Comparaison de l'efficacité de l'amoxicilline orale par rapport à la ceftriaxone intraveineuse
31 juillet 2024 mis à jour par: RESnTEC, Institute of Research
Efficacité de l'amoxicilline orale par rapport à la ceftriaxone intraveineuse dans le traitement de la pneumonie communautaire non compliquée (Cap) chez les enfants âgés de 2 à 5 ans
L'efficacité de l'amoxicilline orale est considérée comme égale à celle de la ceftriaxone dans la pneumonie communautaire chez les enfants.
En outre, certains facteurs contredisent l'utilisation de la ceftriaxone, comme la résistance aux antibiotiques, les effets indésirables, le coût des médicaments et les risques de traumatisme et d'infection IV, qui constituent un problème majeur dans les pays en développement.
Par conséquent, cette étude était prévue pour déterminer l'efficacité de l'amoxicilline orale par rapport à la ceftriaxone intraveineuse (IV) dans le traitement de la ceftriaxone non compliquée dans la pneumonie communautaire chez les enfants de moins de 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité de l'amoxicilline orale est considérée comme égale à celle de la ceftriaxone dans la pneumonie communautaire chez les enfants.
En outre, certains facteurs contredisent l'utilisation de la ceftriaxone, comme la résistance aux antibiotiques, les effets indésirables, le coût des médicaments et les risques de traumatisme et d'infection IV, qui constituent un problème majeur dans les pays en développement.
Par conséquent, cette étude était prévue pour déterminer l'efficacité de l'amoxicilline orale par rapport à la ceftriaxone intraveineuse (IV) dans le traitement de la ceftriaxone non compliquée dans la pneumonie communautaire chez les enfants de moins de 5 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asim Din, FCPS
- Numéro de téléphone: +923360017562
- E-mail: asimdin@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
-
Contact:
- Asim Din
- Numéro de téléphone: +923360017562
- E-mail: asimdin@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants des deux sexes
- Âgé de 2 à 5 ans
- Avec fièvre > 37,5 C (99,5 F)
- Sera présenté avec des symptômes et des signes de pneumonie communautaire non compliquée
Critère d'exclusion:
- Enfants nécessitant des soins en soins intensifs (ayant une cyanose SpO2 < 85 % nécessitant une intubation dans le premier jour suivant leur admission ou en état de choc)
- Enfants atteints de maladies telles qu'une cardiopathie congénitale, une maladie pulmonaire chronique, une maladie rénale chronique, une malnutrition sévère, l'asthme, des corps étrangers, une drépanocytose et une immunodéficience
- Enfants présentant des troubles anatomiques sous-jacents du poumon comme une séquestration pulmonaire, une fistule trachéo-œsophagienne ou une malformation adénoïde kystique congénitale
- Des enfants déjà sous antibiotiques
- Présence de toute complication d’une pneumonie communautaire
- Patients présentant des symptômes d’atteinte multiviscérale/septicémie
- Hypersensibilité à l'amoxicilline ou à la ceftriaxone
- Autres infections coexistantes comme la dengue, le paludisme ou la rougeole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Amoxicilline orale
Les patients de ce groupe recevront de l'amoxicilline/CA IV à la dose de 100 mg par kg par jour en 3 doses fractionnées pendant une période maximale de 7 jours.
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Les patients recevront de l'amoxicilline/CA IV à la dose de 100 mg par kg par jour en 3 doses divisées pendant une période maximale de 7 jours.
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Expérimental: Ceftriaxone IV
Les patients de ce groupe recevront de la ceftriaxone IV à la dose de 75 mg par kg par jour en 2 prises fractionnées pendant une période maximale de 7 jours.
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Les patients recevront de la ceftriaxone IV à la dose de 75 mg par kg par jour en 2 prises fractionnées pendant une période maximale de 7 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sans fièvre
Délai: 3 jours
|
L'efficacité sera étiquetée oui lorsque les symptômes de fièvre sont résolus (température = 98,6 ºF) dans les 3 jours.
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DrAsimCHL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données peuvent être partagées avec d’autres chercheurs sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .