AspergillusOne-Health: Aspergillus-sienten atsoliresistenssin tulkitseminen yhdellä terveyslähestymistavalla (AspergillusOH)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Kahden vuoden prospektiivisen tutkimuksen aikana osaston sairaaloiden osastopotilaita ja Nantes CH:n pneumologian osaston keskittämiä kliinisiä hengityselimiä viljellään Aspergilluksen eristämistä varten (2900 Aspergillusisolaattia) normaalihoitona.
Isolaattien atsoliherkkyysmalli määritetään itrakonatsolille, vorikonatsolille alaviljelmällä atsolilla rikastetulla alustalla 35 °C:ssa ensisijaisena seulonnana ja resistenssi vahvistetaan EUCAST-viitemenetelmällä. Samanaikaisesti resistenssin (TR34 ja TR46) havaitsemisen merkitys suoraan Viljelynegatiivisia BAL-hengitysnäytteitä tutkitaan qPCR-menetelmällä, jotta resistenssiilmiöstä saataisiin kattavampi.
Atsoliresistentin isolaatin tapauksessa kerätään potilastiedot, kuten taustalla oleva sairaus, Aspergilluksen eristyspäivämäärä ja -paikka, taudin luokitus, aiempi atsolialtistus sekä koti- ja työmaantieteellinen jako, potilaan ammatti.
Kaikkien muiden aspergillustapausten osalta kerätään taustalla oleva sairaus, aikaisempi atsolilääkealtistus, potilaan koti ja työpaikka riskitekijän tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: François-Xavier Blanc, PUPH
- Puhelinnumero: 0240165710
- Sähköposti: xavier.blanc@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- François-Xavier BLANC
- Puhelinnumero: 0240165710
- Sähköposti: xavier.blanc@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aspergilluksen kantajina olevien potilaiden mahdollinen sisällyttäminen pneumologian osastolle (Nantes University Hospital tai CHD Vendée) osana heidän hoitoaan. Potilaisiin ollaan yhteydessä sähköpostitse tai paperilla, jos kanta on eristetty.
Vain potilaat, joilla on resistenttejä kantoja, ja herkät potilaat, jotka on sovitettu resistenttien kantojen kanssa tähän tutkimukseen, saavat myös kotikäynnin CMEI:stä (lukuun ottamatta laitoksissa asuvia potilaita).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, joka on antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, jolta on otettu hengitysnäyte vuosina 2020-2023 retrospektiivisestä kohortista ja vuodesta 2024 alkaen tulevasta kohortista, jossa Aspergillus on eristetty
- Loire Atlantiquen ja Vendéen alueilla asuvat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai lakisuojan alaisuudessa
- Potilas, jolla ei ole kiinteää osoitetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmäohjaus: potilas ilman vastustusta
kontrolloi potilaita, joilla on herkkä Aspergillus.
|
Ei interventiota lukuun ottamatta tiedonkeruuta
|
|
Ryhmäresistentti: potilas ilman vastustusta
Tapaukset ovat potilaita, joilla on resistentti Aspergillus
|
Ei interventiota lukuun ottamatta tiedonkeruuta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympäristöriskitekijät
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tunnista "makro" ympäristöriskitekijät atsoliresistentin aspergilluksen hankkimiselle.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Tunnista yksittäiset riskitekijät, jotka liittyvät potilaan kodin välittömään ympäristöön, lääkehoitoon, tapausten väliin ja vastaaviin kontrolleihin jne.
|
48 kuukautta
|
|
Kuvaile resistenttien hallintaa ja kehitystä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Kliiniset tiedot jokaisesta lisäpotilaskäynnistä ja resistentin Aspergilluksen esiintyminen tai puuttuminen kotinäytteissä.
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC23_0008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .