Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspergillus One-Health: Rozluštění azolové rezistence u plísní Aspergillus pomocí jednoho zdravotního přístupu (AspergillusOH)

22. května 2025 aktualizováno: Nantes University Hospital
Během dvouleté prospektivní studie na pacientech z nemocnic oddělení a centralizované pneumologickým oddělením Nantes CH budou všechny respirační klinické vzorky kultivovány pro izolaci Aspergillus (2900 Aspergillusisolates) jako standardní péče. Vzorec citlivosti izolátů na azoly bude stanoven na itrakonazol, vorikonazol subkultivací na médiu obohaceném azolem při 35 °C jako primární screening a rezistence potvrzena referenční metodou EUCAST. Souběžně s tím bude význam detekce rezistence (TR34 a TR46) přímo v kultivovaně negativní BAL respirační vzorky metodou qPCR budou studovány ve snaze dosáhnout větší vyčerpávání jevu rezistence. V případě izolátu rezistentního na azoly budou shromažďovány údaje o pacientovi, jako je základní onemocnění, datum a místo izolace Aspergillus, klasifikace onemocnění, předchozí expozice azolovému léku a geografické rozdělení domova a práce, povolání pacienta. U všech ostatních výskytů aspergillus bude shromážděno základní onemocnění, předchozí expozice azolovému léku, bydliště a pracoviště pacienta ve snaze identifikovat rizikový faktor.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní zařazení pacientů odebraných v rámci jejich péče na pneumologickém oddělení (Nantes University Hospital nebo CHD Vendée), kteří jsou přenašeči aspergilu. Pokud je kmen izolován, budou pacienti kontaktováni e-mailem nebo papírovou poštou.

Pouze pacienti s rezistentními kmeny a vnímaví pacienti odpovídající rezistentním kmenům pro tuto studii také obdrží domácí návštěvu z CMEI (kromě pacientů žijících v ústavech).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Pacient, který dal svůj souhlas k účasti ve studii
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • Pacient s respiračním vzorkem odebraným v letech 2020 až 2023 pro retrospektivní kohortu a od roku 2024 pro prospektivní kohortu, ve které byl izolován Aspergillus
  • Pacienti žijící v regionech Loire, Atlantique a Vendée

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo právní ochraně
  • Pacient bez pevné adresy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupinová kontrola: pacient bez odporu
kontrolní pacienty s citlivým Aspergillus.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah kromě sběru dat
Skupina odolná: pacient bez odporu
Případy jsou pacienti s rezistentním Aspergilem
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah kromě sběru dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory životního prostředí
Časové okno: 24 měsíců
Identifikujte „makro“ environmentální rizikové faktory pro získání aspergillus odolných vůči azolům.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory
Časové okno: 48 měsíců
Identifikujte jednotlivé rizikové faktory související s bezprostředním prostředím v pacientově domě, vedením léků, mezi případy a odpovídajícími kontrolami atd.
48 měsíců
Popište řízení a vývoj odolných
Časové okno: 48 měsíců
Klinické informace z každé další návštěvy pacienta a přítomnost nebo nepřítomnost rezistentních Aspergillus v domácích vzorcích.
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC23_0008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Aspergillus Fumigatus

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit