiger. Skalaens indre konsistenskoefficient er 0,95. Spiritual Well-Being Scale: Dens tyrkiske tilpasning blev lavet af Aktürk et al. (2017). Skalaen blev skabt for at bestemme det åndelige velbefindende hos kræftpatienter eller personer med andre kroniske sygdomme. Skalaen er en fempunkts Likert-type og består af 12 punkter. Punkterne på skalaen har et nummereringssystem mellem 0 og 4 (0-Slet ikke, 4-Meget). Den samlede score på skalaen er 0-48 point. En højere skala-score indikerer bedre åndeligt velvære. Den samlede Cronbach alfa-værdi på skalaen er 0,87.
RANDOMISERING Patienter, der henvender sig til den onkologiske enhed for kemoterapi, vil blive nummereret efter ansøgningsrækkefølgen. Patienterne vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af programmet "RANDOMIZER".
Kontrolgruppe: Der vil ikke blive foretaget indgreb i denne gruppe. Ved deltagelse i undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at udfylde "Visual Analog Scale-VAS", "Cancer Fatigue Scale", "Rhodes Nausea-vomiting and Retching Index" og "Spiritual Well-Being Scale" efter en og to måneder .
Eksperimentel gruppe: Su jok-terapi vil blive anvendt på denne gruppe ved hjælp af sorte peberfrø. Der vil blive anvendt i alt 8 sessioner (to gange om ugen i 4 uger) terapi. Sort peberfrø vil blive placeret på et bestemt punkt på patientens hånd og tapet. Efter to timer vil de blive bedt om at fjerne og smide væk. Ved deltagelse i undersøgelsen vil deltagerne efter en og to måneder blive bedt om at udfylde "Visual Analog Scale-VAS", "Cancer Fatigue Scale", "Rhodes Nausea-Vomiting and Retching Index" og "Spiritual Well-Being Scale" ".
I den sidste fase vil de opnåede data blive sammenlignet inden for og mellem grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Güzel Nur YILDIZ, Dr.
- Telefonnummer: 554 168 04 15
- E-mail: g.n.yildiz@alparslan.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Arzu KARAKAYA, Specialist
- Telefonnummer: 534 541 9556
- E-mail: arzu.karakaya@alparslan.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- At blive diagnosticeret med kræft
- Får kemoterapi
- Ingen kommunikationsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Forringelse eller død under forskningsprocessen
- Anmoder om at trække sig fra undersøgelsen
- Ufuldstændig udfyldning af formularer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Su-jok Terapigruppe /EXPERIMENTEL GRUPPE
Su Jok vil blive påført refleksionspunkterne på hånden baseret på det smertefulde område hos den enkelte.
De smertefulde områder vil blive bestemt med applikatoren, og sort peberfrø vil blive placeret på disse områder.
Cirkulær massage vil blive anvendt på de områder, hvor frøene er placeret i 30 minutter.
|
Su Jok vil blive påført refleksionspunkterne på hånden baseret på det smertefulde område hos den enkelte.
De smertefulde områder vil blive bestemt med applikatoren, og sort peberfrø vil blive placeret på disse områder.
Cirkulær massage vil blive anvendt på de områder, hvor frøene er placeret i 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"VAS" vil blive brugt til at bestemme smerteniveauet hos kræftpatienter.
Tidsramme: 2 måneder
|
Smerteniveauer for kræftpatienter
|
2 måneder
|
|
"Cancer Fatigue Scale" vil blive brugt til at bestemme træthedsniveauet for kræftpatienter.
Tidsramme: 2 måneder
|
Træthedsniveauer for kræftpatienter
|
2 måneder
|
|
"Rhodes kvalme-opkastnings- og opkastningsindeks" vil blive brugt til at bestemme niveauet af kvalme-opkastning hos kræftpatienter.
Tidsramme: 2 måneder
|
Kvalme-opkastningsniveauer for kræftpatienter
|
2 måneder
|
|
"Spiritual Well-Being Scale" vil blive brugt til at bestemme det åndelige velværeniveau for kræftpatienter.
Tidsramme: 2 måneder
|
Åndeligt velværeniveau for kræftpatienter
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mus Alparslan U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Su jok frø terapi
-
Inonu UniversityAfsluttetGraviditetsrelateretTyrkiet (Türkiye)
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDysmenoréTyrkiet (Türkiye)
-
Firat UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Hællanse-procedurerTyrkiet (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Forstoppelse | Ældre (personer på 65 år eller derover)
-
Hitit UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Inonu UniversityAfsluttetGraviditetsrelateretTyrkiet (Türkiye)
-
Niran ÇobanAfsluttetSmerter, postoperativ | Lumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleKalkun
-
Muş Alparlan UniversityIkke rekrutterer endnu