Sammenligning av effekten av oral amoxicillin versus intravenøs ceftriakson
31. juli 2024 oppdatert av: RESnTEC, Institute of Research
Effekten av oral amoxicillin sammenlignet med intravenøs ceftriakson ved behandling av ukomplisert samfunnservervet lungebetennelse (cap) blant barn i alderen 2-5 år
Effekten av oral amoxicillin anses som lik effekten av ceftriakson ved samfunnservervet lungebetennelse blant barn.
Det er også noen faktorer som motsier bruken av ceftriakson, som antibiotikaresistens, bivirkninger, medikamentkostnader, og sjansene for IV-traumer og infeksjon, som er et stort problem i utviklingsland.
Derfor ble denne studien planlagt for å bestemme effekten av oral amoksicillin sammenlignet med intravenøs (IV) ceftriakson ved behandling av ukomplisert ceftriakson ved samfunnservervet lungebetennelse hos barn under 5 år.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av oral amoxicillin anses som lik effekten av ceftriakson ved samfunnservervet lungebetennelse blant barn.
Det er også noen faktorer som motsier bruken av ceftriakson, som antibiotikaresistens, bivirkninger, medikamentkostnader, og sjansene for IV-traumer og infeksjon, som er et stort problem i utviklingsland.
Derfor ble denne studien planlagt for å bestemme effekten av oral amoksicillin sammenlignet med intravenøs (IV) ceftriakson ved behandling av ukomplisert ceftriakson ved samfunnservervet lungebetennelse hos barn under 5 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Asim Din, FCPS
- Telefonnummer: +923360017562
- E-post: asimdin@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
-
Ta kontakt med:
- Asim Din
- Telefonnummer: +923360017562
- E-post: asimdin@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn av begge kjønn
- Alder fra 2 til 5 år
- Med feber >37,5 C (99,5 F)
- Vil bli presentert med symptomer og tegn på ukomplisert samfunnservervet lungebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- Barn som trenger intensivbehandling (som har cyanose SpO2 < 85 % som krever intubering innen første dag etter innleggelse eller i sjokktilstand)
- Barn med tilstander som medfødt hjertesykdom, kronisk lungesykdom, kronisk nyresykdom, alvorlig underernæring, astma, fremmedlegemer, sigdcellesykdom og immunsvikt
- Barn med underliggende anatomiske lidelser i lungen som lungesekvestrering, trakeøsofageal fistel eller medfødt cystisk adenoid misdannelse
- Barn som allerede går på antibiotika
- Tilstedeværelse av enhver komplikasjon av samfunnservervet lungebetennelse
- Pasienter som har symptomer på multiorganpåvirkning/sepsis
- Overfølsomhet overfor Amoxicillin eller Ceftriaxone
- Andre samtidige infeksjoner som dengue, malaria eller meslinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oral amoxicillin
Pasienter i denne gruppen vil få IV amoxicillin/CA i en dose på 100 mg per kg per dag fordelt på 3 oppdelte doser i maksimalt 7 dager.
|
Pasienter vil få IV amoxicillin/CA i en dose på 100 mg per kg per dag fordelt på 3 oppdelte doser i maksimalt 7 dager.
|
|
Eksperimentell: IV Ceftriaxone
Pasienter i denne gruppen vil få IV ceftriakson i en dose på 75 mg per kg per dag i 2 oppdelte doser i maksimalt 7 dager.
|
Pasienter vil få IV ceftriakson i en dose på 75 mg per kg per dag i 2 oppdelte doser i maksimalt 7 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fri for feber
Tidsramme: 3 dager
|
Effekten vil bli merket med ja der febersymptomer er forsvunnet (temperatur = 98,6ºF) innen 3 dager.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DrAsimCHL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles med andre forskere på en rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .