Porównanie skuteczności doustnej amoksycyliny i dożylnego ceftriaksonu
31 lipca 2024 zaktualizowane przez: RESnTEC, Institute of Research
Skuteczność doustnej amoksycyliny w porównaniu z dożylnym ceftriaksonem w leczeniu niepowikłanego pozaszpitalnego zapalenia płuc (Cap) u dzieci w wieku 2–5 lat
Uważa się, że skuteczność doustnej amoksycyliny jest równa skuteczności ceftriaksonu w pozaszpitalnym zapaleniu płuc u dzieci.
Ponadto istnieją pewne czynniki, które stoją na przeszkodzie stosowaniu ceftriaksonu, takie jak oporność na antybiotyki, działania niepożądane, koszt leku oraz ryzyko urazu i zakażenia dożylnego, co stanowi główny problem w krajach rozwijających się.
Dlatego też badanie to zaplanowano w celu określenia skuteczności doustnej amoksycyliny w porównaniu z dożylnym (IV) ceftriaksonem w leczeniu niepowikłanego ceftriaksonu w pozaszpitalnym zapaleniu płuc u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że skuteczność doustnej amoksycyliny jest równa skuteczności ceftriaksonu w pozaszpitalnym zapaleniu płuc u dzieci.
Ponadto istnieją pewne czynniki, które stoją na przeszkodzie stosowaniu ceftriaksonu, takie jak oporność na antybiotyki, działania niepożądane, koszt leku oraz ryzyko urazu i zakażenia dożylnego, co stanowi główny problem w krajach rozwijających się.
Dlatego też badanie to zaplanowano w celu określenia skuteczności doustnej amoksycyliny w porównaniu z dożylnym (IV) ceftriaksonem w leczeniu niepowikłanego ceftriaksonu w pozaszpitalnym zapaleniu płuc u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asim Din, FCPS
- Numer telefonu: +923360017562
- E-mail: asimdin@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
-
Kontakt:
- Asim Din
- Numer telefonu: +923360017562
- E-mail: asimdin@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci obu płci
- Wiek od 2 do 5 lat
- Z gorączką> 37,5 C (99,5 F)
- Przedstawione zostaną objawy i oznaki niepowikłanego pozaszpitalnego zapalenia płuc
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci wymagające opieki na OIOM-ie (z sinicą SpO2 < 85% wymagające intubacji w ciągu pierwszego dnia przyjęcia lub we wstrząsie)
- Dzieci z takimi schorzeniami, jak wrodzona choroba serca, przewlekła choroba płuc, przewlekła choroba nerek, ciężkie niedożywienie, astma, ciała obce, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa i niedobór odporności
- Dzieci z podstawowymi zaburzeniami anatomicznymi płuc, takimi jak sekwestracja płuc, przetoka tchawiczo-przełykowa lub wrodzona torbielowata malformacja migdałka gardłowego
- Dzieci już na antybiotykach
- Obecność jakichkolwiek powikłań pozaszpitalnego zapalenia płuc
- Pacjenci z objawami zajęcia wielonarządowego/posocznicy
- Nadwrażliwość na amoksycylinę lub ceftriakson
- Inne współistniejące infekcje, takie jak denga, malaria lub odra
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doustna amoksycylina
Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać dożylnie amoksycylinę/CA w dawce 100 mg na kg masy ciała na dobę w 3 dawkach podzielonych przez maksymalny okres 7 dni.
|
Pacjenci będą otrzymywać dożylnie amoksycylinę/CA w dawce 100 mg na kg masy ciała na dzień w 3 dawkach podzielonych przez maksymalny okres 7 dni.
|
|
Eksperymentalny: IV Ceftriakson
Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać ceftriakson dożylnie w dawce 75 mg na kg masy ciała na dobę w 2 dawkach podzielonych przez maksymalnie 7 dni.
|
Pacjenci będą otrzymywać ceftriakson dożylnie w dawce 75 mg na kg masy ciała na dobę w 2 dawkach podzielonych przez maksymalny okres 7 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolny od gorączki
Ramy czasowe: 3 dni
|
Skuteczność zostanie oznaczona jako „tak”, jeśli objawy gorączki ustąpią (temperatura = 38,6°F) w ciągu 3 dni.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DrAsimCHL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane mogą zostać udostępnione innym badaczom na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .