Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​oral amoxicillin versus intravenøs ceftriaxon

31. juli 2024 opdateret af: RESnTEC, Institute of Research

Effekten af ​​oral amoxicillin i sammenligning med intravenøs ceftriaxon til behandling af ukompliceret samfundserhvervet lungebetændelse (cap) blandt børn i alderen 2-5 år

Effekten af ​​oral amoxicillin anses for at være lig med virkningen af ​​ceftriaxon ved samfundserhvervet lungebetændelse blandt børn. Der er også nogle faktorer, der modsiger brugen af ​​ceftriaxon, såsom antibiotikaresistens, bivirkninger, lægemiddelomkostninger og og chancerne for IV-traume og infektion, hvilket er et stort problem i udviklingslande. Derfor var denne undersøgelse planlagt til at bestemme effektiviteten af ​​oral amoxicillin sammenlignet med intravenøs (IV) ceftriaxon til behandling af ukompliceret ceftriaxon ved samfundserhvervet lungebetændelse hos børn under 5 år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​oral amoxicillin anses for at være lig med virkningen af ​​ceftriaxon ved samfundserhvervet lungebetændelse blandt børn. Der er også nogle faktorer, der modsiger brugen af ​​ceftriaxon, såsom antibiotikaresistens, bivirkninger, lægemiddelomkostninger og og chancerne for IV-traume og infektion, hvilket er et stort problem i udviklingslande. Derfor var denne undersøgelse planlagt til at bestemme effektiviteten af ​​oral amoxicillin sammenlignet med intravenøs (IV) ceftriaxon til behandling af ukompliceret ceftriaxon ved samfundserhvervet lungebetændelse hos børn under 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Children Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn af begge køn
  • Alder fra 2 til 5 år
  • Med feber >37,5 C (99,5 F)
  • Vil blive præsenteret for symptomer og tegn på ukompliceret samfundserhvervet lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der har behov for intensivbehandling (med cyanose SpO2 < 85 %, der kræver intubation inden for den første dag efter indlæggelsen eller i choktilstand)
  • Børn med tilstande som medfødt hjertesygdom, kronisk lungesygdom, kronisk nyresygdom, alvorlig underernæring, astma, fremmedlegemer, seglcellesygdom og immundefekt
  • Børn med underliggende anatomiske lidelser i lungen som pulmonal sekvestration, trakeøsofageal fistel eller medfødt cystisk adenoid misdannelse
  • Børn allerede på antibiotika
  • Tilstedeværelse af enhver komplikation af samfundserhvervet lungebetændelse
  • Patienter med symptomer på multiorgan involvering/sepsis
  • Overfølsomhed over for amoxicillin eller ceftriaxon
  • Andre samtidige infektioner som dengue, malaria eller mæslinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral amoxicillin
Patienter i denne gruppe vil modtage IV amoxicillin/CA i en dosis på 100 mg pr. kg pr. dag i 3 opdelte doser i en maksimal periode på 7 dage.
Medicin: Amoxicillin/CA
Patienterne vil modtage IV amoxicillin/CA i en dosis på 100 mg pr. kg pr. dag i 3 opdelte doser i en maksimal periode på 7 dage.
Eksperimentel: IV Ceftriaxon
Patienter i denne gruppe vil modtage IV ceftriaxon i en dosis på 75 mg pr. kg pr. dag i 2 opdelte doser i en maksimal periode på 7 dage.
Medicin: IV ceftriaxon
Patienterne vil modtage IV ceftriaxon i en dosis på 75 mg pr. kg pr. dag i 2 opdelte doser i en maksimal periode på 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fri for feber
Tidsramme: Tre dage
Effekten vil blive mærket med ja, hvor febersymptomer forsvinder (temperatur = 98,6ºF) inden for 3 dage.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DrAsimCHL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles med andre forskere på en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Amoxicillin/CA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner