AspergillusOne-Health：使用 One Health 方法破译曲霉真菌的唑抗性 (AspergillusOH)
2026年6月23日 更新者：Nantes University Hospital
在对来自南特 CH 呼吸科的患者进行的为期两年的前瞻性研究中，所有呼吸道临床样本都将进行曲霉菌分离培养（2900 曲霉菌分离株）作为标准护理。
分离株对伊曲康唑、伏立康唑的敏感性模式将通过在 35°c 富含唑的培养基上继代培养作为初步筛选来确定，并通过 EUCAST 参考方法确认耐药性。同时，直接检测耐药性（TR34 和 TR46）的相关性将通过 qPCR 方法研究培养阴性的 BAL 呼吸道样本，以期更详尽地了解耐药现象。
如果是唑类耐药菌株，将收集患者的基本疾病、曲霉菌分离日期和地点、疾病分类、既往唑类药物暴露情况、家庭和工作地理分布、患者职业等数据。
对于所有其他曲霉菌的发生，将收集患者的基础疾病、既往唑类药物暴露、家庭和工作地点，以试图确定风险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：François-Xavier Blanc, PUPH
- 电话号码：0240165710
- 邮箱：xavier.blanc@chu-nantes.fr
学习地点
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Nantes、法国、44093
- CHU de Nantes
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接触：
- François-Xavier BLANC
- 电话号码：0240165710
- 邮箱：xavier.blanc@chu-nantes.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
前瞻性纳入作为曲霉菌携带者在呼吸病科（南特大学医院或 CHD Vendée）护理的一部分的患者。 如果分离出菌株，我们将通过电子邮件或纸质邮件联系患者。
只有耐药株患者和本研究中与耐药株匹配的易感患者也会接受CMEI的家访（居住在机构的患者除外）。
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 同意参加研究的患者
- 参加社会保障计划的患者
- 回顾性队列中采集了 2020 年至 2023 年呼吸道样本的患者，前瞻性队列中采集了 2024 年分离出曲霉菌的呼吸道样本的患者
- 居住在大西洋卢瓦尔省和旺代地区的患者
排除标准：
- 受监护或法律保护的患者
- 无固定地址的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对照组：患者无抵抗力
控制患有曲霉菌敏感的患者。
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除数据收集外不进行任何干预
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群体抵抗：无抵抗力的患者
病例均为耐药曲霉菌患者
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除数据收集外不进行任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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环境风险因素
大体时间：24个月
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确定获得唑类抗性曲霉菌的“宏观”环境风险因素。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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风险因素
大体时间：48个月
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识别与患者家中直接环境、药物管理、病例和匹配对照等相关的个体风险因素。
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48个月
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描述耐药性的管理和演变
大体时间：48个月
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每次额外就诊的患者的临床信息以及家庭样本中是否存在耐药曲霉菌。
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48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RC23_0008
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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