- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06532227
AspergillusOne-Health: Descifrando la resistencia a los azoles en los hongos Aspergillus mediante un enfoque de One Health (AspergillusOH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: François-Xavier Blanc, PUPH
- Número de teléfono: 0240165710
- Correo electrónico: xavier.blanc@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Contacto:
- François-Xavier BLANC
- Número de teléfono: 0240165710
- Correo electrónico: xavier.blanc@chu-nantes.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Inclusión prospectiva de pacientes muestreados como parte de su atención en un departamento de neumología (Hospital Universitario de Nantes o CHD Vendée) que son portadores de aspergillus. Los pacientes serán contactados por correo electrónico o por correo postal si se aísla una cepa.
Solo los pacientes con cepas resistentes y los pacientes susceptibles compatibles con cepas resistentes para este estudio también recibirán una visita domiciliaria del CMEI (excepto los pacientes que viven en instituciones).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente que ha dado su consentimiento para participar en el estudio.
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social.
- Paciente con muestra respiratoria tomada entre 2020 y 2023 para la cohorte retrospectiva y a partir de 2024 para la cohorte prospectiva en la que se ha aislado Aspergillus
- Pacientes que viven en las regiones de Loira Atlántico y Vendée
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o protección legal
- Paciente sin domicilio fijo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control grupal: paciente sin resistencia.
controlar a los pacientes con Aspergillus susceptible.
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Ninguna intervención exceptuada la recopilación de datos.
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Grupo resistente: paciente sin resistencia.
Los casos son pacientes con Aspergillus resistente.
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Ninguna intervención exceptuada la recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo ambientales
Periodo de tiempo: 24 meses
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Identificar los factores de riesgo ambientales "macro" para adquirir Aspergillus resistente a los azoles.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo
Periodo de tiempo: 48 meses
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Identificar factores de riesgo individuales vinculados al entorno inmediato en el domicilio del paciente, gestión de fármacos, entre casos y controles emparejados, etc.
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48 meses
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Describir el manejo y evolución de las resistencias.
Periodo de tiempo: 48 meses
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Información clínica de cada visita adicional de paciente y presencia o ausencia de Aspergillus resistente en muestras domiciliarias.
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC23_0008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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