- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06532201
통증, 피로, 메스꺼움-구토 및 영적 웰빙에 대한 Su Jok 치료의 효과
화학요법을 받는 환자의 통증, 피로, 메스꺼움-구토 및 영적 안녕 수준에 대한 수족 요법의 효과
본 연구는 화학요법을 받는 환자의 통증, 피로, 오심-구토 및 영적 안녕 수준에 대한 수족 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 다음 질문에 대한 답변이 제공됩니다.
- 수족요법이 암환자의 통증 정도에 영향을 미치나요?
- 수족요법이 암환자의 피로도에 영향을 미치나요?
- 수족 요법이 암 환자의 메스꺼움-구토 수준에 영향을 줍니까?
- 수족 요법이 암 환자의 영적 안녕 수준에 영향을 미치나요?
연구 개요
상세 설명
연구 장소:
연구 데이터는 Muş 주립 병원의 종양학 부서에서 수집됩니다.
연구우주, 표본, 연구그룹:
연구 유니버스는 연구가 수행되는 병원의 종양학 서비스에 지원하고 치료를 받는 환자로 구성됩니다. 본 연구에서 신뢰구간 95%, 유의수준 0.05, 효과크기 중간, 80%를 초과하기 위해 필요한 표본크기는 각 군당 34명씩 총 68명으로 결정되었다.
데이터 수집 도구:
데이터 수집 도구로는 "기술적 특성 양식" 및 "시각 아날로그 척도-VAS", "암 피로 척도", "로데스 메스꺼움-구토 및 구역질 지수" 및 "영적 웰빙 척도"를 사용합니다.
기술 특성 양식 이 양식에는 환자의 연령, 성별, 사회 경제적 수준 및 교육 상태와 같은 질문이 포함됩니다.
시각적 아날로그 척도-VAS: 환자가 경험하는 증상의 심각도는 이 선에 숫자 점을 표시하여 측정됩니다. VAS 표시는 이전 표시 위치에 관계없이 시술 전과 시술 중에 반복됩니다. 이 연구에서는 VAS 환자의 통증 수준을 평가하기 위해 0-10점 척도를 사용합니다.
암 피로 척도(KPSS): 터키에서의 타당성과 신뢰성은 Şahin et al.에 의해 수행되었습니다. 2018년에. 총 15개 항목과 3개의 하위차원으로 구성된 척도는 5점 리커트 구조를 갖는다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 60점입니다. 점수가 높을수록 피로도가 높은 것으로 알려져 있습니다. 척도의 내부 일관성 계수는 0.74입니다.
로즈 메스꺼움-구토 및 구역질 지수(NBSI): 터키어로의 타당성과 신뢰성은 Tan과 Genç에 의해 수행되었습니다. 5점 Likert 구조(0=최소 고통 수준, 4=가장 고통 수준)로 구성된 이 척도는 지난 24시간 동안 메스꺼움-구토-구역질의 횟수와 심각도를 측정하는 8개 항목으로 구성됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고점은 32점이며, 점수가 높아질수록 조난수준도 높아진다고 명시되어 있다. 척도의 내부 일관성 계수는 0.95입니다. 영적 웰빙 척도: Aktürk et al.에 의해 터키어로 적용되었습니다. (2017). 이 척도는 암 환자나 기타 만성 질환을 앓고 있는 개인의 영적 안녕을 결정하기 위해 만들어졌습니다. 척도는 5점 Likert형으로 12문항으로 구성되어 있다. 척도의 항목은 0에서 4 사이의 번호 체계를 갖습니다(0-전혀 없음, 4-많음). 척도의 총점은 0~48점이다. 척도 점수가 높을수록 영적 안녕이 더 좋다는 것을 의미합니다. 척도의 총 Cronbach 알파 값은 0.87입니다.
무작위화 화학요법을 위해 종양학 부서에 지원하는 환자는 신청 순서에 따라 번호가 매겨집니다. 환자들은 "RANDOMIZER" 프로그램을 사용하여 실험군과 대조군으로 나누어집니다.
통제 그룹: 이 그룹에는 개입이 이루어지지 않습니다. 연구 참여 시 참가자들은 1개월과 2개월 후에 "시각적 아날로그 척도-VAS", "암 피로 척도", "로데스 메스꺼움-구토 및 구역질 지수" 및 "영적 웰빙 척도"를 작성하게 됩니다. .
실험군: 이 그룹에는 흑후추 씨앗을 사용하여 수족요법을 적용합니다. 치료는 총 8회(4주 동안 주 2회) 진행됩니다. 후추 씨앗을 환자 손의 특정 지점에 놓고 테이프로 붙입니다. 2시간 후에는 제거하고 버리도록 요청받을 것입니다. 연구 참여 시, 1~2개월 후에 참가자는 "시각적 아날로그 척도-VAS", "암 피로 척도", "로데스 메스꺼움-구토 및 구역질 지수" 및 "영적 웰빙 척도"를 작성하게 됩니다. ".
마지막 단계에서는 얻은 데이터를 그룹 내 및 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Güzel Nur YILDIZ, Dr.
- 전화번호: 554 168 04 15
- 이메일: g.n.yildiz@alparslan.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Arzu KARAKAYA, Specialist
- 전화번호: 534 541 9556
- 이메일: arzu.karakaya@alparslan.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 암 진단을 받고
- 화학요법을 받고 있는 중
- 의사소통 문제 없음
제외 기준:
- 연구 과정 중 품질 저하 또는 사망
- 연구 철회 요청
- 불완전한 양식 작성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 수족치료그룹 /EXPERIMENTAL GROUP
개인의 아픈 부위를 기준으로 손의 반사점에 수족을 도포하게 됩니다.
어플리케이터를 사용하여 통증이 있는 부위를 결정하고 해당 부위에 후추씨를 발라줍니다.
씨앗이 있는 부위를 30분간 원형 마사지합니다.
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개인의 아픈 부위를 기준으로 손의 반사점에 수족을 도포하게 됩니다.
어플리케이터를 사용하여 통증이 있는 부위를 결정하고 해당 부위에 후추씨를 발라줍니다.
씨앗이 있는 부위를 30분간 원형 마사지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암환자의 통증 정도를 판단하는 데에는 'VAS'가 활용될 예정이다.
기간: 2 개월
|
암환자의 통증 정도
|
2 개월
|
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암환자의 피로도를 측정하는 데에는 '암 피로 척도'가 활용될 예정이다.
기간: 2 개월
|
암환자의 피로도
|
2 개월
|
|
암환자의 오심구토 정도를 판단하기 위해 '로데스 오심-구토 및 구역질 지수'를 사용할 예정이다.
기간: 2 개월
|
암환자의 메스꺼움-구토 수준
|
2 개월
|
|
'영적 웰빙 척도'는 암 환자의 영적 웰빙 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
기간: 2 개월
|
암환자의 영적 웰빙 수준
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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