- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06532201
Auswirkungen der Su-Jok-Therapie auf Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen und spirituelles Wohlbefinden
Auswirkungen der Su-Jok-Therapie auf Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen und das spirituelle Wohlbefinden bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Sujok-Therapie auf Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen sowie das spirituelle Wohlbefinden bei Patienten zu untersuchen, die eine Chemotherapie erhalten. Folgende Fragen werden beantwortet;
- Beeinflusst die Sujok-Therapie das Schmerzniveau bei Krebspatienten?
- Beeinflusst die Sujok-Therapie das Müdigkeitsniveau bei Krebspatienten?
- Beeinflusst die Sujok-Therapie die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten?
- Beeinflusst die Sujok-Therapie das spirituelle Wohlbefinden von Krebspatienten?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ort der Studie:
Forschungsdaten werden in der Onkologieabteilung des Muş State Hospital gesammelt.
Forschungsuniversum, Stichprobe, Forschungsgruppe:
Das Forschungsuniversum besteht aus Patienten, die sich beim onkologischen Dienst des Krankenhauses bewerben, in dem die Studie durchgeführt wird, und eine Behandlung erhalten. Es wurde festgestellt, dass die erforderliche Stichprobengröße für die Studie, um 80 % mit einem Konfidenzintervall von 95 %, einem Signifikanzniveau von 0,05 und einer mittleren Effektgröße zu überschreiten, 68 Personen betrug, wobei jede Gruppe 34 Personen umfasste.
Datenerfassungstools:
Als Datenerfassungstools werden „Descriptive Characteristics Form“ und „Visual Analog Scale-VAS“, „Cancer Fatigue Scale“, „Rhodes Nausea-Vomiting and Retching Index“ und „Spiritual Well-Being Scale“ verwendet.
Formular „Beschreibende Merkmale“ Dieses Formular enthält Fragen wie Alter, Geschlecht, sozioökonomisches Niveau und Bildungsstatus des Patienten.
Visuelle Analogskala-VAS: Die Schwere des vom Patienten erlebten Symptoms wird durch Markieren eines nummerierten Punktes auf dieser Linie gemessen. VAS-Markierungen werden vor und während des Eingriffs wiederholt, unabhängig von der vorherigen Markierungsstelle. In dieser Studie wird eine 0-10-Punkte-Skala verwendet, um das Schmerzniveau von Personen mit VAS zu bewerten.
Krebs-Fatigue-Skala (KPSS): Ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit in der Türkei wurde von Şahin et al. durchgeführt. im Jahr 2018. Die Skala, bestehend aus insgesamt 15 Items und drei Unterdimensionen, weist eine 5-Punkte-Likert-Struktur auf. Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala beträgt 60 Punkte. Es wird angegeben, dass der Ermüdungsgrad umso höher ist, je höher die Punktzahl ist. Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala beträgt 0,74.
Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen (NBSI): Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch wurde von Tan und Genç ermittelt. Die Skala, die eine Fünf-Punkte-Likert-Struktur aufweist (0 = geringste Belastung, 4 = größte Belastung), umfasst acht Elemente, die die Anzahl und Schwere von Übelkeit, Erbrechen und Würgen in den letzten 24 Stunden messen. Die höchste Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist 32, und es wird angegeben, dass das Ausmaß der Belastung mit zunehmender Punktzahl zunimmt. Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala beträgt 0,95. Skala für spirituelles Wohlbefinden: Die türkische Adaption wurde von Aktürk et al. vorgenommen. (2017). Die Skala wurde entwickelt, um das spirituelle Wohlbefinden von Krebspatienten oder Personen mit anderen chronischen Krankheiten zu ermitteln. Die Skala ist eine fünfstufige Likert-Skala und besteht aus 12 Items. Die Items der Skala haben ein Nummerierungssystem zwischen 0 und 4 (0 – überhaupt nicht, 4 – sehr). Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 0-48 Punkte. Ein höherer Skalenwert weist auf ein besseres spirituelles Wohlbefinden hin. Der gesamte Cronbach-Alpha-Wert der Skala beträgt 0,87.
RANDOMISIERUNG Patienten, die sich für eine Chemotherapie bei der Onkologieabteilung bewerben, werden entsprechend der Reihenfolge der Bewerbung nummeriert. Die Patienten werden mithilfe des Programms „RANDOMIZER“ in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt.
Kontrollgruppe: In dieser Gruppe wird keine Intervention vorgenommen. Bei der Teilnahme an der Studie werden die Teilnehmer gebeten, nach einem bzw. zwei Monaten die „Visual Analog Scale-VAS“, die „Cancer Fatigue Scale“, den „Rhodes Nausea-Vomiting and Retching Index“ und die „Spiritual Well-Being Scale“ auszufüllen .
Versuchsgruppe: Bei dieser Gruppe wird eine Su-Jok-Therapie mit schwarzen Pfeffersamen angewendet. Insgesamt werden 8 Therapiesitzungen (zweimal pro Woche für 4 Wochen) durchgeführt. Schwarze Pfeffersamen werden auf eine bestimmte Stelle der Hand des Patienten gelegt und mit Klebeband festgeklebt. Nach zwei Stunden werden sie aufgefordert, sie zu entfernen und wegzuwerfen. Bei der Teilnahme an der Studie werden die Teilnehmer nach einem und zwei Monaten gebeten, die „Visual Analog Scale-VAS“, die „Cancer Fatigue Scale“, den „Rhodes Nausea-Vomiting and Retching Index“ und die „Spiritual Well-Being Scale“ auszufüllen ".
Im letzten Schritt werden die gewonnenen Daten innerhalb und zwischen Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Güzel Nur YILDIZ, Dr.
- Telefonnummer: 554 168 04 15
- E-Mail: g.n.yildiz@alparslan.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arzu KARAKAYA, Specialist
- Telefonnummer: 534 541 9556
- E-Mail: arzu.karakaya@alparslan.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Bei mir wurde Krebs diagnostiziert
- Bekomme eine Chemotherapie
- Keine Kommunikationsprobleme
Ausschlusskriterien:
- Verschlechterung oder Tod während des Forschungsprozesses
- Antrag auf Rückzug aus der Forschung
- Unvollständiges Ausfüllen von Formularen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
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Experimental: Su-Jok-Therapiegruppe / EXPERIMENTELLE GRUPPE
Su Jok wird je nach schmerzendem Bereich der Person auf die Reflexionspunkte der Hand aufgetragen.
Mit dem Applikator werden die schmerzenden Stellen ermittelt und auf diese Stellen werden schwarze Pfeffersamen gelegt.
Die Bereiche, in denen sich die Samen befinden, werden 30 Minuten lang kreisförmig massiert.
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Su Jok wird je nach schmerzendem Bereich der Person auf die Reflexionspunkte der Hand aufgetragen.
Mit dem Applikator werden die schmerzenden Stellen ermittelt und auf diese Stellen werden schwarze Pfeffersamen gelegt.
Die Bereiche, in denen sich die Samen befinden, werden 30 Minuten lang kreisförmig massiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mit „VAS“ soll das Schmerzniveau von Krebspatienten bestimmt werden.
Zeitfenster: 2 Monate
|
Schmerzniveaus für Krebspatienten
|
2 Monate
|
|
Mithilfe der „Cancer Fatigue Scale“ soll der Ermüdungsgrad von Krebspatienten ermittelt werden.
Zeitfenster: 2 Monate
|
Müdigkeitsniveaus bei Krebspatienten
|
2 Monate
|
|
Der „Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen“ wird verwendet, um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten zu bestimmen.
Zeitfenster: 2 Monate
|
Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten
|
2 Monate
|
|
Mithilfe der „Skala für spirituelles Wohlbefinden“ wird der Grad des spirituellen Wohlbefindens von Krebspatienten ermittelt.
Zeitfenster: 2 Monate
|
Spirituelles Wohlbefinden für Krebspatienten
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mus Alparslan U
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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