- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06532201
Su Jok -terapian vaikutukset kipuun, väsymykseen, pahoinvointiin-oksennukseen ja henkiseen hyvinvointiin
Su Jok -terapian vaikutukset kipuun, väsymykseen, pahoinvointiin-oksennukseen ja kemoterapiaa saavien potilaiden henkiseen hyvinvointiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sujok-hoidon vaikutuksia kipuun, väsymykseen, pahoinvointiin-oksennukseen ja henkiseen hyvinvointiin kemoterapiaa saavilla potilailla. Seuraaviin kysymyksiin vastataan;
- Vaikuttaako sujok-terapia syöpäpotilaiden kiputasoihin?
- Vaikuttaako sujok-terapia syöpäpotilaiden väsymystasoon?
- Vaikuttaako sujok-terapia syöpäpotilaiden pahoinvointi-oksentelutasoihin?
- Vaikuttaako sujok-terapia syöpäpotilaiden henkiseen hyvinvointiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen paikka:
Tutkimusaineisto kerätään Muşin osavaltiosairaalan onkologian yksikössä.
Tutkimusuniversumi, näyte, tutkimusryhmä:
Tutkimusuniversumi muodostuu potilaista, jotka hakeutuvat syöpähoitoon siinä sairaalassa, jossa tutkimus suoritetaan ja saavat hoitoa. Todettiin, että vaadittava otoskoko, jotta tutkimus ylittää 80 % 95 %:n luottamusvälillä, 0,05 merkitsevyystasolla ja keskisuurella vaikutuskoolla, oli 68 henkilöä, 34 henkilöä kussakin ryhmässä.
Tiedonkeruutyökalut:
Tiedonkeruuvälineinä käytetään "Descriptive Characteristics Form -lomaketta" ja "Visual Analog Scale-VAS", "Cancer Fatigue Scale", "Rhodes Pahoinvointi-oksentelu- ja röyhtäilyindeksi" ja "Spiritual Well-being Scale".
Kuvailevat ominaispiirteet -lomake Tämä lomake sisältää kysymyksiä, kuten potilaiden iän, sukupuolen, sosioekonomisen tason ja koulutustilanteen.
Visual Analog Scale-VAS: Potilaan kokeman oireen vakavuus mitataan merkitsemällä numeroitu piste tälle riville. VAS-merkinnät toistetaan ennen toimenpidettä ja sen aikana edellisestä merkintäpaikasta riippumatta. Tässä tutkimuksessa 0-10 pisteen asteikolla arvioidaan VAS-potilaiden kiputasoja.
Cancer Fatigue Scale (KPSS): Sen validiteetin ja luotettavuuden Turkissa suorittivat Şahin et al. vuonna 2018. Asteikko, joka koostuu yhteensä 15 osasta ja kolmesta osaulotteesta, on rakenteeltaan 5-pisteinen Likert. Korkein asteikko, joka voidaan saada, on 60 pistettä. Sanotaan, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi väsymistaso. Asteikon sisäinen sakeuskerroin on 0,74.
Rodoksen pahoinvointi-oksentelu- ja oksenteluindeksi (NBSI): Sen validiteetin ja luotettavuuden turkin kielellä suorittivat Tan ja Genç. Asteikko, jossa on viiden pisteen Likert-rakenne (0 = vähiten ahdistustaso, 4 = eniten ahdistusta), sisältää kahdeksan kohtaa, jotka mittaavat pahoinvoinnin-oksentelun ja oksentelun määrää ja vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana. Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 32, ja todetaan, että hätätaso kasvaa pisteen kasvaessa. Asteikon sisäinen sakeuskerroin on 0,95. Henkinen hyvinvointiasteikko: Sen turkkilaisen mukautuksen teki Aktürk et al. (2017). Asteikko luotiin määrittämään syöpäpotilaiden tai muita kroonisia sairauksia sairastavien henkilöiden henkistä hyvinvointia. Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen ja koostuu 12 pisteestä. Asteikon kohteilla on numerointijärjestelmä välillä 0-4 (0-Ei ollenkaan, 4-A erä). Asteikon kokonaispistemäärä on 0-48 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa henkistä hyvinvointia. Asteikon Cronbach alfan kokonaisarvo on 0,87.
SATUNNISTUS Potilaat, jotka hakeutuvat onkologiaan kemoterapiaan, numeroidaan hakujärjestyksen mukaan. Potilaat jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin "RANDOMIZER"-ohjelman avulla.
Kontrolliryhmä: Tähän ryhmään ei puututa. Osallistuessaan tutkimukseen osallistujia pyydetään täyttämään "Visual Analog Scale-VAS", "Cancer Fatigue Scale", "Rhodes pahoinvointi-oksentelu- ja oksenteluindeksi" ja "hengellinen hyvinvointiasteikko" yhden ja kahden kuukauden kuluttua. .
Kokeellinen ryhmä: Su jok -terapiaa sovelletaan tähän ryhmään käyttämällä mustapippurin siemeniä. Yhteensä 8 hoitokertaa (kahdesti viikossa 4 viikon ajan) sovelletaan. Mustapippurin siemenet asetetaan potilaan käden tiettyyn kohtaan ja teipataan. Kahden tunnin kuluttua heitä pyydetään poistamaan ja heittämään pois. Osallistuessaan tutkimukseen yhden ja kahden kuukauden kuluttua osallistujia pyydetään täyttämään "Visual Analog Scale-VAS", "Cancer Fatigue Scale", "Rhodes Pahoinvointi-oksentelu- ja röyhtäilyindeksi" ja "Spirituaalinen hyvinvointiasteikko" ".
Viimeisessä vaiheessa saatuja tietoja verrataan ryhmien sisällä ja välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Güzel Nur YILDIZ, Dr.
- Puhelinnumero: 554 168 04 15
- Sähköposti: g.n.yildiz@alparslan.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arzu KARAKAYA, Specialist
- Puhelinnumero: 534 541 9556
- Sähköposti: arzu.karakaya@alparslan.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- On diagnosoitu syöpä
- Kemoterapiaa saavana
- Ei kommunikaatioongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Heikkeneminen tai kuolema tutkimusprosessin aikana
- Pyyntö vetäytyä tutkimuksesta
- Lomakkeiden epätäydellinen täyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Su-jok-terapiaryhmä / KOKEELLINEN RYHMÄ
Su Jokia levitetään käden heijastuspisteisiin henkilön kipeän alueen perusteella.
Kipualueet määritetään applikaattorilla ja mustapippurin siemeniä laitetaan näille alueille.
Pyöreä hieronta levitetään alueille, joissa siemenet sijaitsevat 30 minuutin ajan.
|
Su Jokia levitetään käden heijastuspisteisiin henkilön kipeän alueen perusteella.
Kipualueet määritetään applikaattorilla ja mustapippurin siemeniä laitetaan näille alueille.
Pyöreä hieronta levitetään alueille, joissa siemenet sijaitsevat 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"VAS":ia käytetään määrittämään syöpäpotilaiden kiputasot.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Syöpäpotilaiden kiputasot
|
2 kuukautta
|
|
"Cancer Fatigue Scalea" käytetään määrittämään syöpäpotilaiden väsymystä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Väsymystasot syöpäpotilaille
|
2 kuukautta
|
|
"Rhodes-pahoinvointi-oksentelu- ja röyhtäilyindeksiä" käytetään syöpäpotilaiden pahoinvointi-oksentelutason määrittämiseen.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pahoinvointi-oksentelutasot syöpäpotilaille
|
2 kuukautta
|
|
"Spiritual Well-Being Scale" -asteikolla määritetään syöpäpotilaiden henkisen hyvinvoinnin taso.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Henkisen hyvinvoinnin taso syöpäpotilaille
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mus Alparslan U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .