Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AspergillusOne-Health: Dechifrering af azolresistens i Aspergillus svampe ved hjælp af en én sundhedstilgang (AspergillusOH)

22. maj 2025 opdateret af: Nantes University Hospital
I løbet af et toårigt prospektivt studie på patienter fra afdelingens hospitaler og centraliseret af pneumologisk afdeling Nantes CH, vil alle respiratoriske kliniske prøver blive dyrket til Aspergillus-isolering (2900Aspergillusisolater) som standardbehandling. Isolaters azolfølsomhedsmønster vil blive bestemt over for itraconazol, voriconazol ved subkultur på azolberiget medium ved 35°c som primær screening og resistens bekræftet af EUCAST Reference-meto. Parallelt hermed er relevansen af ​​at påvise resistens (TR34 og TR46) direkte i kulturnegative BAL-respiratoriske prøver ved en qPCR-metode vil blive undersøgt i et forsøg på at opnå en større udtømmendehed af resistensfænomenet. I tilfælde af azol-resistent isolat, patientdata såsom den underliggende sygdom, dato og sted for Aspergillus isolation, sygdomsklassificering, tidligere azol-lægemiddeleksponering, og hjem og arbejde geografisk fordeling, vil patientens besættelse blive indsamlet. For alle andre aspergillus-forekomster vil underliggende sygdom, tidligere eksponering for azol-lægemiddel, patientens hjem og arbejdssted blive indsamlet i et forsøg på at identificere risikofaktor.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv inklusion af patienter udtaget som en del af deres pleje på en pneumologisk afdeling (Nantes Universitetshospital eller CHD Vendée), som er bærere af aspergillus. Patienter vil blive kontaktet via e-mail eller papirpost, hvis en stamme er isoleret.

Kun patienter med resistente stammer og modtagelige patienter matchet med resistente stammer til denne undersøgelse vil også modtage et hjemmebesøg fra CMEI (bortset fra patienter, der bor i institutioner).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patient, der har givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning
  • Patient med en respiratorisk prøve taget mellem 2020 og 2023 for den retrospektive kohorte og fra 2024 for den prospektive kohorte, hvor Aspergillus er blevet isoleret
  • Patienter, der bor i Loire Atlantique- og Vendée-regionerne

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller retsbeskyttelse
  • Patient uden fast adresse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppekontrol: patient uden modstand
kontrollere patienter med modtagelig Aspergillus.
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention undtagen dataindsamling
Gruppe resistent : patient uden modstand
Tilfælde er patienter med resistent Aspergillus
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention undtagen dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Miljømæssige risikofaktorer
Tidsramme: 24 måneder
Identificer de "makro" miljømæssige risikofaktorer for erhvervelse af azol-resistent aspergillus.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer
Tidsramme: 48 måneder
Identificer individuelle risikofaktorer knyttet til det umiddelbare miljø i patientens hjem, lægemiddelhåndtering, mellem sager og matchede kontroller mv.
48 måneder
Beskriv håndtering og udvikling af resistente
Tidsramme: 48 måneder
Klinisk information fra hvert yderligere patientbesøg og tilstedeværelse eller fravær af resistent Aspergillus i hjemmeprøver.
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC23_0008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspergillus Fumigatus infektion

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner