Sammenligning af effektiviteten af oral amoxicillin versus intravenøs ceftriaxon
31. juli 2024 opdateret af: RESnTEC, Institute of Research
Effekten af oral amoxicillin i sammenligning med intravenøs ceftriaxon til behandling af ukompliceret samfundserhvervet lungebetændelse (cap) blandt børn i alderen 2-5 år
Effekten af oral amoxicillin anses for at være lig med virkningen af ceftriaxon ved samfundserhvervet lungebetændelse blandt børn.
Der er også nogle faktorer, der modsiger brugen af ceftriaxon, såsom antibiotikaresistens, bivirkninger, lægemiddelomkostninger og og chancerne for IV-traume og infektion, hvilket er et stort problem i udviklingslande.
Derfor var denne undersøgelse planlagt til at bestemme effektiviteten af oral amoxicillin sammenlignet med intravenøs (IV) ceftriaxon til behandling af ukompliceret ceftriaxon ved samfundserhvervet lungebetændelse hos børn under 5 år.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af oral amoxicillin anses for at være lig med virkningen af ceftriaxon ved samfundserhvervet lungebetændelse blandt børn.
Der er også nogle faktorer, der modsiger brugen af ceftriaxon, såsom antibiotikaresistens, bivirkninger, lægemiddelomkostninger og og chancerne for IV-traume og infektion, hvilket er et stort problem i udviklingslande.
Derfor var denne undersøgelse planlagt til at bestemme effektiviteten af oral amoxicillin sammenlignet med intravenøs (IV) ceftriaxon til behandling af ukompliceret ceftriaxon ved samfundserhvervet lungebetændelse hos børn under 5 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Asim Din, FCPS
- Telefonnummer: +923360017562
- E-mail: asimdin@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
-
Kontakt:
- Asim Din
- Telefonnummer: +923360017562
- E-mail: asimdin@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn af begge køn
- Alder fra 2 til 5 år
- Med feber >37,5 C (99,5 F)
- Vil blive præsenteret for symptomer og tegn på ukompliceret samfundserhvervet lungebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der har behov for intensivbehandling (med cyanose SpO2 < 85 %, der kræver intubation inden for den første dag efter indlæggelsen eller i choktilstand)
- Børn med tilstande som medfødt hjertesygdom, kronisk lungesygdom, kronisk nyresygdom, alvorlig underernæring, astma, fremmedlegemer, seglcellesygdom og immundefekt
- Børn med underliggende anatomiske lidelser i lungen som pulmonal sekvestration, trakeøsofageal fistel eller medfødt cystisk adenoid misdannelse
- Børn allerede på antibiotika
- Tilstedeværelse af enhver komplikation af samfundserhvervet lungebetændelse
- Patienter med symptomer på multiorgan involvering/sepsis
- Overfølsomhed over for amoxicillin eller ceftriaxon
- Andre samtidige infektioner som dengue, malaria eller mæslinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oral amoxicillin
Patienter i denne gruppe vil modtage IV amoxicillin/CA i en dosis på 100 mg pr. kg pr. dag i 3 opdelte doser i en maksimal periode på 7 dage.
|
Patienterne vil modtage IV amoxicillin/CA i en dosis på 100 mg pr. kg pr. dag i 3 opdelte doser i en maksimal periode på 7 dage.
|
|
Eksperimentel: IV Ceftriaxon
Patienter i denne gruppe vil modtage IV ceftriaxon i en dosis på 75 mg pr. kg pr. dag i 2 opdelte doser i en maksimal periode på 7 dage.
|
Patienterne vil modtage IV ceftriaxon i en dosis på 75 mg pr. kg pr. dag i 2 opdelte doser i en maksimal periode på 7 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fri for feber
Tidsramme: Tre dage
|
Effekten vil blive mærket med ja, hvor febersymptomer forsvinder (temperatur = 98,6ºF) inden for 3 dage.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
1. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DrAsimCHL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles med andre forskere på en rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .