主动加温预防剖腹产后新生儿体温过低的随机对照试验
2024年7月29日 更新者：The University of Hong Kong
一项随机对照试验，在不中断皮肤接触的情况下，使用主动加温预防剖腹产后新生儿体温过低
尽管皮肤接触 (STSC) 和延迟脐带夹紧 (DCC) 带来了巨大的优势，但如果没有热保护，新生儿可能会很快失去热量。 在出生后的前 10-20 分钟内，如果没有适当干燥和遮盖，新生儿的体温可能会下降 2°C 至 4°C。 2014 年，霍恩等人。发表了一篇关于剖腹产后新生儿体温过低的发生率和预防的研究论文。 研究结果显示，如果剖腹产后 STSC 期间仅使用温暖的毛巾（被动隔热），高达 80% 的新生儿会出现体温过低的情况。 有证据还显示，剖腹产婴儿的体温过低率高于顺产婴儿。
STSC 将在剖腹产继续进行的同时开始。 新生儿将戴上棉帽和尿布。 新生儿将被放置在母亲裸露的胸部，水平，俯卧。 新生儿的头部会侧向转动，使鼻子和嘴巴畅通无阻。 新生儿的手没有被包裹起来，可以自由活动，以便探索以方便第一次喂养。 在这两组中，婴儿从头到脚都会覆盖 3 层 100% 纯棉编织毯子，这些毯子是从 70°C 的加热柜中取出的。 对于“干预组”，将在棉毯上放置保暖毯。 新生儿将首先盖上传统的保暖毯，然后在上面添加保暖毯。 保暖毯将被放置在像棉毯一样的“枕套”内，以避免与母亲或新生儿直接接触。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ka Wang Cheung, MD
- 电话号码：22554567
- 邮箱：kelvincheung82@hotmail.com
学习地点
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong、Hong Kong、中国、852
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynaecology
-
接触：
- Ka Wang Cheung
- 电话号码：(852) 22553111
- 邮箱：kelvincheung82@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有女性均计划在研究期间在脊髓麻醉下进行选择性剖腹产手术。
排除标准：
- 多胎妊娠
- 妊娠<37周或>42周
- 前置胎盘或胎盘早剥
- 剖腹产前临产心电图或胎心率异常
- 怀疑或已知的胎儿先天性异常
预防 STSC 的新生儿即时状况
- 新生儿出生体重<2.5kg
- 新生儿直肠温度 >38°C
- 产妇鼓膜温度 >38°C
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
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3层100%纯棉编织毛毯
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有源比较器：干涉
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保暖毯将放置在棉毯的顶部。
新生儿将首先盖上传统的保暖毯，然后在上面添加保暖毯。
保暖毯将被放置在像棉毯一样的“枕套”内，以避免与母亲或新生儿直接接触。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿体温过低
大体时间：剖腹产后 20 分钟皮肤接触后，或在完成 20 分钟 STSC 之前停止使用主动或传统加温方法时，以先发生者为准。
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体温低于36.5°C
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剖腹产后 20 分钟皮肤接触后，或在完成 20 分钟 STSC 之前停止使用主动或传统加温方法时，以先发生者为准。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ka Wang Cheung, MD、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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