- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06532201
Effekter av Su Jok-terapi på smerte, tretthet, kvalme-oppkast og åndelig velvære
Effekter av Su Jok-terapi på smerte, tretthet, kvalme-oppkast og åndelig velvære hos pasienter som får kjemoterapi
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av sujok-terapi på smerte, tretthet, kvalme-oppkast og åndelig velvære hos pasienter som får kjemoterapi. Følgende spørsmål blir besvart;
- Påvirker sujok-terapi smertenivået hos kreftpasienter?
- Påvirker sujok-terapi utmattelsesnivået hos kreftpasienter?
- Påvirker sujok-terapi nivået av kvalme og brekninger hos kreftpasienter?
- Påvirker sujok-terapi åndelig velvære hos kreftpasienter?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sted for studien:
Forskningsdata vil bli samlet inn i onkologienheten til Muş State Hospital.
Forskningsunivers, utvalg, forskningsgruppe:
Forskningsuniverset vil bestå av pasienter som søker til onkologisk tjeneste på sykehuset hvor studien gjennomføres og får behandling. Det ble bestemt at den nødvendige utvalgsstørrelsen for at studien skulle overstige 80 % med et 95 % konfidensintervall, 0,05 signifikansnivå og middels effektstørrelse var 68 personer, med 34 personer i hver gruppe.
Datainnsamlingsverktøy:
"Descriptive Characteristics Form" og "Visual Analog Scale-VAS", "Cancer Fatigue Scale", "Rhodes Nausea-Vomiting and Retching Index" og "Spiritual Well-Being Scale" vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy.
Skjema for beskrivende kjennetegn Dette skjemaet inkluderer spørsmål som pasienters alder, kjønn, sosioøkonomisk nivå og utdanningsstatus.
Visual Analog Scale-VAS: Alvorlighetsgraden av symptomet pasienten opplever måles ved å merke et nummerert punkt på denne linjen. VAS-merking gjentas før og under prosedyren, uavhengig av tidligere merkested. I denne studien vil en 0-10 poengskala bli brukt for å evaluere smertenivået til individer med VAS.
Cancer Fatigue Scale (KPSS): Dens gyldighet og pålitelighet i Tyrkia ble utført av Şahin et al. i 2018. Skalaen, bestående av totalt 15 elementer og tre underdimensjoner, har en 5-punkts Likert-struktur. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 60 poeng. Det opplyses at jo høyere skår, desto høyere tretthetsnivå. Den interne konsistenskoeffisienten til skalaen er 0,74.
Rhodos kvalme-brekninger og oppkast-indeks (NBSI): Dens gyldighet og pålitelighet på tyrkisk ble utført av Tan og Genç. Skalaen, som har en fempunkts Likert-struktur (0=minst nødnivå, 4=mest distress), har åtte elementer som måler antall og alvorlighetsgrad av kvalme-oppkast-oppkast de siste 24 timene. Den høyeste skåren som kan oppnås fra skalaen er 32, og det oppgis at nødnivået øker etter hvert som skåren øker. Den interne konsistenskoeffisienten til skalaen er 0,95. Spiritual Well-Being Scale: Dens tyrkiske tilpasning ble laget av Aktürk et al. (2017). Skalaen ble laget for å bestemme det åndelige velværet til kreftpasienter eller personer med andre kroniske sykdommer. Skalaen er en fempunkts Likert-type og består av 12 elementer. Elementene på skalaen har et nummereringssystem mellom 0 og 4 (0-Ikke i det hele tatt, 4-Mye). Den totale poengsummen på skalaen er 0-48 poeng. En høyere skala-score indikerer bedre åndelig velvære. Den totale Cronbach alfa-verdien på skalaen er 0,87.
RANDOMISERING Pasienter som henvender seg til onkologisk enhet for cellegift vil bli nummerert etter søknadsrekkefølge. Pasientene vil bli delt inn i eksperimentelle grupper og kontrollgrupper ved hjelp av programmet "RANDOMIZER".
Kontrollgruppe: Ingen intervensjon vil bli gjort til denne gruppen. Ved deltakelse i studien vil deltakerne bli bedt om å fylle ut «Visual Analog Scale-VAS», «Cancer Fatigue Scale», «Rhodes Nausea-Vomiting and Retching Index» og «Spiritual Well-Being Scale» etter én og to måneder. .
Eksperimentell gruppe: Su jok-terapi vil bli brukt på denne gruppen ved å bruke sorte pepperfrø. Totalt 8 økter (to ganger i uken i 4 uker) med terapi vil bli brukt. Svart pepper frø vil bli plassert på et bestemt punkt av pasientens hånd og tapet. Etter to timer vil de bli bedt om å fjerne og kaste. Ved deltakelse i studien vil deltakerne etter én og to måneder bli bedt om å fylle ut "Visual Analog Scale-VAS", "Cancer Fatigue Scale", "Rhodes Nausea-Vomiting and Retching Index" og "Spiritual Well-Being Scale" ".
I det siste trinnet vil de innhentede dataene bli sammenlignet innenfor og mellom grupper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Güzel Nur YILDIZ, Dr.
- Telefonnummer: 554 168 04 15
- E-post: g.n.yildiz@alparslan.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arzu KARAKAYA, Specialist
- Telefonnummer: 534 541 9556
- E-post: arzu.karakaya@alparslan.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Å bli diagnostisert med kreft
- Får cellegift
- Ingen kommunikasjonsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Forverring eller død under forskningsprosessen
- Ber om å trekke seg fra forskningen
- Ufullstendig utfylling av skjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Su-jok Terapigruppe /EXPERIMENTELL GRUPPE
Su Jok vil bli brukt på refleksjonspunktene på hånden basert på det smertefulle området til individet.
De smertefulle områdene vil bli bestemt med applikatoren og sort pepperfrø vil bli plassert på disse områdene.
Sirkulær massasje vil bli brukt på områdene der frøene er plassert i 30 minutter.
|
Su Jok vil bli brukt på refleksjonspunktene på hånden basert på det smertefulle området til individet.
De smertefulle områdene vil bli bestemt med applikatoren og sort pepperfrø vil bli plassert på disse områdene.
Sirkulær massasje vil bli brukt på områdene der frøene er plassert i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"VAS" vil bli brukt til å bestemme smertenivået til kreftpasienter.
Tidsramme: 2 måneder
|
Smertenivåer for kreftpasienter
|
2 måneder
|
|
"Cancer Fatigue Scale" vil bli brukt til å bestemme utmattelsesnivået til kreftpasienter.
Tidsramme: 2 måneder
|
Tretthetsnivåer for kreftpasienter
|
2 måneder
|
|
"Rhodes nausea-vomiting and retching index" vil bli brukt for å bestemme kvalme-brekningsnivåene til kreftpasienter.
Tidsramme: 2 måneder
|
Nivåer av kvalme og brekninger for kreftpasienter
|
2 måneder
|
|
"Spiritual Well-Being Scale" vil bli brukt til å bestemme det åndelige velværenivået til kreftpasienter.
Tidsramme: 2 måneder
|
Åndelig velvære for kreftpasienter
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mus Alparslan U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .