- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06532227
AspergillusOne-Health: расшифровка устойчивости к азолу у грибов Aspergillus с использованием подхода «Единое здоровье» (AspergillusOH)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: François-Xavier Blanc, PUPH
- Номер телефона: 0240165710
- Электронная почта: xavier.blanc@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes
-
Контакт:
- François-Xavier BLANC
- Номер телефона: 0240165710
- Электронная почта: xavier.blanc@chu-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Перспективное включение пациентов, отобранных в рамках лечения в отделении пульмонологии (Университетская больница Нанта или CHD Vendée), которые являются носителями аспергилла. В случае выделения штамма с пациентами свяжутся по электронной или бумажной почте.
Только пациенты с резистентными штаммами и восприимчивые пациенты, соответствующие резистентным штаммам для этого исследования, также будут получать визиты на дом от CMEI (за исключением пациентов, проживающих в учреждениях).
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет.
- Пациент, давший согласие на участие в исследовании.
- Пациент связан со схемой социального обеспечения
- Пациент, у которого образцы дыхательных путей были взяты в период с 2020 по 2023 год для ретроспективной когорты и с 2024 года для проспективной когорты, в которой был выделен Aspergillus.
- Пациенты, проживающие в регионах Атлантической Луары и Вандеи.
Критерий исключения:
- Пациент под опекой или правовой защитой
- Пациент без постоянного адреса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Групповой контроль: пациент без сопротивления
контролировать пациентов с чувствительными Aspergillus.
|
Никакого вмешательства, за исключением сбора данных
|
|
Группа резистентности: пациент без резистентности.
Случаи - пациенты с резистентным Aspergillus.
|
Никакого вмешательства, за исключением сбора данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы экологического риска
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определить «макро» экологические факторы риска заражения аспергиллами, устойчивыми к азолам.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Определите индивидуальные факторы риска, связанные с непосредственной обстановкой в доме пациента, приемом лекарств, между случаями и соответствующими средствами контроля и т. д.
|
48 месяцев
|
|
Описать управление и эволюцию резистентных
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Клиническая информация о каждом дополнительном посещении пациента, а также наличие или отсутствие резистентных Aspergillus в домашних образцах.
|
48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RC23_0008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .