- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06532201
A Su Jok terápia hatása a fájdalomra, fáradtságra, hányingerre-hányásra és lelki jólétre
A Su Jok terápia hatása a fájdalomra, fáradtságra, hányingerre-hányásra és a kemoterápiában részesülő betegek lelki jólétére
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a sujok terápia hatását a fájdalomra, fáradtságra, hányingerre-hányásra és a kemoterápiában részesülő betegek lelki jólétére. A következő kérdésekre keresünk választ;
- Befolyásolja-e a sujok-terápia a rákos betegek fájdalomszintjét?
- Befolyásolja-e a sujok terápia a rákos betegek fáradtsági szintjét?
- Befolyásolja-e a sujok terápia a hányinger-hányás mértékét a rákos betegeknél?
- Befolyásolja-e a sujok terápia a rákos betegek lelki jólétét?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány helyszíne:
A kutatási adatokat a Muş Állami Kórház onkológiai osztályán gyűjtik.
Kutatási univerzum, minta, kutatócsoport:
A kutatási univerzum olyan betegekből áll majd, akik a vizsgálat helyszínéül szolgáló kórház onkológiai szolgálatához jelentkeznek, és kezelésben részesülnek. Megállapítást nyert, hogy a szükséges mintanagyság a 80%-ot meghaladó vizsgálathoz 95%-os konfidencia intervallummal, 0,05 szignifikanciaszinttel és közepes hatásmérettel 68 fő volt, csoportonként 34 fővel.
Adatgyűjtési eszközök:
Adatgyűjtési eszközként a „Leíró jellemzők űrlapját” és a „Visuális analóg skála-VAS”, „Rák fáradtság skála”, „Rhodes hányinger-hányás és viszketés index” és „lelki jóllét skála” fogják használni.
Leíró jellemzők űrlap Ez az űrlap olyan kérdéseket tartalmaz, mint a betegek életkora, neme, társadalmi-gazdasági szintje és iskolai végzettsége.
Vizuális analóg skála-VAS: A beteg által tapasztalt tünet súlyosságát egy számozott pont megjelölésével mérjük ezen a vonalon. A VAS-jelölések megismétlődnek az eljárás előtt és közben, függetlenül az előző jelölési helytől. Ebben a vizsgálatban 0-10 pontos skálát használnak a VAS-ban szenvedő egyének fájdalomszintjének értékelésére.
Cancer Fatigue Scale (KPSS): Törökországban érvényességét és megbízhatóságát Şahin et al. 2018-ban. Az összesen 15 tételből és három részdimenzióból álló skála 5 pontos Likert szerkezetű. A skála legmagasabb pontszáma 60 pont. Azt mondják, hogy minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fáradtság szintje. A skála belső konzisztencia együtthatója 0,74.
Rhodes hányinger-hányás és viszketés index (NBSI): Török nyelven való érvényességét és megbízhatóságát Tan és Genç végezte. Az ötfokozatú Likert-struktúrájú skála (0 = a legkevesebb szorongás szintje, 4 = a legnagyobb szorongás) nyolc elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt 24 órában fellépő hányinger-hányás-repedések számát és súlyosságát mérik. A skála legmagasabb pontszáma a 32, és azt írják, hogy a szorongás szintje a pontszám növekedésével nő. A skála belső konzisztencia együtthatója 0,95. Spirituális jólét skála: Törökországi adaptációját Aktürk et al. (2017). A skálát a rákos betegek vagy más krónikus betegségben szenvedők lelki jólétének meghatározására hozták létre. A skála ötfokozatú Likert típusú, és 12 tételből áll. A skála tételeinek számozása 0 és 4 között van (0-Egyáltalán nem, 4-A sok). A skála összpontszáma 0-48 pont. A magasabb skálapontszám jobb lelki jólétet jelez. A skála teljes Cronbach alfa értéke 0,87.
RANDOMIZÁLÁS Az onkológiai osztályra kemoterápiára jelentkező betegeket a jelentkezés sorrendjének megfelelően sorszámozzuk. A betegeket kísérleti és kontrollcsoportokra osztják a "RANDOMIZER" program segítségével.
Kontrollcsoport: Ebben a csoportban nem történik beavatkozás. Amikor részt vesznek a vizsgálatban, a résztvevőknek egy és két hónap elteltével töltsék ki a "Visual Analog Scale-VAS", "Cancer Fatigue Scale", "Rhodes hányinger-hányás és viszketés index" és "Spiritual Well-being Scale" .
Kísérleti csoport: Ebben a csoportban a Su jok terápiát alkalmazzák feketebors magvakkal. Összesen 8 alkalom (hetente kétszer 4 héten keresztül) terápiát alkalmaznak. A fekete bors magvakat a páciens kezének egy bizonyos pontjára helyezik, és ragasztószalaggal rögzítik. Két óra elteltével felkérik őket, hogy távolítsák el és dobják ki. Amikor részt vesznek a vizsgálatban, egy és két hónap elteltével a résztvevőket felkérik, hogy töltsék ki a "Visual Analog Scale-VAS", "Cancer Fatigue Scale", "Rhodes Hányinger-hányás és Retching Index" és a "Spiritual Well-being Scale" ".
Az utolsó szakaszban a kapott adatokat a csoportokon belül és a csoportok között összehasonlítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Güzel Nur YILDIZ, Dr.
- Telefonszám: 554 168 04 15
- E-mail: g.n.yildiz@alparslan.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Arzu KARAKAYA, Specialist
- Telefonszám: 534 541 9556
- E-mail: arzu.karakaya@alparslan.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti lévén
- Rákot diagnosztizálnak
- Kemoterápiában részesülni
- Nincsenek kommunikációs problémák
Kizárási kritériumok:
- Leromlás vagy halál a kutatási folyamat során
- A kutatásból való kilépés kérése
- Az űrlapok hiányos kitöltése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Su-jok terápiás csoport / KÍSÉRLETI CSOPORT
A Su Jok-ot a kéz reflexiós pontjaira alkalmazzák az egyén fájdalmas területe alapján.
Az applikátorral meghatározzuk a fájdalmas területeket, és ezekre a területekre fekete bors magokat helyezünk.
Azokon a területeken, ahol a magvak találhatók, 30 percig körkörös masszázst alkalmaznak.
|
A Su Jok-ot a kéz reflexiós pontjaira alkalmazzák az egyén fájdalmas területe alapján.
Az applikátorral meghatározzuk a fájdalmas területeket, és ezekre a területekre fekete bors magokat helyezünk.
Azokon a területeken, ahol a magvak találhatók, 30 percig körkörös masszázst alkalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A "VAS"-t a rákos betegek fájdalomszintjének meghatározására fogják használni.
Időkeret: 2 hónap
|
Fájdalomszint rákos betegeknél
|
2 hónap
|
|
A "rákfáradtsági skála" segítségével meghatározzák a rákos betegek fáradtsági szintjét.
Időkeret: 2 hónap
|
Fáradtsági szint rákos betegeknél
|
2 hónap
|
|
A „Rhodes hányinger-hányás és viszketés indexe” lesz felhasználva a rákos betegek hányinger-hányás szintjének meghatározására.
Időkeret: 2 hónap
|
Hányinger-hányás mértéke rákos betegeknél
|
2 hónap
|
|
A "Spiritual Well-being Scale" segítségével meghatározzák a rákos betegek lelki jólléti szintjét.
Időkeret: 2 hónap
|
A rákos betegek lelki jólétének szintjei
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mus Alparslan U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .