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AspergillusOne-Health: Descifrando la resistencia a los azoles en los hongos Aspergillus mediante un enfoque de One Health (AspergillusOH)

23 de junio de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
Durante un estudio prospectivo de dos años en pacientes de hospitales departamentales y centralizado por el departamento de neumología de Nantes CH, todas las muestras clínicas respiratorias se cultivarán para el aislamiento de Aspergillus (2900 aislados de Aspergillus) como atención estándar. El patrón de susceptibilidad de los aislados a los azoles se determinará a itraconazol y voriconazol mediante subcultivo en medio enriquecido con azoles a 35 °C como cribado primario y se confirmará la resistencia mediante el método de referencia EUCAST. Paralelamente, se evaluará la relevancia de detectar la resistencia (TR34 y TR46) directamente en Se estudiarán muestras respiratorias de BAL con cultivo negativo mediante un método qPCR en un intento de alcanzar una mayor exhaustividad del fenómeno de resistencia. En el caso de un aislado resistente a los azoles, se recopilarán datos del paciente como la enfermedad subyacente, la fecha y el lugar del aislamiento de Aspergillus, la clasificación de la enfermedad, la exposición previa a medicamentos azol y la asignación geográfica del hogar y el trabajo, y la ocupación del paciente. Para todos los demás casos de Aspergillus, se recopilará la enfermedad subyacente, la exposición previa a medicamentos azólicos y la ubicación del hogar y el trabajo del paciente en un intento de identificar el factor de riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inclusión prospectiva de pacientes muestreados como parte de su atención en un departamento de neumología (Hospital Universitario de Nantes o CHD Vendée) que son portadores de aspergillus. Los pacientes serán contactados por correo electrónico o por correo postal si se aísla una cepa.

Solo los pacientes con cepas resistentes y los pacientes susceptibles compatibles con cepas resistentes para este estudio también recibirán una visita domiciliaria del CMEI (excepto los pacientes que viven en instituciones).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Paciente que ha dado su consentimiento para participar en el estudio.
  • Paciente afiliado a un régimen de seguridad social.
  • Paciente con muestra respiratoria tomada entre 2020 y 2023 para la cohorte retrospectiva y a partir de 2024 para la cohorte prospectiva en la que se ha aislado Aspergillus
  • Pacientes que viven en las regiones de Loira Atlántico y Vendée

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela o protección legal
  • Paciente sin domicilio fijo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control grupal: paciente sin resistencia.
controlar a los pacientes con Aspergillus susceptible.
Ninguna intervención exceptuada la recopilación de datos.
Grupo resistente: paciente sin resistencia.
Los casos son pacientes con Aspergillus resistente.
Ninguna intervención exceptuada la recopilación de datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo ambientales
Periodo de tiempo: 24 meses
Identificar los factores de riesgo ambientales "macro" para adquirir Aspergillus resistente a los azoles.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo
Periodo de tiempo: 48 meses
Identificar factores de riesgo individuales vinculados al entorno inmediato en el domicilio del paciente, gestión de fármacos, entre casos y controles emparejados, etc.
48 meses
Describir el manejo y evolución de las resistencias.
Periodo de tiempo: 48 meses
Información clínica de cada visita adicional de paciente y presencia o ausencia de Aspergillus resistente en muestras domiciliarias.
48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC23_0008

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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