AspergillusOne-Health: One Health アプローチを使用したアスペルギルス菌のアゾール耐性の解読 (AspergillusOH)
2026年6月23日 更新者：Nantes University Hospital
ナント州呼吸器科が中心となり、当科の病院の患者を対象とした2年間の前向き研究中に、すべての呼吸器臨床サンプルが標準治療としてアスペルギルス分離（2900個のアスペルギルス分離株）のために培養される予定である。
分離株のアゾール感受性パターンは、一次スクリーニングとして 35℃でアゾール富化培地で継代培養することによりイトラコナゾール、ボリコナゾールに対して決定され、耐性は EUCAST 参照法によって確認されます。並行して、耐性 (TR34 および TR46) を直接検出することの関連性も検査されます。耐性現象をより徹底的に調査するために、qPCR 法による培養陰性 BAL 呼吸器サンプルが研究される予定です。
アゾール耐性分離株の場合、基礎疾患、アスペルギルス分離の日付と場所、疾患分類、以前のアゾール薬物曝露、自宅と職場の地理的配置、患者の職業などの患者データが収集されます。
他のすべてのアスペルギルス感染症については、危険因子を特定するために、基礎疾患、以前のアゾール薬物曝露、患者の自宅および勤務先の場所が収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：François-Xavier Blanc, PUPH
- 電話番号：0240165710
- メール：xavier.blanc@chu-nantes.fr
研究場所
-
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Nantes、フランス、44093
- CHU de Nantes
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コンタクト：
- François-Xavier BLANC
- 電話番号：0240165710
- メール：xavier.blanc@chu-nantes.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
呼吸器科（ナント大学病院または CHD ヴァンデ）でのケアの一環としてサンプリングされた、アスペルギルス保菌者である患者を対象に含める予定。 菌株が分離された場合、患者には電子メールまたは郵送で連絡されます。
この研究では、耐性株を有する患者および耐性株と一致する感受性患者のみが、CMEI からの家庭訪問を受けることになる（施設在住の患者を除く）。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 研究に参加することに同意した患者
- 社会保障制度に加入している患者
- 遡及的コホートでは2020年から2023年に、前向きコホートでは2024年にアスペルギルスが分離された呼吸器サンプルを採取した患者
- ロワール・アトランティック地域およびヴァンデ地域に居住する患者
除外基準:
- 後見または法的保護を受けている患者
- 住所不定の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループコントロール：抵抗のない患者
感受性アスペルギルス症患者を対照とする。
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データ収集以外は介入なし
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集団耐性：抵抗力のない患者
症例は耐性アスペルギルス患者です
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データ収集以外は介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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環境リスク要因
時間枠：24ヶ月
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アゾール耐性アスペルギルスを獲得するための「マクロ」環境リスク要因を特定します。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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危険因子
時間枠：48ヶ月
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患者の自宅の直近の環境、薬物管理、症例間および対応する対照群などに関連する個別の危険因子を特定します。
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48ヶ月
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耐性菌の管理と進化について説明する
時間枠：48ヶ月
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追加の各患者の来院からの臨床情報、および自宅サンプル中の耐性アスペルギルスの有無。
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48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2029年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RC23_0008
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。