Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti perorálního amoxicilinu versus intravenózního ceftriaxonu

31. července 2024 aktualizováno: RESnTEC, Institute of Research

Účinnost perorálního amoxicilinu ve srovnání s intravenózním ceftriaxonem v léčbě nekomplikované komunitní pneumonie (cap) u dětí ve věku 2-5 let

Účinnost perorálního amoxicilinu je považována za stejnou jako účinnost ceftriaxonu u komunitní pneumonie u dětí. Existují také některé faktory, které jsou v rozporu s používáním ceftriaxonu, jako je rezistence na antibiotika, nežádoucí reakce, cena léků a šance na IV trauma a infekci, což je hlavní problém v rozvojových zemích. Proto byla tato studie naplánována ke stanovení účinnosti perorálního amoxicilinu ve srovnání s intravenózním (IV) ceftriaxonem při léčbě nekomplikovaného ceftriaxonu u komunitně získané pneumonie u dětí mladších 5 let.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost perorálního amoxicilinu je považována za stejnou jako účinnost ceftriaxonu u komunitní pneumonie u dětí. Existují také některé faktory, které jsou v rozporu s používáním ceftriaxonu, jako je rezistence na antibiotika, nežádoucí reakce, cena léků a šance na IV trauma a infekci, což je hlavní problém v rozvojových zemích. Proto byla tato studie naplánována ke stanovení účinnosti perorálního amoxicilinu ve srovnání s intravenózním (IV) ceftriaxonem při léčbě nekomplikovaného ceftriaxonu u komunitně získané pneumonie u dětí mladších 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Children Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti obou pohlaví
  • Ve věku od 2 do 5 let
  • S horečkou >37,5 C (99,5 F)
  • Budou prezentovány symptomy a známky nekomplikované komunitní pneumonie

Kritéria vyloučení:

  • Děti vyžadující péči na JIP (s cyanózou SpO2 < 85 % vyžadující intubaci během prvního dne přijetí nebo ve stavu šoku)
  • Děti s onemocněními, jako je vrozená srdeční choroba, chronické onemocnění plic, chronické onemocnění ledvin, těžká podvýživa, astma, cizí tělesa, srpkovitá anémie a imunodeficience
  • Děti se základními anatomickými poruchami plic, jako je plicní sekvestrace, tracheoezofageální píštěl nebo vrozená cystická malformace adenoidu
  • Děti už berou antibiotika
  • Přítomnost jakékoli komplikace komunitní pneumonie
  • Pacienti s příznaky postižení více orgánů/sepse
  • Hypersenzitivita na amoxicilin nebo ceftriaxon
  • Jiné koexistující infekce, jako je horečka dengue, malárie nebo spalničky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perorální amoxicilin
Pacienti v této skupině budou dostávat IV amoxicilin/CA v dávce 100 mg na kg na den ve 3 dílčích dávkách po dobu maximálně 7 dnů.
Lék: Amoxicilin/CA
Pacienti budou dostávat IV amoxicilin/CA v dávce 100 mg na kg za den ve 3 dílčích dávkách po dobu maximálně 7 dnů.
Experimentální: IV Ceftriaxon
Pacienti v této skupině budou dostávat IV ceftriaxon v dávce 75 mg na kg na den ve 2 dílčích dávkách po dobu maximálně 7 dnů.
Lék: IV ceftriaxon
Pacienti budou dostávat IV ceftriaxon v dávce 75 mg na kg denně ve 2 dílčích dávkách po dobu maximálně 7 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bez horečky
Časové okno: 3 dny
Účinnost bude označena ano, pokud příznaky horečky vymizí (teplota = 98,6 °F) do 3 dnů.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RESnTEC, Institute of Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DrAsimCHL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data mohou být na rozumnou žádost sdílena s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amoxicilin/CA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit