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AspergillusOne-Health : Décrypter la résistance aux azoles chez les champignons Aspergillus à l'aide d'une approche One Health (AspergillusOH)

23 juin 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital
Au cours d'une étude prospective de deux ans sur des patients des hôpitaux du département et centralisée par le service de pneumologie Nantes CH, tous les échantillons cliniques respiratoires seront cultivés pour l'isolement d'Aspergillus (2900 Aspergillusisolats) comme soins standards. Le profil de sensibilité aux azoles des isolats sera déterminé à l'itraconazole, au voriconazole par repiquage sur milieu enrichi en azole à 35°c comme criblage primaire et la résistance confirmée par la méthode de référence EUCAST. En parallèle, la pertinence de détecter les résistances (TR34 et TR46) directement dans Des échantillons respiratoires BAL en culture négative par méthode qPCR seront étudiés pour tenter d'atteindre une plus grande exhaustivité du phénomène de résistance. En cas d'isolat résistant aux azoles, les données du patient telles que la maladie sous-jacente, la date et le site d'isolement d'Aspergillus, la classification de la maladie, l'exposition antérieure aux médicaments azolés et l'attribution géographique du domicile et du travail, la profession du patient seront collectées. Pour toutes les autres occurrences d'aspergillus, la maladie sous-jacente, l'exposition antérieure aux médicaments azolés, le domicile et le lieu de travail du patient seront collectés pour tenter d'identifier le facteur de risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Inclusion prospective des patients échantillonnés dans le cadre de leur prise en charge dans un service de pneumologie (CHU de Nantes ou CHD Vendée) porteurs d'aspergillus. Les patients seront contactés par e-mail ou par courrier papier si une souche est isolée.

Seuls les patients porteurs de souches résistantes et les patients sensibles appariés aux souches résistantes pour cette étude bénéficieront également d'une visite à domicile du CMEI (sauf pour les patients résidant en institution).

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Patient ayant donné son consentement pour participer à l'étude
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale
  • Patient avec un prélèvement respiratoire réalisé entre 2020 et 2023 pour la cohorte rétrospective et à partir de 2024 pour la cohorte prospective dans laquelle Aspergillus a été isolé
  • Patients résidant en région Loire Atlantique et Vendée

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou protection légale
  • Patient sans adresse fixe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle de groupe : patient sans résistance
contrôler les patients atteints d’Aspergillus sensible.
Aucune intervention sauf collecte de données
Groupe résistant : patient sans résistance
Les cas sont des patients atteints d'Aspergillus résistant
Aucune intervention sauf collecte de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque environnementaux
Délai: 24mois
Identifier les facteurs de risque environnementaux « macro » pour l'acquisition d'aspergilles résistantes aux azoles.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque
Délai: 48 mois
Identifier les facteurs de risque individuels liés à l'environnement immédiat au domicile du patient, à la gestion des médicaments, entre les cas et les contrôles appariés, etc.
48 mois
Décrire la prise en charge et l'évolution des cas résistants
Délai: 48 mois
Informations cliniques de chaque visite supplémentaire d'un patient et présence ou absence d'Aspergillus résistant dans les échantillons à domicile.
48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

1 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC23_0008

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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