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AspergillusOne-Health: Decifrando a resistência ao azol em fungos Aspergillus usando uma abordagem de saúde única (AspergillusOH)

23 de junho de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
Durante um estudo prospectivo de dois anos em pacientes de hospitais do departamento e centralizado pelo departamento de pneumologia Nantes CH, todas as amostras clínicas respiratórias serão cultivadas para isolamento de Aspergillus (2900Aspergillusisolates) como tratamento padrão. O padrão de suscetibilidade aos azóis dos isolados será determinado ao itraconazol e ao voriconazol por subcultura em meio enriquecido com azol a 35°c como triagem primária e resistência confirmada pelo método de referência EUCAST. Paralelamente, a relevância de detectar resistência (TR34 e TR46) diretamente em amostras respiratórias de LBA com cultura negativa pelo método qPCR serão estudadas na tentativa de alcançar uma maior exaustividade do fenômeno de resistência. No caso de isolado resistente ao azol, dados do paciente, como doença subjacente, data e local do isolamento de Aspergillus, classificação da doença, exposição anterior ao medicamento azólico e alocação geográfica de casa e trabalho, ocupação do paciente serão coletados. Para todas as outras ocorrências de aspergillus, a doença subjacente, a exposição anterior ao medicamento azólico, a casa e o local de trabalho do paciente serão coletados na tentativa de identificar o fator de risco.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inclusão prospectiva de pacientes amostrados como parte de seus cuidados em um departamento de pneumologia (Hospital Universitário de Nantes ou CHD Vendée) portadores de aspergillus. Os pacientes serão contatados por e-mail ou correio se uma cepa for isolada.

Somente pacientes com cepas resistentes e pacientes suscetíveis pareados com cepas resistentes para este estudo também receberão visita domiciliar do CMEI (exceto pacientes residentes em instituições).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com mais de 18 anos
  • Paciente que deu seu consentimento para participar do estudo
  • Paciente inscrito em regime de segurança social
  • Paciente com amostra respiratória colhida entre 2020 e 2023 para a coorte retrospectiva e a partir de 2024 para a coorte prospectiva na qual Aspergillus foi isolado
  • Pacientes que vivem nas regiões de Loire Atlantique e Vendée

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou proteção legal
  • Paciente sem endereço fixo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle de grupo: paciente sem resistência
controlar pacientes com Aspergillus suscetível.
Nenhuma intervenção exceto coleta de dados
Grupo resistente: paciente sem resistência
Os casos são pacientes com Aspergillus resistente
Nenhuma intervenção exceto coleta de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco ambientais
Prazo: 24 meses
Identifique os fatores de risco ambientais "macro" para a aquisição de Aspergillus resistente ao azol.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco
Prazo: 48 meses
Identificar fatores de risco individuais ligados ao ambiente imediato na casa do paciente, gestão de medicamentos, entre casos e controles correspondentes, etc.
48 meses
Descrever o manejo e evolução de resistentes
Prazo: 48 meses
Informações clínicas de cada visita adicional do paciente e presença ou ausência de Aspergillus resistente em amostras domiciliares.
48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC23_0008

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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