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AspergillusOne-Health: Entschlüsselung der Azolresistenz bei Aspergillus-Pilzen mithilfe eines One-Health-Ansatzes (AspergillusOH)

23. Juni 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Während einer zweijährigen prospektiven Studie an Patienten aus Krankenhäusern der Abteilung, die von der Abteilung für Pneumologie in Nantes, CH, zentralisiert wird, werden alle respiratorischen klinischen Proben zur Aspergillus-Isolierung (2900 Aspergillus-Isolate) als Standardbehandlung kultiviert. Das Azol-Empfindlichkeitsmuster von Isolaten gegenüber Itraconazol und Voriconazol wird durch Subkultur auf mit Azol angereichertem Medium bei 35 °C als primäres Screening bestimmt und die Resistenz durch die EUCAST-Referenzmethode bestätigt. Parallel dazu wird die Relevanz des Nachweises von Resistenzen (TR34 und TR46) direkt in Kulturnegative BAL-Atemwegsproben werden mithilfe einer qPCR-Methode untersucht, um eine umfassendere Untersuchung des Resistenzphänomens zu erreichen. Im Falle eines Azol-resistenten Isolats werden Patientendaten wie die Grunderkrankung, Datum und Ort der Aspergillus-Isolierung, Krankheitsklassifizierung, frühere Azol-Arzneimittelexposition sowie die geografische Zuordnung von Wohnort und Arbeitsplatz sowie der Beruf des Patienten erfasst. Bei allen anderen Aspergillus-Vorkommen werden die Grunderkrankung, frühere Azol-Arzneimittelexposition sowie der Wohn- und Arbeitsort des Patienten erfasst, um den Risikofaktor zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prospektive Einbeziehung von Patienten, die im Rahmen ihrer Behandlung in einer pneumologischen Abteilung (Universitätskrankenhaus Nantes oder CHD Vendée) beprobt wurden und Träger von Aspergillus sind. Patienten werden per E-Mail oder Post kontaktiert, wenn ein Stamm isoliert wird.

Nur Patienten mit resistenten Stämmen und anfällige Patienten, die für diese Studie auf resistente Stämme abgestimmt sind, erhalten auch einen Hausbesuch vom CMEI (mit Ausnahme von Patienten, die in Einrichtungen leben).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • Patient, der seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben hat
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Patient mit einer Atemwegsprobe, die zwischen 2020 und 2023 für die retrospektive Kohorte und ab 2024 für die prospektive Kohorte entnommen wurde, in der Aspergillus isoliert wurde
  • Patienten, die in den Regionen Loire Atlantique und Vendée leben

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft oder Rechtsschutz
  • Patient ohne feste Adresse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppenkontrolle: Patient ohne Widerstand
Kontrollieren Sie Patienten mit anfälligem Aspergillus.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff außer der Datenerfassung
Gruppe resistent: Patient ohne Widerstand
Bei den Fällen handelt es sich um Patienten mit resistentem Aspergillus
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff außer der Datenerfassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umweltrisikofaktoren
Zeitfenster: 24 Monate
Identifizieren Sie die „makroökonomischen“ Umweltrisikofaktoren für den Erwerb azolresistenter Aspergillus.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren
Zeitfenster: 48 Monate
Identifizieren Sie individuelle Risikofaktoren im Zusammenhang mit der unmittelbaren Umgebung im Zuhause des Patienten, dem Medikamentenmanagement, zwischen Fällen und abgestimmten Kontrollen usw.
48 Monate
Beschreiben Sie das Management und die Entwicklung von Resistenzen
Zeitfenster: 48 Monate
Klinische Informationen aus jedem weiteren Patientenbesuch und Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von resistentem Aspergillus in Heimproben.
48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC23_0008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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