AspergillusOne-Health: Dechiffrera azolresistens i Aspergillus svampar med hjälp av en hälsostrategi (AspergillusOH)
23 juni 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Under en tvåårig prospektiv studie på patienter från avdelningens sjukhus och centraliserad av pneumologiavdelningen Nantes CH, kommer alla kliniska andningsprover att odlas för Aspergillus-isolering (2900Aspergillusisolates) som standardvård.
Isolats känslighetsmönster för azol kommer att bestämmas för itrakonazol, vorikonazol genom subkultur på azolberikat medium vid 35°C som primär screening och resistens bekräftas av EUCAST Referensmeto. Parallellt är relevansen av att detektera resistens (TR34 och TR46) direkt i kulturnegativa BAL-andningsprover med en qPCR-metod kommer att studeras i ett försök att nå en större uttömmande av resistensfenomenet.
Vid azolresistenta isolat kommer patientdata såsom den underliggande sjukdomen, datum och plats för Aspergillus isolering, sjukdomsklassificering, tidigare exponering för azolläkemedel och geografisk fördelning i hemmet och arbetet, patientens ockupation att samlas in.
För alla andra aspergillus-förekomster kommer underliggande sjukdom, tidigare exponering för azolläkemedel, hem och arbetsplats för patienten att samlas in i ett försök att identifiera riskfaktorn.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: François-Xavier Blanc, PUPH
- Telefonnummer: 0240165710
- E-post: xavier.blanc@chu-nantes.fr
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- François-Xavier BLANC
- Telefonnummer: 0240165710
- E-post: xavier.blanc@chu-nantes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prospektiv inkludering av patienter som tagits prov som en del av deras vård på en pneumologisk avdelning (Nantes universitetssjukhus eller CHD Vendée) som är bärare av aspergillus. Patienterna kommer att kontaktas via e-post eller papperspost om en stam är isolerad.
Endast patienter med resistenta stammar och känsliga patienter matchade med resistenta stammar för denna studie kommer också att få ett hembesök från CMEI (förutom patienter som bor på institutioner).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Patient som har gett sitt samtycke till att delta i studien
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Patient med ett andningsprov taget mellan 2020 och 2023 för den retrospektiva kohorten och från 2024 för den prospektiva kohorten där Aspergillus har isolerats
- Patienter som bor i Loire-Atlantique- och Vendée-regionerna
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap eller rättsligt skydd
- Patient utan fast adress
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppkontroll: patient utan motstånd
kontrollera patienter med mottaglig Aspergillus.
|
Ingen intervention förutom datainsamling
|
|
Gruppresistent : patient utan motstånd
Fallen är patienter med resistent Aspergillus
|
Ingen intervention förutom datainsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Miljöriskfaktorer
Tidsram: 24 månader
|
Identifiera "makro" miljöriskfaktorer för att förvärva azol-resistent aspergillus.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer
Tidsram: 48 månader
|
Identifiera individuella riskfaktorer kopplade till den närmaste miljön i patientens hem, läkemedelshantering, mellan fall och matchade kontroller etc.
|
48 månader
|
|
Beskriv hanteringen och utvecklingen av resistenta
Tidsram: 48 månader
|
Klinisk information från varje ytterligare patientbesök och närvaro eller frånvaro av resistent Aspergillus i hemprover.
|
48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RC23_0008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .