- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06532227
AspergillusOne-Health: Decifrando a resistência ao azol em fungos Aspergillus usando uma abordagem de saúde única (AspergillusOH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: François-Xavier Blanc, PUPH
- Número de telefone: 0240165710
- E-mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
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Contato:
- François-Xavier BLANC
- Número de telefone: 0240165710
- E-mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Inclusão prospectiva de pacientes amostrados como parte de seus cuidados em um departamento de pneumologia (Hospital Universitário de Nantes ou CHD Vendée) portadores de aspergillus. Os pacientes serão contatados por e-mail ou correio se uma cepa for isolada.
Somente pacientes com cepas resistentes e pacientes suscetíveis pareados com cepas resistentes para este estudo também receberão visita domiciliar do CMEI (exceto pacientes residentes em instituições).
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 18 anos
- Paciente que deu seu consentimento para participar do estudo
- Paciente inscrito em regime de segurança social
- Paciente com amostra respiratória colhida entre 2020 e 2023 para a coorte retrospectiva e a partir de 2024 para a coorte prospectiva na qual Aspergillus foi isolado
- Pacientes que vivem nas regiões de Loire Atlantique e Vendée
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou proteção legal
- Paciente sem endereço fixo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controle de grupo: paciente sem resistência
controlar pacientes com Aspergillus suscetível.
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Nenhuma intervenção exceto coleta de dados
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Grupo resistente: paciente sem resistência
Os casos são pacientes com Aspergillus resistente
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Nenhuma intervenção exceto coleta de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco ambientais
Prazo: 24 meses
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Identifique os fatores de risco ambientais "macro" para a aquisição de Aspergillus resistente ao azol.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco
Prazo: 48 meses
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Identificar fatores de risco individuais ligados ao ambiente imediato na casa do paciente, gestão de medicamentos, entre casos e controles correspondentes, etc.
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48 meses
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Descrever o manejo e evolução de resistentes
Prazo: 48 meses
|
Informações clínicas de cada visita adicional do paciente e presença ou ausência de Aspergillus resistente em amostras domiciliares.
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RC23_0008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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