AspergillusOne-Health: Dechiffrere azolresistens i Aspergillus-sopp ved å bruke én helsetilnærming (AspergillusOH)
23. juni 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital
I løpet av en toårig prospektiv studie på pasienter fra avdelingens sykehus og sentralisert av pneumologisk avdeling Nantes CH, vil alle respiratoriske kliniske prøver bli dyrket for Aspergillus-isolasjon (2900Aspergillusisolater) som standardbehandling.
Azolfølsomhetsmønsteret til isolater vil bli bestemt for itrakonazol, voriconazol ved subkultur på azol-anriket medium ved 35°c som primær screening og resistens bekreftet av EUCAST Reference metho. Parallelt med dette er relevansen av å påvise resistens (TR34 og TR46) direkte i kulturnegative BAL-respirasjonsprøver ved en qPCR-metode vil bli studert i et forsøk på å oppnå en større uttømmendehet av resistensfenomenet.
I tilfelle av azolresistent isolat, vil pasientdata som den underliggende sykdommen, dato og sted for Aspergillus-isolasjon, sykdomsklassifisering, tidligere eksponering for azolmedikamenter, og geografisk fordeling hjemme og arbeid, yrke av pasienten samles inn.
For alle andre aspergillus-forekomster vil underliggende sykdom, tidligere eksponering for azolmedikamenter, hjemme- og arbeidssted for pasienten samles inn i et forsøk på å identifisere risikofaktor.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: François-Xavier Blanc, PUPH
- Telefonnummer: 0240165710
- E-post: xavier.blanc@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
Ta kontakt med:
- François-Xavier BLANC
- Telefonnummer: 0240165710
- E-post: xavier.blanc@chu-nantes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prospektiv inkludering av pasienter tatt som en del av deres omsorg på en pneumologisk avdeling (Nantes universitetssykehus eller CHD Vendée) som er bærere av aspergillus. Pasienter vil bli kontaktet via e-post eller papirpost hvis en stamme er isolert.
Bare pasienter med resistente stammer og følsomme pasienter matchet med resistente stammer for denne studien vil også få hjemmebesøk fra CMEI (bortsett fra pasienter som bor i institusjon).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Pasient som har gitt sitt samtykke til å delta i studien
- Pasient tilknyttet trygdeordning
- Pasient med respirasjonsprøve tatt mellom 2020 og 2023 for den retrospektive kohorten og fra 2024 for den prospektive kohorten der Aspergillus har blitt isolert
- Pasienter som bor i regionene Loire Atlantique og Vendée
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under vergemål eller rettslig beskyttelse
- Pasient uten fast adresse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppekontroll: pasient uten motstand
kontrollere pasienter med følsom Aspergillus.
|
Ingen intervensjon bortsett fra datainnsamling
|
|
Gruppe resistent : pasient uten motstand
Tilfeller er pasienter med resistent Aspergillus
|
Ingen intervensjon bortsett fra datainnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Miljørisikofaktorer
Tidsramme: 24 måneder
|
Identifiser "makro" miljørisikofaktorer for å erverve azol-resistent aspergillus.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: 48 måneder
|
Identifisere individuelle risikofaktorer knyttet til nærmiljøet i pasientens hjem, legemiddelhåndtering, mellom tilfeller og matchede kontroller osv.
|
48 måneder
|
|
Beskriv håndtering og utvikling av resistente
Tidsramme: 48 måneder
|
Klinisk informasjon fra hvert ekstra pasientbesøk og tilstedeværelse eller fravær av resistent Aspergillus i hjemmeprøver.
|
48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC23_0008
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .