Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av oralt amoxicillin kontra intravenöst ceftriaxon

31 juli 2024 uppdaterad av: RESnTEC, Institute of Research

Effekten av oralt amoxicillin i jämförelse med intravenöst ceftriaxon vid behandling av okomplicerad samhällsförvärvad lunginflammation (Cap) bland barn i åldern 2-5 år

Effekten av oralt amoxicillin anses vara lika med effekten av ceftriaxon vid samhällsförvärvad lunginflammation bland barn. Det finns också några faktorer som motsäger användningen av ceftriaxon, som antibiotikaresistens, biverkningar, läkemedelskostnad och risken för IV-trauma och infektion, vilket är ett stort problem i utvecklingsländer. Därför planerades denna studie för att fastställa effektiviteten av oralt amoxicillin jämfört med intravenöst (IV) ceftriaxon vid behandling av okomplicerat ceftriaxon vid samhälleligt förvärvad pneumoni hos barn under 5 år.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av oralt amoxicillin anses vara lika med effekten av ceftriaxon vid samhällsförvärvad lunginflammation bland barn. Det finns också några faktorer som motsäger användningen av ceftriaxon, som antibiotikaresistens, biverkningar, läkemedelskostnad och risken för IV-trauma och infektion, vilket är ett stort problem i utvecklingsländer. Därför planerades denna studie för att fastställa effektiviteten av oralt amoxicillin jämfört med intravenöst (IV) ceftriaxon vid behandling av okomplicerat ceftriaxon vid samhälleligt förvärvad pneumoni hos barn under 5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Children Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn av båda könen
  • Ålder från 2 till 5 år
  • Med feber >37,5 C (99,5 F)
  • Kommer att presenteras med symtom och tecken på okomplicerad samhällsförvärvad lunginflammation

Exklusions kriterier:

  • Barn som kräver intensivvård (har cyanos SpO2 < 85 % som kräver intubation inom första dagen efter inläggningen eller i tillstånd av chock)
  • Barn med tillstånd som medfödd hjärtsjukdom, kronisk lungsjukdom, kronisk njursjukdom, allvarlig undernäring, astma, främmande kroppar, sicklecellssjukdom och immunbrist
  • Barn med underliggande anatomiska störningar i lungan som pulmonell sekvestrering, trakeesofageal fistel eller medfödd cystisk adenoidmissbildning
  • Barn som redan får antibiotika
  • Förekomst av någon komplikation av samhällsförvärvad lunginflammation
  • Patienter som har symtom på involvering av flera organ/sepsis
  • Överkänslighet mot amoxicillin eller ceftriaxon
  • Andra samexisterande infektioner som dengue, malaria eller mässling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oralt amoxicillin
Patienter i denna grupp kommer att få IV amoxicillin/CA i en dos av 100 mg per kg per dag i 3 uppdelade doser under en period av högst 7 dagar.
Läkemedel: Amoxicillin/CA
Patienterna kommer att få IV amoxicillin/CA i en dos på 100 mg per kg per dag i 3 uppdelade doser under en period av högst 7 dagar.
Experimentell: IV Ceftriaxon
Patienter i denna grupp kommer att få IV ceftriaxon i en dos av 75 mg per kg och dag i 2 uppdelade doser under en period av högst 7 dagar.
Läkemedel: IV ceftriaxon
Patienterna kommer att få IV ceftriaxon i en dos av 75 mg per kg per dag i 2 uppdelade doser under en period av högst 7 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fri från feber
Tidsram: 3 dagar
Effekt kommer att märkas med ja när febersymtomen försvinner (temperatur = 98,6ºF) inom 3 dagar.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DrAsimCHL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kan delas med andra forskare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera