Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AspergillusOne-Health: расшифровка устойчивости к азолу у грибов Aspergillus с использованием подхода «Единое здоровье» (AspergillusOH)

23 июня 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital
В ходе двухлетнего проспективного исследования на пациентах из больниц отделения, централизованного отделением пульмонологии Нант, Швейцария, все респираторные клинические образцы будут культивированы для выделения Aspergillus (2900 изолятов Aspergillus) в качестве стандартного лечения. Характер чувствительности изолятов к азолам будет определяться к итраконазолу, вориконазолу путем субкультивирования на среде, обогащенной азолами, при температуре 35°C в качестве первичного скрининга, а устойчивость будет подтверждена эталонным методом EUCAST. Параллельно актуальность выявления устойчивости (TR34 и TR46) непосредственно у дыхательные образцы БАЛ с отрицательным посевом методом qPCR будут изучены в попытке достичь большей полноты феномена резистентности. В случае изолята, устойчивого к азолу, будут собраны данные о пациенте, такие как основное заболевание, дата и место выделения Aspergillus, классификация заболевания, предыдущее воздействие препарата азол, а также географическое распределение дома и на работе, род занятий пациента. Для всех других случаев аспергиллеза будут собраны сведения об основном заболевании, предыдущем приеме азоловых препаратов, домашнем и рабочем местонахождении пациента, чтобы попытаться определить фактор риска.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: François-Xavier Blanc, PUPH
  • Номер телефона: 0240165710
  • Электронная почта: xavier.blanc@chu-nantes.fr

Места учебы

      • Nantes, Франция, 44093
        • CHU de Nantes
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Перспективное включение пациентов, отобранных в рамках лечения в отделении пульмонологии (Университетская больница Нанта или CHD Vendée), которые являются носителями аспергилла. В случае выделения штамма с пациентами свяжутся по электронной или бумажной почте.

Только пациенты с резистентными штаммами и восприимчивые пациенты, соответствующие резистентным штаммам для этого исследования, также будут получать визиты на дом от CMEI (за исключением пациентов, проживающих в учреждениях).

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет.
  • Пациент, давший согласие на участие в исследовании.
  • Пациент связан со схемой социального обеспечения
  • Пациент, у которого образцы дыхательных путей были взяты в период с 2020 по 2023 год для ретроспективной когорты и с 2024 года для проспективной когорты, в которой был выделен Aspergillus.
  • Пациенты, проживающие в регионах Атлантической Луары и Вандеи.

Критерий исключения:

  • Пациент под опекой или правовой защитой
  • Пациент без постоянного адреса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Групповой контроль: пациент без сопротивления
контролировать пациентов с чувствительными Aspergillus.
Никакого вмешательства, за исключением сбора данных
Группа резистентности: пациент без резистентности.
Случаи - пациенты с резистентным Aspergillus.
Никакого вмешательства, за исключением сбора данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы экологического риска
Временное ограничение: 24 месяца
Определить «макро» экологические факторы риска заражения аспергиллами, устойчивыми к азолам.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска
Временное ограничение: 48 месяцев
Определите индивидуальные факторы риска, связанные с непосредственной обстановкой в ​​доме пациента, приемом лекарств, между случаями и соответствующими средствами контроля и т. д.
48 месяцев
Описать управление и эволюцию резистентных
Временное ограничение: 48 месяцев
Клиническая информация о каждом дополнительном посещении пациента, а также наличие или отсутствие резистентных Aspergillus в домашних образцах.
48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC23_0008

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться