帝王切開後の新生児低体温症を予防するための積極的加温の使用に関するランダム化比較試験
帝王切開後の新生児低体温症の予防に、肌と肌の接触を中断することなく積極的に加温を使用するランダム化比較試験
皮膚と皮膚の接触（STSC）と遅延臍帯クランプ（DCC）がもたらす多大な利点にもかかわらず、新生児は熱から保護されていないとすぐに熱を失う可能性があります。 新生児は、適切に乾燥させたり覆ったりしないと、出生後最初の 10 ～ 20 分間に体温が 2°C ～ 4°C 低下する可能性があります。 2014 年、ホーンら。帝王切開後の新生児低体温症の発生と予防に関する研究論文を発表しました。 その結果、帝王切開後のSTSC中に温かいタオル（受動的断熱材）のみを使用した場合、最大80％の新生児が低体温症になることが示されました。 また、経膣分娩よりも帝王切開で生まれた乳児の方が低体温症の発生率が高いという証拠もあります。
帝王切開が続いている間にSTSCが始まります。 新生児には綿の帽子とおむつを着せます。 新生児は母親の裸の胸の上に水平に、うつ伏せの姿勢で置かれます。 新生児の頭は横向きになり、鼻と口が妨げられなくなります。 新生児の手はおくるみに包まれておらず、自由に動かせるので、最初の授乳を容易にするために探索することができます。 どちらのグループでも、乳児は 70°C の加熱キャビネットから取り出した 3 層の綿 100% 織ブランケットで頭からつま先まで覆われます。 「介入群」の場合は、綿毛布の上に温熱毛布を置きます。 新生児は最初に従来の暖かいブランケットで覆われ、次にその上にサーマルブランケットを追加します。 サーマルブランケットは、母親や新生児との直接接触を避けるために、綿ブランケットのような「枕カバー」の中に入れられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ka Wang Cheung, MD
- 電話番号：22554567
- メール：kelvincheung82@hotmail.com
研究場所
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、中国、852
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynaecology
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コンタクト：
- Ka Wang Cheung
- 電話番号：(852) 22553111
- メール：kelvincheung82@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての女性は研究期間中に脊椎麻酔下で選択的帝王切開を予定されていた。
除外基準:
- 多胎妊娠
- 妊娠 37 週未満または 42 週以上
- 前置胎盤または常位胎盤早期剥離
- 帝王切開直前の心電図または胎児心拍数の異常
- 胎児の先天異常が疑われる、または既知である
STSCを予防する新生児直後の状態
- 新生児の出生体重 <2.5kg
- 新生児の直腸温 >38°C
- 母親の鼓膜温度 > 38°C
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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綿100%の3層織りブランケット
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アクティブコンパレータ：介入
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サーマルブランケットは綿ブランケットの上に置かれます。
新生児は最初に従来の暖かいブランケットで覆われ、次にその上にサーマルブランケットを追加します。
サーマルブランケットは、母親や新生児との直接接触を避けるために、綿ブランケットのような「枕カバー」の中に入れられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児低体温症
時間枠：帝王切開後の20分間の肌と肌の接触後、またはSTSCの20分間が完了する前に積極的または従来の加温法の使用を中止した後のいずれか早い方。
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体温が36.5℃未満
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帝王切開後の20分間の肌と肌の接触後、またはSTSCの20分間が完了する前に積極的または従来の加温法の使用を中止した後のいずれか早い方。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Ka Wang Cheung, MD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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