AspergillusOne-Health: One Health 접근법을 사용하여 Aspergillus 곰팡이의 아졸 저항성 해독 (AspergillusOH)
2026년 6월 23일 업데이트: Nantes University Hospital
폐렴학과 Nantes CH가 중앙 집중화하고 부서 병원의 환자에 대한 2년간의 전향적 연구 동안, 모든 호흡기 임상 샘플은 표준 치료로서 Aspergillus 분리(2900 Aspergillusisolates)를 위해 배양될 것입니다.
분리주의 아졸 감수성 패턴은 일차 선별로 35°c에서 아졸 농축 배지에서 계대배양하여 이트라코나졸, 보리코나졸에 대해 결정하고 저항성은 EUCAST 참조 방법으로 확인합니다. 동시에 저항성(TR34 및 TR46)을 직접 검출하는 관련성은 다음과 같습니다. qPCR 방법에 의한 배양 음성 BAL 호흡기 샘플은 저항성 현상의 완전성에 도달하기 위한 시도로 연구될 것입니다.
아졸 내성 분리주의 경우, 기저 질환, 아스페르길루스 분리 날짜 및 장소, 질병 분류, 이전 아졸 약물 노출, 가정 및 직장 지리적 할당, 환자 직업 등의 환자 데이터가 수집됩니다.
기타 모든 아스페르길루스 발생의 경우 위험 요인을 식별하기 위해 기저 질환, 이전 아졸 약물 노출, 환자의 집 및 직장 위치를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: François-Xavier Blanc, PUPH
- 전화번호: 0240165710
- 이메일: xavier.blanc@chu-nantes.fr
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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연락하다:
- François-Xavier BLANC
- 전화번호: 0240165710
- 이메일: xavier.blanc@chu-nantes.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아스퍼질러스 보균자인 폐렴학과(낭트 대학 병원 또는 CHD Vendée)에서 치료의 일부로 샘플링된 환자를 전향적으로 포함시킵니다. 균주가 분리되면 환자에게 이메일이나 종이 우편으로 연락을 드립니다.
본 연구에서 저항성 균주가 있는 환자와 저항성 균주에 해당하는 감수성 환자만 CMEI의 가정 방문을 받게 됩니다(기관에 거주하는 환자 제외).
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 사회 보장 제도에 가입된 환자
- 후향적 코호트의 경우 2020년에서 2023년 사이에, 아스퍼질러스가 분리된 전향적 코호트의 경우 2024년부터 호흡기 검체를 채취한 환자
- Loire Atlantique 및 Vendée 지역에 거주하는 환자
제외 기준:
- 후견인 또는 법적 보호를 받고 있는 환자
- 주소가 고정되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹제어 : 저항이 없는 환자
감수성 Aspergillus 환자를 통제한다.
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데이터 수집을 제외한 개입 없음
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집단 저항성 : 저항이 없는 환자
사례는 내성 Aspergillus 환자입니다.
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데이터 수집을 제외한 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환경 위험 요인
기간: 24개월
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아졸 내성 아스페르길루스 감염에 대한 "거시적" 환경 위험 요소를 식별합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 요소
기간: 48개월
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환자 집의 즉각적인 환경, 약물 관리, 사례 간 및 일치된 통제 등과 관련된 개별 위험 요소를 식별합니다.
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48개월
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저항성 물질의 관리와 진화에 대해 설명합니다.
기간: 48개월
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각 추가 환자 방문에서 얻은 임상 정보와 가정 샘플에서 내성 Aspergillus의 존재 여부.
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC23_0008
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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