AspergillusOne-Health: Rozszyfrowanie oporności grzybów Aspergillus na azole przy użyciu podejścia „Jedno zdrowie” (AspergillusOH)
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Podczas dwuletniego badania prospektywnego na pacjentach szpitali oddziałowych i scentralizowanego przez oddział pneumonologii w Nantes CH, wszystkie próbki kliniczne z układu oddechowego będą hodowane w celu izolacji Aspergillus (2900 izolatów Aspergillus) w ramach standardowej opieki.
Wzór wrażliwości izolatów na azole zostanie określony na itrakonazol, worykonazol poprzez hodowlę subkulturową na podłożu wzbogaconym w azole w temperaturze 35°C jako główne badanie przesiewowe, a oporność potwierdzona metodą referencyjną EUCAST. Równolegle znaczenie wykrywania oporności (TR34 i TR46) bezpośrednio w próbki oddechowe BAL ujemne pod względem hodowli metodą qPCR zostaną zbadane w celu uzyskania większej kompletności zjawiska oporności.
W przypadku izolatu opornego na azole zbierane będą dane pacjenta, takie jak choroba podstawowa, data i miejsce izolacji Aspergillus, klasyfikacja choroby, wcześniejsze narażenie na lek z grupy azoli oraz przynależność geograficzna domu i pracy oraz zawód pacjenta.
W przypadku wszystkich innych przypadków aspergillusa, w celu zidentyfikowania czynnika ryzyka, zbierane będą dane dotyczące choroby podstawowej, wcześniejszego narażenia na azole, miejsca zamieszkania i pracy pacjenta.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: François-Xavier Blanc, PUPH
- Numer telefonu: 0240165710
- E-mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- François-Xavier BLANC
- Numer telefonu: 0240165710
- E-mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalne włączenie pacjentów, do badania których pobrano próbki w ramach opieki na oddziale pneumologii (szpital uniwersytecki w Nantes lub CHD Vendée), którzy są nosicielami aspergillus. Jeśli szczep zostanie wyizolowany, z pacjentami skontaktujemy się e-mailem lub pocztą.
Jedynie pacjenci ze szczepami opornymi i pacjenci podatni dobrani do szczepów opornych w tym badaniu również otrzymają wizytę domową z CMEI (z wyjątkiem pacjentów przebywających w placówkach opiekuńczych).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjent, który wyraził zgodę na udział w badaniu
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
- Pacjent z próbką oddechową pobraną w latach 2020-2023 dla kohorty retrospektywnej i od 2024 roku dla kohorty prospektywnej, w której wyizolowano Aspergillus
- Pacjenci mieszkający w regionach Loire Atlantique i Vendée
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty opieką lub ochroną prawną
- Pacjent bez stałego adresu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola grupowa: pacjent bez oporu
kontrolować pacjentów z podatnym Aspergillus.
|
Żadna interwencja nie dotyczyła gromadzenia danych
|
|
Grupa oporna: pacjent bez oporu
Przypadki to pacjenci z opornym Aspergillus
|
Żadna interwencja nie dotyczyła gromadzenia danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środowiskowe czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zidentyfikować „makro” środowiskowe czynniki ryzyka w przypadku nabycia aspergillus opornego na azole.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Identyfikacja indywidualnych czynników ryzyka związanych z bezpośrednim otoczeniem w domu pacjenta, zarządzaniem lekami, pomiędzy przypadkami i dopasowanymi kontrolami itp.
|
48 miesięcy
|
|
Opisz zarządzanie i ewolucję opornych
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Informacje kliniczne z każdej dodatkowej wizyty pacjenta oraz obecność lub brak opornego Aspergillus w próbkach domowych.
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC23_0008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .