Comparación de la eficacia de la amoxicilina oral frente a la ceftriaxona intravenosa
31 de julio de 2024 actualizado por: RESnTEC, Institute of Research
Eficacia de la amoxicilina oral en comparación con la ceftriaxona intravenosa en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad no complicada (Cap) en niños de 2 a 5 años de edad
La eficacia de la amoxicilina oral se considera igual a la de la ceftriaxona en la neumonía adquirida en la comunidad entre los niños.
Además, hay algunos factores que contradicen el uso de ceftriaxona, como la resistencia a los antibióticos, las reacciones adversas, el costo de los medicamentos y las posibilidades de traumatismo e infección intravenosa, que es un problema importante en los países en desarrollo.
Por lo tanto, se planificó este estudio para determinar la eficacia de la amoxicilina oral en comparación con la ceftriaxona intravenosa (IV) en el tratamiento de la ceftriaxona no complicada en la neumonía adquirida en la comunidad en niños menores de 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eficacia de la amoxicilina oral se considera igual a la de la ceftriaxona en la neumonía adquirida en la comunidad entre los niños.
Además, hay algunos factores que contradicen el uso de ceftriaxona, como la resistencia a los antibióticos, las reacciones adversas, el costo de los medicamentos y las posibilidades de traumatismo e infección intravenosa, que es un problema importante en los países en desarrollo.
Por lo tanto, se planificó este estudio para determinar la eficacia de la amoxicilina oral en comparación con la ceftriaxona intravenosa (IV) en el tratamiento de la ceftriaxona no complicada en la neumonía adquirida en la comunidad en niños menores de 5 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Asim Din, FCPS
- Número de teléfono: +923360017562
- Correo electrónico: asimdin@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Children Hospital
-
Contacto:
- Asim Din
- Número de teléfono: +923360017562
- Correo electrónico: asimdin@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de ambos sexos
- Envejecido de 2 a 5 años
- Con fiebre >37,5 C (99,5 F)
- Se presentará con síntomas y signos de neumonía adquirida en la comunidad no complicada.
Criterio de exclusión:
- Niños que requieren atención en UCI (con cianosis SpO2 <85% que requieren intubación dentro del primer día de ingreso o en estado de shock)
- Niños con enfermedades como cardiopatías congénitas, enfermedades pulmonares crónicas, enfermedades renales crónicas, desnutrición grave, asma, cuerpos extraños, anemia falciforme e inmunodeficiencia.
- Niños con trastornos anatómicos subyacentes del pulmón como secuestro pulmonar, fístula traqueoesofágica o malformación adenoidea quística congénita
- Niños que ya toman antibióticos
- Presencia de cualquier complicación de neumonía adquirida en la comunidad.
- Pacientes con síntomas de afectación multiorgánica/sepsis.
- Hipersensibilidad a la amoxicilina o ceftriaxona
- Otras infecciones coexistentes como el dengue, la malaria o el sarampión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Amoxicilina oral
Los pacientes de este grupo recibirán amoxicilina/CA intravenosa en una dosis de 100 mg por kg por día en 3 dosis divididas durante un período máximo de 7 días.
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Los pacientes recibirán amoxicilina/CA intravenosa a una dosis de 100 mg por kg por día en 3 dosis divididas durante un período máximo de 7 días.
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Experimental: Ceftriaxona intravenosa
Los pacientes de este grupo recibirán ceftriaxona intravenosa a una dosis de 75 mg por kg por día en 2 dosis divididas durante un período máximo de 7 días.
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Los pacientes recibirán ceftriaxona intravenosa a una dosis de 75 mg por kg por día en 2 dosis divididas durante un período máximo de 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Libre de fiebre
Periodo de tiempo: 3 días
|
La eficacia se etiquetará como sí cuando los síntomas de fiebre se resuelvan (temperatura = 98,6 °F) en 3 días.
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DrAsimCHL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir con otros investigadores previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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