Comparação da eficácia da amoxicilina oral versus ceftriaxona intravenosa
31 de julho de 2024 atualizado por: RESnTEC, Institute of Research
Eficácia da amoxicilina oral em comparação com a ceftriaxona intravenosa no tratamento de pneumonia adquirida na comunidade não complicada (Cap) entre crianças de 2 a 5 anos de idade
A eficácia da amoxicilina oral é considerada igual à da ceftriaxona na pneumonia adquirida na comunidade em crianças.
Além disso, existem alguns fatores que contradizem o uso da ceftriaxona, como resistência aos antibióticos, reações adversas, custo do medicamento e as chances de trauma e infecção intravenosa, que é um grande problema nos países em desenvolvimento.
Portanto, este estudo foi planejado para determinar a eficácia da amoxicilina oral em comparação com a ceftriaxona intravenosa (IV) no tratamento da ceftriaxona não complicada na pneumonia adquirida na comunidade em crianças com menos de 5 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia da amoxicilina oral é considerada igual à da ceftriaxona na pneumonia adquirida na comunidade em crianças.
Além disso, existem alguns fatores que contradizem o uso da ceftriaxona, como resistência aos antibióticos, reações adversas, custo do medicamento e as chances de trauma e infecção intravenosa, que é um grande problema nos países em desenvolvimento.
Portanto, este estudo foi planejado para determinar a eficácia da amoxicilina oral em comparação com a ceftriaxona intravenosa (IV) no tratamento da ceftriaxona não complicada na pneumonia adquirida na comunidade em crianças com menos de 5 anos de idade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Asim Din, FCPS
- Número de telefone: +923360017562
- E-mail: asimdin@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Children Hospital
-
Contato:
- Asim Din
- Número de telefone: +923360017562
- E-mail: asimdin@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de ambos os sexos
- De 2 a 5 anos
- Com febre >37,5 C (99,5 F)
- Serão apresentados sintomas e sinais de pneumonia adquirida na comunidade não complicada
Critério de exclusão:
- Crianças que necessitam de cuidados na UTI (com cianose SpO2 < 85%, necessitando de intubação no primeiro dia de internação ou em estado de choque)
- Crianças com doenças como doença cardíaca congênita, doença pulmonar crônica, doença renal crônica, desnutrição grave, asma, corpos estranhos, doença falciforme e imunodeficiência
- Crianças com distúrbios anatômicos subjacentes do pulmão, como sequestro pulmonar, fístula traqueoesofágica ou malformação adenóide cística congênita
- Crianças já tomando antibióticos
- Presença de qualquer complicação de pneumonia adquirida na comunidade
- Pacientes com sintomas de envolvimento de múltiplos órgãos/sepse
- Hipersensibilidade à Amoxicilina ou Ceftriaxona
- Outras infecções coexistentes, como dengue, malária ou sarampo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Amoxicilina Oral
Os pacientes deste grupo receberão amoxicilina/CA IV na dose de 100 mg por kg por dia em 3 doses divididas por um período máximo de 7 dias.
|
Os pacientes receberão amoxicilina/CA IV na dose de 100 mg por kg por dia em 3 doses divididas por um período máximo de 7 dias.
|
|
Experimental: Ceftriaxona IV
Os pacientes deste grupo receberão ceftriaxona IV na dose de 75 mg por kg por dia em 2 doses divididas por um período máximo de 7 dias.
|
Os pacientes receberão ceftriaxona IV na dose de 75 mg por kg por dia em 2 doses divididas por um período máximo de 7 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Livre de febre
Prazo: 3 dias
|
A eficácia será rotulada como sim quando os sintomas de febre forem resolvidos (temperatura = 98,6ºF) dentro de 3 dias.
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DrAsimCHL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .