Oraalisen amoksisilliinin tehon vertailu suonensisäiseen keftriaksoniin
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: RESnTEC, Institute of Research
Oraalisen amoksisilliinin teho laskimonsisäiseen keftriaksoniin verrattuna komplisoitumattoman yhteisöhankinnan keuhkokuumeen (Cap) hoidossa 2–5-vuotiailla lapsilla
Oraalisen amoksisilliinin tehokkuuden katsotaan olevan yhtä tehokas kuin keftriaksonin keuhkokuumeessa lapsilla.
Lisäksi on joitakin tekijöitä, jotka ovat ristiriidassa keftriaksonin käytön kanssa, kuten antibioottiresistenssi, haittavaikutukset, lääkkeiden hinta sekä IV-trauma- ja infektiomahdollisuudet, jotka ovat suuri ongelma kehitysmaissa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää suun kautta otettavan amoksisilliinin tehokkuus laskimonsisäiseen (IV) keftriaksoniin verrattuna komplisoitumattoman keftriaksonin hoidossa alle 5-vuotiaiden lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oraalisen amoksisilliinin tehokkuuden katsotaan olevan yhtä tehokas kuin keftriaksonin keuhkokuumeessa lapsilla.
Lisäksi on joitakin tekijöitä, jotka ovat ristiriidassa keftriaksonin käytön kanssa, kuten antibioottiresistenssi, haittavaikutukset, lääkkeiden hinta sekä IV-trauma- ja infektiomahdollisuudet, jotka ovat suuri ongelma kehitysmaissa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää suun kautta otettavan amoksisilliinin tehokkuus laskimonsisäiseen (IV) keftriaksoniin verrattuna komplisoitumattoman keftriaksonin hoidossa alle 5-vuotiaiden lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asim Din, FCPS
- Puhelinnumero: +923360017562
- Sähköposti: asimdin@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Asim Din
- Puhelinnumero: +923360017562
- Sähköposti: asimdin@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmista sukupuolista lapsia
- Ikäraja 2-5 vuotta
- Kuumeella >37,5 C (99,5 F)
- Esitetään komplisoitumattoman yhteisöhankinnan keuhkokuumeen oireita ja merkkejä
Poissulkemiskriteerit:
- ICU-hoitoa tarvitsevat lapset (syanoosi SpO2 < 85 %, jotka vaativat intubaatiota ensimmäisen hoitopäivän aikana tai sokkitilassa)
- Lapset, joilla on sairauksia, kuten synnynnäinen sydänsairaus, krooninen keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus, vakava aliravitsemus, astma, vierasesine, sirppisolusairaus ja immuunipuutos
- Lapset, joilla on taustalla olevia keuhkojen anatomisia sairauksia, kuten keuhkojen sekvestraatio, henkitorven fistula tai synnynnäinen kystinen adenoidin epämuodostuma
- Lapset saavat jo antibiootteja
- Kaikki yhteisössä hankitun keuhkokuumeen komplikaatiot
- Potilaat, joilla on usean elimen vaikutuksen/sepsiksen oireita
- Yliherkkyys amoksisilliinille tai keftriaksonille
- Muut rinnakkaiset infektiot, kuten denguekuume, malaria tai tuhkarokko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oraalinen amoksisilliini
Tämän ryhmän potilaat saavat IV amoksisilliinia/CA:ta annoksella 100 mg/kg/vrk jaettuna 3 annokseen enintään 7 päivän ajan.
|
Potilaat saavat IV amoksisilliinia/CA:ta annoksella 100 mg/kg/vrk jaettuna 3 annokseen enintään 7 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: IV Keftriaksoni
Tämän ryhmän potilaat saavat IV keftriaksonia annoksella 75 mg/kg/vrk jaettuna kahteen annokseen enintään 7 päivän ajan.
|
Potilaat saavat IV keftriaksonia annoksella 75 mg/kg/vrk kahteen osaan jaettuna enintään 7 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaa kuumeesta
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Teho on merkitty kyllä, jos kuumeoireet häviävät (lämpötila = 98,6 ºF) 3 päivän kuluessa.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DrAsimCHL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .