口服阿莫西林与静脉注射头孢曲松的疗效比较
2024年7月31日 更新者：RESnTEC, Institute of Research
口服阿莫西林与静脉注射头孢曲松治疗 2-5 岁儿童无并发症社区获得性肺炎 (Cap) 的疗效比较
口服阿莫西林对于儿童社区获得性肺炎的疗效被认为与头孢曲松相同。
此外，还有一些与头孢曲松的使用相矛盾的因素，如抗生素耐药性、不良反应、药物成本以及静脉创伤和感染的机会，这是发展中国家的一个主要问题。
因此，本研究计划确定口服阿莫西林与静脉注射（IV）头孢曲松相比，在治疗 5 岁以下儿童社区获得性肺炎中无并发症的头孢曲松的疗效。
研究概览
详细说明
口服阿莫西林对于儿童社区获得性肺炎的疗效被认为与头孢曲松相同。
此外，还有一些与头孢曲松的使用相矛盾的因素，如抗生素耐药性、不良反应、药物成本以及静脉创伤和感染的机会，这是发展中国家的一个主要问题。
因此，本研究计划确定口服阿莫西林与静脉注射（IV）头孢曲松相比，在治疗 5 岁以下儿童社区获得性肺炎中无并发症的头孢曲松的疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Asim Din, FCPS
- 电话号码：+923360017562
- 邮箱：asimdin@yahoo.com
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Children Hospital
-
接触：
- Asim Din
- 电话号码：+923360017562
- 邮箱：asimdin@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女儿童
- 年龄2岁至5岁
- 发烧 >37.5 C (99.5 F)
- 将出现单纯性社区获得性肺炎的症状和体征
排除标准：
- 需要 ICU 护理的儿童（入院第一天内紫绀 SpO2 < 85% 需要插管或处于休克状态）
- 患有先天性心脏病、慢性肺病、慢性肾病、严重营养不良、哮喘、异物、镰状细胞病、免疫缺陷等疾病的儿童
- 患有潜在肺部解剖疾病的儿童，如肺隔离症、气管食管瘘或先天性囊性腺样体畸形
- 已经服用抗生素的儿童
- 存在社区获得性肺炎的任何并发症
- 具有多器官受累/败血症症状的患者
- 对阿莫西林或头孢曲松过敏
- 其他共存的感染，如登革热、疟疾或麻疹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：口服阿莫西林
该组患者将接受阿莫西林/CA 静脉注射，剂量为每天每公斤 100 毫克，分 3 次服用，最长持续时间为 7 天。
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患者将接受阿莫西林/CA静脉注射，剂量为每天每公斤100毫克，分3次服用，最长持续时间为7天。
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实验性的：静脉注射头孢曲松
该组患者将接受静脉注射头孢曲松，剂量为每天每公斤 75 毫克，分 2 次服用，最长持续时间为 7 天。
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患者将接受静脉注射头孢曲松，剂量为每天每公斤 75 毫克，分 2 次服用，最长持续时间为 7 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不发烧
大体时间：3天
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如果发烧症状在 3 天内得到缓解（温度 = 98.6°F），则疗效将标记为“是”。
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月31日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月31日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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