経口アモキシシリンと静脈内セフトリアキソンの有効性の比較
2024年7月31日 更新者：RESnTEC, Institute of Research
2～5歳の小児における合併症のない市中肺炎（キャップ）の治療における経口アモキシシリンの有効性と静脈内セフトリアキソンの比較
小児の市中肺炎に対する経口アモキシシリンの有効性はセフトリアキソンの有効性と同等であると考えられています。
また、抗生物質耐性、副作用、薬価、発展途上国で大きな問題となっている点滴外傷や感染症の可能性など、セフトリアキソンの使用に矛盾する要因がいくつかあります。
したがって、この研究は、5 歳未満の小児の市中肺炎における合併症のないセフトリアキソンの治療において、経口アモキシシリンの有効性を静脈内 (IV) セフトリアキソンと比較して決定するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
小児の市中肺炎に対する経口アモキシシリンの有効性はセフトリアキソンの有効性と同等であると考えられています。
また、抗生物質耐性、副作用、薬価、発展途上国で大きな問題となっている点滴外傷や感染症の可能性など、セフトリアキソンの使用に矛盾する要因がいくつかあります。
したがって、この研究は、5 歳未満の小児の市中肺炎における合併症のないセフトリアキソンの治療において、経口アモキシシリンの有効性を静脈内 (IV) セフトリアキソンと比較して決定するために計画されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Asim Din, FCPS
- 電話番号：+923360017562
- メール：asimdin@yahoo.com
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Children Hospital
-
コンタクト：
- Asim Din
- 電話番号：+923360017562
- メール：asimdin@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男女両方の子供たち
- 2歳から5歳まで
- 37.5 ℃ (99.5 °F) 以上の発熱がある場合
- 合併症のない市中肺炎の症状や徴候が見られる
除外基準:
- ICUケアを必要とする小児（入院初日以内に挿管が必要なチアノーゼSpO2 < 85%がある、またはショック状態にある）
- 先天性心疾患、慢性肺疾患、慢性腎臓病、重度の栄養失調、喘息、異物、鎌状赤血球症、免疫不全などの疾患のある小児
- 肺隔離、気管食道瘻、先天性嚢胞性アデノイド奇形などの基礎的な肺の解剖学的疾患のある小児
- すでに抗生物質を服用している子供たち
- 市中肺炎の合併症の有無
- 多臓器障害/敗血症の症状がある患者
- アモキシシリンまたはセフトリアキソンに対する過敏症
- デング熱、マラリア、麻疹などの他の感染症の併発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：経口アモキシシリン
このグループの患者には、アモキシシリン/CA を 1 日あたり 1kg あたり 100 mg の用量で 3 回に分けて最長 7 日間、IV 投与します。
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患者は、最大 7 日間、1 日あたり 1 kg あたり 100 mg の用量で 3 回に分けて IV アモキシシリン/CA を投与されます。
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実験的：IV セフトリアキソン
このグループの患者には、セフトリアキソンを 1 日あたり 75 mg/kg の用量で 2 回に分けて最長 7 日間静注します。
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患者は、最大 7 日間、1 日あたり 75 mg/kg の用量で 2 回に分けて IV セフトリアキソンを投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発熱から解放される
時間枠：3日
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発熱症状が 3 日以内に解消される (体温 = 98.6°F) 場合、有効性は「はい」と表示されます。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月31日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。