Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AspergillusOne-Health: het ontcijferen van de azolresistentie bij Aspergillus-schimmels met behulp van een ‘One Health’-benadering (AspergillusOH)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Tijdens een twee jaar durende prospectieve studie bij patiënten uit de ziekenhuizen van de afdeling en gecentraliseerd door de afdeling pneumologie Nantes CH, zullen alle klinische respiratoire monsters worden gekweekt voor Aspergillus-isolatie (2900 Aspergillus-isolaten) als standaardzorg. Het azoolgevoeligheidspatroon van isolaten zal worden bepaald voor itraconazol en voriconazol door subkweek op met azool verrijkt medium bij 35°C als primaire screening en de resistentie zal worden bevestigd door de EUCAST-referentiemethode. Tegelijkertijd zal de relevantie van het direct detecteren van resistentie (TR34 en TR46) in cultuur-negatieve BAL-ademhalingsmonsters met behulp van een qPCR-methode zullen worden bestudeerd in een poging een grotere volledigheid van het resistentiefenomeen te bereiken. In het geval van azoolresistent isolaat, zullen patiëntgegevens zoals de onderliggende ziekte, datum en plaats van Aspergillus-isolatie, ziekteclassificatie, eerdere blootstelling aan azoolgeneesmiddelen, en geografische toewijzing thuis en op het werk, het beroep van de patiënt worden verzameld. Voor alle andere gevallen van aspergillus zullen de onderliggende ziekte, eerdere blootstelling aan azolmedicijnen en de thuis- en werklocatie van de patiënt worden verzameld in een poging de risicofactor te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Toekomstige opname van patiënten die zijn bemonsterd als onderdeel van hun zorg op een afdeling pneumologie (Universitair Ziekenhuis van Nantes of CHD Vendée) en die drager zijn van aspergillus. Als er een stam wordt geïsoleerd, wordt er per e-mail of papieren post contact met patiënten opgenomen.

Enkel patiënten met resistente stammen en gevoelige patiënten die gematcht zijn met resistente stammen voor deze studie zullen eveneens een huisbezoek krijgen van het CMEI (behalve patiënten die in instellingen wonen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt die toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Patiënt met een ademhalingsmonster afgenomen tussen 2020 en 2023 voor het retrospectieve cohort en vanaf 2024 voor het prospectieve cohort waarin Aspergillus is geïsoleerd
  • Patiënten woonachtig in de regio's Loire Atlantique en Vendée

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder voogdij of wettelijke bescherming
  • Patiënt zonder vast adres

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groepscontrole: patiënt zonder weerstand
controlepatiënten met gevoelige Aspergillus.
Geen tussenkomst behalve gegevensverzameling
Groepsresistent: patiënt zonder weerstand
Gevallen zijn patiënten met resistente Aspergillus
Geen tussenkomst behalve gegevensverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Milieurisicofactoren
Tijdsspanne: 24 maanden
Identificeer de "macro" omgevingsrisicofactoren voor het verwerven van azoolresistente aspergillus.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren
Tijdsspanne: 48 maanden
Identificeer individuele risicofactoren die verband houden met de directe omgeving bij de patiënt thuis, het geneesmiddelenbeheer, tussen gevallen en gematchte controles, enz.
48 maanden
Beschrijf het beheer en de evolutie van resistentie
Tijdsspanne: 48 maanden
Klinische informatie van elk extra patiëntbezoek en de aanwezigheid of afwezigheid van resistente Aspergillus in thuismonsters.
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC23_0008

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren