- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06532227
AspergillusOne-Health: het ontcijferen van de azolresistentie bij Aspergillus-schimmels met behulp van een ‘One Health’-benadering (AspergillusOH)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: François-Xavier Blanc, PUPH
- Telefoonnummer: 0240165710
- E-mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes
-
Contact:
- François-Xavier BLANC
- Telefoonnummer: 0240165710
- E-mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Toekomstige opname van patiënten die zijn bemonsterd als onderdeel van hun zorg op een afdeling pneumologie (Universitair Ziekenhuis van Nantes of CHD Vendée) en die drager zijn van aspergillus. Als er een stam wordt geïsoleerd, wordt er per e-mail of papieren post contact met patiënten opgenomen.
Enkel patiënten met resistente stammen en gevoelige patiënten die gematcht zijn met resistente stammen voor deze studie zullen eveneens een huisbezoek krijgen van het CMEI (behalve patiënten die in instellingen wonen).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt die toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Patiënt met een ademhalingsmonster afgenomen tussen 2020 en 2023 voor het retrospectieve cohort en vanaf 2024 voor het prospectieve cohort waarin Aspergillus is geïsoleerd
- Patiënten woonachtig in de regio's Loire Atlantique en Vendée
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder voogdij of wettelijke bescherming
- Patiënt zonder vast adres
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groepscontrole: patiënt zonder weerstand
controlepatiënten met gevoelige Aspergillus.
|
Geen tussenkomst behalve gegevensverzameling
|
|
Groepsresistent: patiënt zonder weerstand
Gevallen zijn patiënten met resistente Aspergillus
|
Geen tussenkomst behalve gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Milieurisicofactoren
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Identificeer de "macro" omgevingsrisicofactoren voor het verwerven van azoolresistente aspergillus.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Identificeer individuele risicofactoren die verband houden met de directe omgeving bij de patiënt thuis, het geneesmiddelenbeheer, tussen gevallen en gematchte controles, enz.
|
48 maanden
|
|
Beschrijf het beheer en de evolutie van resistentie
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Klinische informatie van elk extra patiëntbezoek en de aanwezigheid of afwezigheid van resistente Aspergillus in thuismonsters.
|
48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RC23_0008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .