Сравнение эффективности перорального амоксициллина и внутривенного цефтриаксона
31 июля 2024 г. обновлено: RESnTEC, Institute of Research
Эффективность перорального амоксициллина по сравнению с внутривенным цефтриаксоном при лечении неосложненной внебольничной пневмонии (ВП) среди детей в возрасте 2–5 лет
Эффективность перорального амоксициллина считается равной эффективности цефтриаксона при внебольничной пневмонии у детей.
Кроме того, существуют некоторые факторы, которые противоречат использованию цефтриаксона, такие как устойчивость к антибиотикам, побочные реакции, стоимость препарата, а также вероятность внутривенной травмы и инфекции, что является серьезной проблемой в развивающихся странах.
Таким образом, это исследование было запланировано для определения эффективности перорального амоксициллина по сравнению с внутривенным (внутривенным) цефтриаксоном при лечении неосложненного цефтриаксона при внебольничной пневмонии у детей в возрасте до 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность перорального амоксициллина считается равной эффективности цефтриаксона при внебольничной пневмонии у детей.
Кроме того, существуют некоторые факторы, которые противоречат использованию цефтриаксона, такие как устойчивость к антибиотикам, побочные реакции, стоимость препарата, а также вероятность внутривенной травмы и инфекции, что является серьезной проблемой в развивающихся странах.
Таким образом, это исследование было запланировано для определения эффективности перорального амоксициллина по сравнению с внутривенным (внутривенным) цефтриаксоном при лечении неосложненного цефтриаксона при внебольничной пневмонии у детей в возрасте до 5 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Asim Din, FCPS
- Номер телефона: +923360017562
- Электронная почта: asimdin@yahoo.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Children Hospital
-
Контакт:
- Asim Din
- Номер телефона: +923360017562
- Электронная почта: asimdin@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети обоих полов
- Возраст от 2 до 5 лет
- С лихорадкой >37,5 C (99,5 F)
- Будут представлены симптомы и признаки неосложненной внебольничной пневмонии.
Критерий исключения:
- Дети, нуждающиеся в отделении интенсивной терапии (с цианозом SpO2 < 85%, требующим интубации в первый день поступления или в состоянии шока)
- Дети с такими заболеваниями, как врожденный порок сердца, хроническое заболевание легких, хроническое заболевание почек, тяжелое недоедание, астма, инородные тела, серповидноклеточная анемия и иммунодефицит.
- Дети с основными анатомическими нарушениями легких, такими как легочная секвестрация, трахеопищеводный свищ или врожденная кистозная аденоидная мальформация.
- Дети уже на антибиотиках
- Наличие каких-либо осложнений внебольничной пневмонии.
- Пациенты с симптомами полиорганного поражения/сепсиса
- Повышенная чувствительность к амоксициллину или цефтриаксону.
- Другие сопутствующие инфекции, такие как денге, малярия или корь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оральный амоксициллин
Пациенты этой группы будут получать амоксициллин/КА внутривенно в дозе 100 мг на кг в день в 3 приема в течение максимального периода 7 дней.
|
Пациенты будут получать амоксициллин/КА внутривенно в дозе 100 мг на кг в день в 3 приема в течение максимального периода 7 дней.
|
|
Экспериментальный: Внутривенно Цефтриаксон
Пациенты этой группы будут получать цефтриаксон внутривенно в дозе 75 мг/кг в день в 2 приема в течение максимального периода 7 дней.
|
Пациенты будут получать цефтриаксон внутривенно в дозе 75 мг на кг в день в 2 приема в течение максимального периода 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свободен от лихорадки
Временное ограничение: 3 дня
|
Эффективность будет отмечена как да, если симптомы лихорадки исчезнут (температура = 98,6°F) в течение 3 дней.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DrAsimCHL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть переданы другим исследователям по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .